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Esercizi di rafforzamento per la fibromialgia

13 febbraio 2014 aggiornato da: Jamil Natour, Federal University of São Paulo

Efficacia degli esercizi di rafforzamento con la palla svizzera per i pazienti con fibromialgia: uno studio controllato randomizzato

Obiettivo: Abbiamo valutato l'efficacia degli esercizi di rafforzamento utilizzando la palla svizzera in pazienti con fibromialgia (FM).

Materiale e metodo: Sessanta pazienti FM sono stati randomizzati in due gruppi: un gruppo di intervento (IG), in cui i pazienti hanno eseguito esercizi di forza muscolare utilizzando la palla svizzera, e un gruppo di stretching (SG), in cui i pazienti hanno eseguito esercizi di stretching. Tutti i pazienti hanno partecipato a sessioni di allenamento di 40 minuti tre volte alla settimana per 12 settimane. L'IG ha eseguito i seguenti otto esercizi di rafforzamento utilizzando una palla svizzera: alzata laterale, curl bicipite simultaneo, squat, estensione tricipite con due braccia, addominali, rematore con manubri con un braccio, crocifisso inverso e crocifisso. Il SG ha eseguito esercizi mirati agli stessi gruppi muscolari allenati in IG. Le misure di esito erano le seguenti: scala analogica visiva (VAS) per il dolore, 1 test massimo di ripetizione per la forza muscolare; questionario sull'impatto della fibromialgia (FIQ) per valutare l'impatto della malattia e sondaggio sulla salute in forma abbreviata (SF-36) per valutare la qualità della vita. Tutti i partecipanti sono stati sottoposti a una valutazione al basale, a 6 settimane ea 12 settimane di formazione. Il valutatore era cieco all'assegnazione dei pazienti.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brasile, 04023-090
        • Universidade Federal de Sao Paulo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • donna con fibromialgia secondo i criteri di classificazione dell'American College of Rheumatology;
  • età compresa tra 20 e 65 anni.

Criteri di esclusione:

  • ipertensione incontrollata;
  • cardiopatie scompensate;
  • storia di sincope o aritmie indotte dall'esercizio e diabete scompensato;
  • grave malattia psichiatrica;
  • storia di esercizio fisico regolare almeno due volte a settimana negli ultimi 6 mesi;
  • qualsiasi altra condizione che possa impedire al paziente di eseguire esercizi fisici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo di rafforzamento
Questo gruppo esegue esercizi di potenziamento muscolare utilizzando una palla svizzera di 65 cm di diametro.

Questo gruppo ha eseguito otto esercizi di rafforzamento muscolare utilizzando una palla svizzera di 65 cm di diametro e manubri con carichi diversi.

Ogni sessione di allenamento durava 40 minuti ed è stata eseguita tre volte alla settimana per 12 settimane. Gli esercizi sono stati eseguiti in tre serie da 12 ripetizioni, con un intervallo di uno o due minuti di recupero tra gli esercizi, alternati tra arti superiori, arti inferiori e addome. Il carico utilizzato era il 60% di una ripetizione massima (1RM).

ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo di stretching
Esercizi di stretching eseguiti
Il gruppo di stretching ha eseguito esercizi di stretching mirati agli stessi muscoli allenati nell'IG. I partecipanti sono rimasti in posizione distesa per tre serie da 30 s per ogni esercizio. Il tempo totale della sessione è stato di 40 minuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Cambiamenti nel dolore - VAS
Lasso di tempo: Basline, dopo 6 e 12 settimane
Basline, dopo 6 e 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Cambiamenti nella qualità della vita - Questionario Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ).
Lasso di tempo: Basale, dopo 6 e 12 settimane
Basale, dopo 6 e 12 settimane
Cambiamenti nella forza muscolare utilizzando la massima ripetizione (1 RM)
Lasso di tempo: Basale, dopo 6 e 12 settimane
Basale, dopo 6 e 12 settimane
Cambiamenti nel consumo di analgesici
Lasso di tempo: Dopo 6 e 12 settimane dal basale
Dopo 6 e 12 settimane dal basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2011

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 maggio 2013

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 ottobre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 febbraio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 febbraio 2014

Primo Inserito (STIMA)

14 febbraio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

14 febbraio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 febbraio 2014

Ultimo verificato

1 febbraio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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