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Kräftigungsübungen für Fibromyalgie

13. Februar 2014 aktualisiert von: Jamil Natour, Federal University of São Paulo

Wirksamkeit von Kräftigungsübungen mit dem Schweizer Ball für Patienten mit Fibromyalgie: eine randomisierte kontrollierte Studie

Ziel: Wir bewerteten die Wirksamkeit von Kräftigungsübungen mit dem Schweizer Ball bei Patienten mit Fibromyalgie (FM).

Material und Methode: Sechzig FM-Patienten wurden in zwei Gruppen randomisiert: eine Interventionsgruppe (IG), in der die Patienten Muskelkraftübungen mit dem Schweizer Ball durchführten, und eine Dehnungsgruppe (SG), in der die Patienten Dehnübungen durchführten. Alle Patienten nahmen 12 Wochen lang dreimal pro Woche an 40-minütigen Trainingseinheiten teil. Die IG führte die folgenden acht Kräftigungsübungen mit einem Schweizer Ball durch: seitliches Heben, gleichzeitiger Bizepscurl, Kniebeuge, zweiarmige Trizepsstreckung, Bauchmuskeln, einarmiges Kurzhantelrudern, umgekehrtes Kruzifix und Kruzifix. Die SG führte Übungen durch, die auf dieselben Muskelgruppen abzielten, die in IG trainiert wurden. Die Ergebnismessungen waren wie folgt: visuelle Analogskala (VAS) für Schmerzen, 1-Wiederholungs-Maximaltest für Muskelkraft; Fibromyalgie-Auswirkungsfragebogen (FIQ) zur Bewertung der Krankheitsauswirkungen und Kurzform-Gesundheitsumfrage (SF-36) zur Beurteilung der Lebensqualität. Alle Teilnehmer wurden zu Beginn, nach 6 Wochen und nach 12 Wochen des Trainings einer Bewertung unterzogen. Der Gutachter war für die Patientenzuordnung blind.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brasilien, 04023-090
        • Universidade Federal de Sao Paulo

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frau mit Fibromyalgie gemäß den Klassifizierungskriterien des American College of Rheumatology;
  • im Alter zwischen 20 und 65 Jahren.

Ausschlusskriterien:

  • unkontrollierter Bluthochdruck;
  • dekompensierte Herzerkrankung;
  • Vorgeschichte von Synkopen oder belastungsinduzierten Arrhythmien und dekompensiertem Diabetes;
  • schwere psychiatrische Erkrankung;
  • Vorgeschichte regelmäßiger körperlicher Betätigung mindestens zweimal pro Woche in den letzten 6 Monaten;
  • jeder andere Zustand, der den Patienten daran hindern könnte, körperliche Übungen durchzuführen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Gruppe stärken
Diese Gruppe führt Muskelkräftigungsübungen mit einem Schweizer Ball von 65 cm Durchmesser durch.

Diese Gruppe führte acht Muskelkräftigungsübungen mit einem Schweizer Ball von 65 cm Durchmesser und Hanteln mit unterschiedlichen Belastungen durch.

Jede Trainingseinheit dauerte 40 Minuten und wurde 12 Wochen lang dreimal pro Woche durchgeführt. Die Übungen wurden in drei Sätzen mit 12 Wiederholungen durchgeführt, mit einem Erholungsintervall von ein bis zwei Minuten zwischen den Übungen, die zwischen den oberen Gliedmaßen, den unteren Gliedmaßen und dem Bauch abwechselten. Das verwendete Gewicht betrug 60 % des Wiederholungsmaximums (1RM).

ACTIVE_COMPARATOR: Dehnungsgruppe
Dehnübungen durchgeführt
Die Dehnungsgruppe führte Dehnungsübungen durch, die auf die gleichen Muskeln abzielten, die in der IG trainiert wurden. Die Teilnehmer blieben für jede Übung drei Sätze à 30 Sekunden in der gestreckten Position. Die gesamte Sitzungszeit betrug 40 Minuten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderungen im Schmerz - VAS
Zeitfenster: Grundlinie, nach 6 und 12 Wochen
Grundlinie, nach 6 und 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderungen der Lebensqualität – Fragebogen zum Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ).
Zeitfenster: Baseline, nach 6 und 12 Wochen
Baseline, nach 6 und 12 Wochen
Veränderungen der Muskelkraft bei maximaler Wiederholung (1 RM)
Zeitfenster: Baseline, nach 6 und 12 Wochen
Baseline, nach 6 und 12 Wochen
Änderungen im Verbrauch von Analgetika
Zeitfenster: Nach 6 und 12 Wochen ab Studienbeginn
Nach 6 und 12 Wochen ab Studienbeginn

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2011

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2013

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Februar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Februar 2014

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

14. Februar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

14. Februar 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Februar 2014

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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