- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02063750
Kräftigungsübungen für Fibromyalgie
Wirksamkeit von Kräftigungsübungen mit dem Schweizer Ball für Patienten mit Fibromyalgie: eine randomisierte kontrollierte Studie
Ziel: Wir bewerteten die Wirksamkeit von Kräftigungsübungen mit dem Schweizer Ball bei Patienten mit Fibromyalgie (FM).
Material und Methode: Sechzig FM-Patienten wurden in zwei Gruppen randomisiert: eine Interventionsgruppe (IG), in der die Patienten Muskelkraftübungen mit dem Schweizer Ball durchführten, und eine Dehnungsgruppe (SG), in der die Patienten Dehnübungen durchführten. Alle Patienten nahmen 12 Wochen lang dreimal pro Woche an 40-minütigen Trainingseinheiten teil. Die IG führte die folgenden acht Kräftigungsübungen mit einem Schweizer Ball durch: seitliches Heben, gleichzeitiger Bizepscurl, Kniebeuge, zweiarmige Trizepsstreckung, Bauchmuskeln, einarmiges Kurzhantelrudern, umgekehrtes Kruzifix und Kruzifix. Die SG führte Übungen durch, die auf dieselben Muskelgruppen abzielten, die in IG trainiert wurden. Die Ergebnismessungen waren wie folgt: visuelle Analogskala (VAS) für Schmerzen, 1-Wiederholungs-Maximaltest für Muskelkraft; Fibromyalgie-Auswirkungsfragebogen (FIQ) zur Bewertung der Krankheitsauswirkungen und Kurzform-Gesundheitsumfrage (SF-36) zur Beurteilung der Lebensqualität. Alle Teilnehmer wurden zu Beginn, nach 6 Wochen und nach 12 Wochen des Trainings einer Bewertung unterzogen. Der Gutachter war für die Patientenzuordnung blind.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Studienorte
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SP
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Sao Paulo, SP, Brasilien, 04023-090
- Universidade Federal de Sao Paulo
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frau mit Fibromyalgie gemäß den Klassifizierungskriterien des American College of Rheumatology;
- im Alter zwischen 20 und 65 Jahren.
Ausschlusskriterien:
- unkontrollierter Bluthochdruck;
- dekompensierte Herzerkrankung;
- Vorgeschichte von Synkopen oder belastungsinduzierten Arrhythmien und dekompensiertem Diabetes;
- schwere psychiatrische Erkrankung;
- Vorgeschichte regelmäßiger körperlicher Betätigung mindestens zweimal pro Woche in den letzten 6 Monaten;
- jeder andere Zustand, der den Patienten daran hindern könnte, körperliche Übungen durchzuführen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Gruppe stärken
Diese Gruppe führt Muskelkräftigungsübungen mit einem Schweizer Ball von 65 cm Durchmesser durch.
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Diese Gruppe führte acht Muskelkräftigungsübungen mit einem Schweizer Ball von 65 cm Durchmesser und Hanteln mit unterschiedlichen Belastungen durch. Jede Trainingseinheit dauerte 40 Minuten und wurde 12 Wochen lang dreimal pro Woche durchgeführt. Die Übungen wurden in drei Sätzen mit 12 Wiederholungen durchgeführt, mit einem Erholungsintervall von ein bis zwei Minuten zwischen den Übungen, die zwischen den oberen Gliedmaßen, den unteren Gliedmaßen und dem Bauch abwechselten. Das verwendete Gewicht betrug 60 % des Wiederholungsmaximums (1RM). |
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ACTIVE_COMPARATOR: Dehnungsgruppe
Dehnübungen durchgeführt
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Die Dehnungsgruppe führte Dehnungsübungen durch, die auf die gleichen Muskeln abzielten, die in der IG trainiert wurden.
Die Teilnehmer blieben für jede Übung drei Sätze à 30 Sekunden in der gestreckten Position.
Die gesamte Sitzungszeit betrug 40 Minuten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Veränderungen im Schmerz - VAS
Zeitfenster: Grundlinie, nach 6 und 12 Wochen
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Grundlinie, nach 6 und 12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Veränderungen der Lebensqualität – Fragebogen zum Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ).
Zeitfenster: Baseline, nach 6 und 12 Wochen
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Baseline, nach 6 und 12 Wochen
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Veränderungen der Muskelkraft bei maximaler Wiederholung (1 RM)
Zeitfenster: Baseline, nach 6 und 12 Wochen
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Baseline, nach 6 und 12 Wochen
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Änderungen im Verbrauch von Analgetika
Zeitfenster: Nach 6 und 12 Wochen ab Studienbeginn
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Nach 6 und 12 Wochen ab Studienbeginn
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CEP/UNIFESP - 1785/11
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