Styrkende øvelser for fibromyalgi
Effektiviteten av styrkende øvelser ved bruk av Swiss Ball for pasienter med fibromyalgi: en randomisert kontrollert prøvelse
Mål: Vi evaluerte effektiviteten av styrkeøvelser ved bruk av den sveitsiske ballen hos pasienter med fibromyalgi (FM).
Materiale og metode: Seksti FM-pasienter ble randomisert i to grupper: en intervensjonsgruppe (IG), der pasientene utførte muskelstyrkeøvelser ved hjelp av den sveitsiske ballen, og en strekkgruppe (SG), der pasientene utførte strekkøvelser. Alle pasientene deltok i 40-minutters treningsøkter tre ganger per uke i 12 uker. IG utførte følgende åtte styrkeøvelser med en sveitsisk ball: lateral stigning, samtidig biceps curl, knebøy, to-arms triceps-forlengelse, abdominal, en arm med hantelrad, omvendt krusifiks og krusifiks. SG utførte øvelser rettet mot de samme muskelgruppene som ble trent i IG. Utfallsmål var som følger: visuell analog skala (VAS) for smerte, 1 repetisjon maksimal test for muskelstyrke; fibromyalgipåvirkningsspørreskjema (FIQ) for å evaluere sykdomspåvirkning, og kortform helseundersøkelse (SF-36) for å vurdere livskvalitet. Alle deltakerne gjennomgikk en evaluering ved baseline, ved 6 uker og ved 12 ukers trening. Bedømmeren var blind for pasienttildeling.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brasil, 04023-090
- Universidade Federal de Sao Paulo
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kvinne med fibromyalgi i henhold til klassifiseringskriteriene til American College of Rheumatology;
- i alderen mellom 20 og 65 år.
Ekskluderingskriterier:
- ukontrollert hypertensjon;
- dekompensert hjertesykdom;
- historie med synkope eller treningsinduserte arytmier og dekompensert diabetes;
- alvorlig psykiatrisk sykdom;
- historie med regelmessig trening minst to ganger i uken de siste 6 månedene;
- enhver annen tilstand som kan hindre pasienten i å utføre fysiske øvelser.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Styrkende gruppe
Denne gruppen utfører muskelstyrkende øvelser ved hjelp av en sveitsisk ball med en diameter på 65 cm.
|
Denne gruppen utførte åtte muskelstyrkende øvelser med en sveitsisk ball på 65 cm diameter og manualer med ulik belastning. Hver treningsøkt var på 40 minutter og ble utført tre ganger i uken i 12 uker. Øvelsene ble utført i tre sett med 12 repetisjoner, med et intervall på ett til to minutters restitusjon mellom øvelsene, som vekslet mellom overekstremiteter, underekstremiteter og mage. Belastningen som ble brukt var 60 % av maksimalt én repetisjon (1RM). |
|
ACTIVE_COMPARATOR: Strekkgruppe
Utførte tøyningsøvelser
|
Strekkgruppen utførte strekkøvelser som var rettet mot de samme musklene som ble trent i IG.
Deltakerne forble i utstrakt stilling i tre sett med 30 s for hver øvelse.
Den totale økttiden var 40 minutter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endringer i smerte - VAS
Tidsramme: Basline, etter 6 og 12 uker
|
Basline, etter 6 og 12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endringer i livskvalitet - Fibromyalgi Impact Questionnaire (FIQ) spørreskjema
Tidsramme: Baseline, etter 6 og 12 uker
|
Baseline, etter 6 og 12 uker
|
|
Endringer i muskelstyrke ved å bruke maksimal repetisjon (1 RM)
Tidsramme: Baseline, etter 6 og 12 uker
|
Baseline, etter 6 og 12 uker
|
|
Endringer i forbruk av analgetika
Tidsramme: Etter 6 og 12 uker fra baseline
|
Etter 6 og 12 uker fra baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CEP/UNIFESP - 1785/11
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Fibromyalgi
-
University of AberdeenFullførtFibromyalgi | Fibromyalgi, primær | Fibromyalgi, sekundærStorbritannia
-
Eli Lilly and CompanyFullførtFibromyalgi, primær | Fibromyalgi, sekundærMexico
-
Rasmia ElgoharyHar ikke rekruttert ennå
-
Spaulding Rehabilitation HospitalHar ikke rekruttert ennå
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...Fullført
-
University of UtahAvsluttet
-
State University of New York - Upstate Medical...FullførtFibromyalgi, primærForente stater
-
University of Sao Paulo General HospitalFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloFullført