- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02063750
Esercizi di rafforzamento per la fibromialgia
Efficacia degli esercizi di rafforzamento con la palla svizzera per i pazienti con fibromialgia: uno studio controllato randomizzato
Obiettivo: Abbiamo valutato l'efficacia degli esercizi di rafforzamento utilizzando la palla svizzera in pazienti con fibromialgia (FM).
Materiale e metodo: Sessanta pazienti FM sono stati randomizzati in due gruppi: un gruppo di intervento (IG), in cui i pazienti hanno eseguito esercizi di forza muscolare utilizzando la palla svizzera, e un gruppo di stretching (SG), in cui i pazienti hanno eseguito esercizi di stretching. Tutti i pazienti hanno partecipato a sessioni di allenamento di 40 minuti tre volte alla settimana per 12 settimane. L'IG ha eseguito i seguenti otto esercizi di rafforzamento utilizzando una palla svizzera: alzata laterale, curl bicipite simultaneo, squat, estensione tricipite con due braccia, addominali, rematore con manubri con un braccio, crocifisso inverso e crocifisso. Il SG ha eseguito esercizi mirati agli stessi gruppi muscolari allenati in IG. Le misure di esito erano le seguenti: scala analogica visiva (VAS) per il dolore, 1 test massimo di ripetizione per la forza muscolare; questionario sull'impatto della fibromialgia (FIQ) per valutare l'impatto della malattia e sondaggio sulla salute in forma abbreviata (SF-36) per valutare la qualità della vita. Tutti i partecipanti sono stati sottoposti a una valutazione al basale, a 6 settimane ea 12 settimane di formazione. Il valutatore era cieco all'assegnazione dei pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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SP
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Sao Paulo, SP, Brasile, 04023-090
- Universidade Federal de Sao Paulo
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- donna con fibromialgia secondo i criteri di classificazione dell'American College of Rheumatology;
- età compresa tra 20 e 65 anni.
Criteri di esclusione:
- ipertensione incontrollata;
- cardiopatie scompensate;
- storia di sincope o aritmie indotte dall'esercizio e diabete scompensato;
- grave malattia psichiatrica;
- storia di esercizio fisico regolare almeno due volte a settimana negli ultimi 6 mesi;
- qualsiasi altra condizione che possa impedire al paziente di eseguire esercizi fisici.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Gruppo di rafforzamento
Questo gruppo esegue esercizi di potenziamento muscolare utilizzando una palla svizzera di 65 cm di diametro.
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Questo gruppo ha eseguito otto esercizi di rafforzamento muscolare utilizzando una palla svizzera di 65 cm di diametro e manubri con carichi diversi. Ogni sessione di allenamento durava 40 minuti ed è stata eseguita tre volte alla settimana per 12 settimane. Gli esercizi sono stati eseguiti in tre serie da 12 ripetizioni, con un intervallo di uno o due minuti di recupero tra gli esercizi, alternati tra arti superiori, arti inferiori e addome. Il carico utilizzato era il 60% di una ripetizione massima (1RM). |
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ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo di stretching
Esercizi di stretching eseguiti
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Il gruppo di stretching ha eseguito esercizi di stretching mirati agli stessi muscoli allenati nell'IG.
I partecipanti sono rimasti in posizione distesa per tre serie da 30 s per ogni esercizio.
Il tempo totale della sessione è stato di 40 minuti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti nel dolore - VAS
Lasso di tempo: Basline, dopo 6 e 12 settimane
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Basline, dopo 6 e 12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti nella qualità della vita - Questionario Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ).
Lasso di tempo: Basale, dopo 6 e 12 settimane
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Basale, dopo 6 e 12 settimane
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Cambiamenti nella forza muscolare utilizzando la massima ripetizione (1 RM)
Lasso di tempo: Basale, dopo 6 e 12 settimane
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Basale, dopo 6 e 12 settimane
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Cambiamenti nel consumo di analgesici
Lasso di tempo: Dopo 6 e 12 settimane dal basale
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Dopo 6 e 12 settimane dal basale
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CEP/UNIFESP - 1785/11
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