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線維筋痛症の強化エクササイズ

2014年2月13日 更新者:Jamil Natour、Federal University of São Paulo

線維筋痛症患者に対するスイスボールを使用した強化運動の有効性:ランダム化比較試験

目的: 線維筋痛症 (FM) 患者におけるスイス ボールを使用した強化運動の有効性を評価しました。

材料と方法: 60 人の FM 患者を 2 つのグループに無作為に割り付けました: 患者がスイスボールを使用して筋力トレーニングを行う介入グループ (IG) と、患者がストレッチ運動を行うストレッチング グループ (SG) です。 すべての患者は、40 分間のトレーニング セッションに週 3 回、12 週間参加しました。 IG は、スイス ボールを使用して次の 8 つの強化エクササイズを実行しました: ラテラル ライズ、同時上腕二頭筋カール、スクワット、両腕三頭筋伸展、腹筋、片腕ダンベル ロウ、リバース クロスフィックス、クロスフィックス。 SG は、IG でトレーニングされたのと同じ筋肉群を対象としたエクササイズを行いました。 結果の尺度は次のとおりです。痛みの視覚的アナログスケール(VAS)、筋力の1回の最大反復テスト。線維筋痛症影響アンケート (FIQ) を使用して疾患の影響を評価し、簡単な形式の健康調査 (SF-36) を使用して生活の質を評価します。 すべての参加者は、トレーニングのベースライン、6 週間、および 12 週間で評価を受けました。 評価者は、患者の割り当てを知らなかった。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • SP
      • Sao Paulo、SP、ブラジル、04023-090
        • Universidade Federal de Sao Paulo

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~65年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 米国リウマチ学会の分類基準による線維筋痛症の女性。
  • 20歳から65歳まで。

除外基準:

  • コントロールされていない高血圧;
  • 非代償性心疾患;
  • 失神または運動誘発性不整脈および非代償性糖尿病の病歴;
  • 重度の精神疾患;
  • 過去6か月間、週に2回以上の定期的な運動の履歴;
  • 患者が身体運動を行うのを妨げる可能性のあるその他の状態。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:強化グループ
直径65cmのスイスボールを使った筋力トレーニングを行います。

このグループは、直径 65 cm のスイスボールと負荷の異なるダンベルを使用して、8 つの筋力強化エクササイズを行いました。

各トレーニング セッションの長さは 40 分で、週 3 回、12 週間実施されました。 エクササイズは、上肢、下肢、腹部を交互に行うエクササイズの間に 1 ~ 2 分間の回復の間隔を置いて、12 回の繰り返しを 3 セット行った。 使用した負荷は、最大 1 回の繰り返しの 60 % (1RM) でした。

ACTIVE_COMPARATOR:ストレッチ群
ストレッチ体操を行いました
ストレッチ グループは、IG でトレーニングされたのと同じ筋肉を対象としたストレッチ エクササイズを実行しました。 参加者は、各エクササイズで 30 秒を 3 セット、ストレッチした姿勢のままでした。 セッションの合計時間は 40 分でした。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
痛みの変化 - VAS
時間枠:ベースライン、6 および 12 週間後
ベースライン、6 および 12 週間後

二次結果の測定

結果測定
時間枠
生活の質の変化 - 線維筋痛影響アンケート (FIQ) アンケート
時間枠:ベースライン、6 および 12 週間後
ベースライン、6 および 12 週間後
最大繰り返し回数(1RM)での筋力変化
時間枠:ベースライン、6 および 12 週間後
ベースライン、6 および 12 週間後
鎮痛剤の使用量の推移
時間枠:ベースラインから 6 週間後および 12 週間後
ベースラインから 6 週間後および 12 週間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年1月1日

一次修了 (実際)

2013年5月1日

研究の完了 (実際)

2013年10月1日

試験登録日

最初に提出

2014年2月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年2月13日

最初の投稿 (見積もり)

2014年2月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年2月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年2月13日

最終確認日

2014年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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