- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02063750
섬유근육통을 위한 강화 운동
스위스볼을 이용한 섬유근육통 환자의 근력운동 효과: 무작위대조시험
목표: 섬유 근육통(FM) 환자에서 스위스 볼을 사용한 강화 운동의 효과를 평가했습니다.
대상 및 방법: FM 환자 60명을 무작위로 스위스 볼을 이용한 근력 운동을 시행한 중재군(IG)과 스트레칭 운동을 시행한 스트레칭군(SG)으로 무작위 배정하였다. 모든 환자는 12주 동안 주당 3회 40분 교육 세션에 참여했습니다. IG는 스위스 볼을 사용하여 다음 8가지 강화 운동을 수행했습니다: 측면 상승, 동시 이두근 컬, 스쿼트, 두 팔 삼두근 확장, 복부, 한 팔 덤벨 로우, 역 십자가 및 십자가. SG는 IG에서 훈련된 동일한 근육 그룹을 대상으로 운동을 수행했습니다. 결과 측정은 다음과 같습니다: 통증에 대한 VAS(visual analogue scale), 근력에 대한 1회 반복 최대 테스트; 질병 영향을 평가하기 위한 섬유근육통 영향 설문지(FIQ) 및 삶의 질을 평가하기 위한 약식 건강 조사(SF-36). 모든 참가자는 기준선, 훈련 6주 및 12주에 평가를 받았습니다. 평가자는 환자 할당에 대해 눈이 멀었습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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SP
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Sao Paulo, SP, 브라질, 04023-090
- Universidade Federal de Sao Paulo
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- American College of Rheumatology의 분류 기준에 따른 섬유근육통이 있는 여성;
- 20세에서 65세 사이.
제외 기준:
- 조절되지 않는 고혈압;
- 비대상성 심장 질환;
- 실신 또는 운동으로 유발된 부정맥 및 비대상 당뇨병의 병력;
- 심각한 정신 질환;
- 지난 6개월 동안 적어도 일주일에 두 번 규칙적인 운동을 한 이력;
- 환자가 신체 운동을 수행하는 데 방해가 될 수 있는 기타 모든 상태.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 강화 그룹
이 그룹은 직경 65cm의 스위스 볼을 사용하여 근육 강화 운동을 수행합니다.
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이 그룹은 직경 65cm의 스위스 볼과 다양한 하중의 덤벨을 사용하여 8가지 근력 강화 운동을 수행했습니다. 각 훈련 세션은 40분 길이였으며 12주 동안 일주일에 세 번 수행되었습니다. 운동은 상지, 하지, 복부를 번갈아 가며 하는 운동 사이에 1~2분의 회복 간격을 두고 12회씩 3세트로 실시했다. 사용된 하중은 1반복 최대값(1RM)의 60%였습니다. |
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ACTIVE_COMPARATOR: 스트레칭 그룹
스트레칭 운동을 했다
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스트레칭 그룹은 IG에서 훈련된 동일한 근육을 목표로 하는 스트레칭 운동을 수행했습니다.
참가자들은 각 운동에 대해 30초씩 3세트 동안 스트레칭 자세를 유지했습니다.
총 세션 시간은 40분이었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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통증의 변화 - VAS
기간: 베이스라인, 6주 및 12주 후
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베이스라인, 6주 및 12주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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삶의 질 변화 - Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ) 설문지
기간: 기준선, 6주 및 12주 후
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기준선, 6주 및 12주 후
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최대반복(1RM)에 따른 근력변화
기간: 기준선, 6주 및 12주 후
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기준선, 6주 및 12주 후
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진통제 소비의 변화
기간: 기준선으로부터 6주 및 12주 후
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기준선으로부터 6주 및 12주 후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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