- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02063750
Exercícios de fortalecimento para fibromialgia
Eficácia de exercícios de fortalecimento usando a bola suíça para pacientes com fibromialgia: um estudo controlado randomizado
Objetivo: Avaliar a eficácia de exercícios de fortalecimento com bola suíça em pacientes com fibromialgia (FM).
Material e Método: Sessenta pacientes com FM foram randomizados em dois grupos: um grupo intervenção (GI), no qual os pacientes realizaram exercícios de força muscular com a bola suíça, e um grupo alongamento (GS), no qual os pacientes realizaram exercícios de alongamento. Todos os pacientes participaram de sessões de treinamento de 40 minutos três vezes por semana durante 12 semanas. O GI realizou os seguintes oito exercícios de fortalecimento com bola suíça: elevação lateral, rosca bíceps simultânea, agachamento, extensão de tríceps com dois braços, abdominal, remada unilateral com halteres, crucifixo reverso e crucifixo. O GS realizou exercícios direcionados aos mesmos grupos musculares treinados no GI. As medidas dos resultados foram as seguintes: escala visual analógica (VAS) para dor, teste de 1 repetição máxima para força muscular; questionário de impacto da fibromialgia (FIQ) para avaliar o impacto da doença e questionário de saúde de forma curta (SF-36) para avaliar a qualidade de vida. Todos os participantes foram submetidos a uma avaliação inicial, em 6 semanas e em 12 semanas de treinamento. O avaliador desconhecia a alocação do paciente.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brasil, 04023-090
- Universidade Federal de Sao Paulo
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- sexo feminino com fibromialgia segundo os critérios de classificação do American College of Rheumatology;
- com idade entre 20 e 65 anos.
Critério de exclusão:
- hipertensão descontrolada;
- doença cardíaca descompensada;
- história de síncope ou arritmias induzidas por exercício e diabetes descompensada;
- doença psiquiátrica grave;
- história de exercício regular pelo menos duas vezes por semana nos últimos 6 meses;
- qualquer outra condição que impeça o paciente de realizar exercícios físicos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de fortalecimento
Este grupo realiza exercícios de fortalecimento muscular utilizando uma bola suíça de 65 cm de diâmetro.
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Este grupo realizou oito exercícios de fortalecimento muscular utilizando uma bola suíça de 65 cm de diâmetro e halteres com diferentes cargas. Cada sessão de treinamento durou 40 minutos e foi realizada três vezes por semana durante 12 semanas. Os exercícios foram realizados em três séries de 12 repetições, com intervalo de um a dois minutos de recuperação entre os exercícios, que alternavam entre membros superiores, membros inferiores e abdômen. A carga utilizada foi de 60% de uma repetição máxima (1RM). |
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de alongamento
Exercícios de alongamento realizados
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O grupo de alongamento realizou exercícios de alongamento que visavam os mesmos músculos treinados no GI.
Os participantes permaneceram na posição alongada por três séries de 30 s para cada exercício.
O tempo total da sessão foi de 40 minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Alterações na Dor - EVA
Prazo: Linha de base, após 6 e 12 semanas
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Linha de base, após 6 e 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Mudanças na qualidade de vida - Questionário de impacto da fibromialgia (FIQ)
Prazo: Linha de base, após 6 e 12 semanas
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Linha de base, após 6 e 12 semanas
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Mudanças na força muscular usando a repetição máxima (1 RM)
Prazo: Linha de base, após 6 e 12 semanas
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Linha de base, após 6 e 12 semanas
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Alterações no consumo de analgésicos
Prazo: Após 6 e 12 semanas da linha de base
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Após 6 e 12 semanas da linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CEP/UNIFESP - 1785/11
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