- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02063750
Укрепляющие упражнения при фибромиалгии
Эффективность силовых упражнений с использованием швейцарского мяча у пациентов с фибромиалгией: рандомизированное контролируемое исследование
Цель: мы оценили эффективность силовых упражнений с использованием швейцарского мяча у пациентов с фибромиалгией (ФМ).
Материалы и методы. Шестьдесят пациентов с ФМ были рандомизированы в две группы: группу вмешательства (ИГ), в которой пациенты выполняли силовые упражнения с использованием швейцарского мяча, и группу растяжки (ГС), в которой пациенты выполняли упражнения на растяжку. Все пациенты участвовали в 40-минутных тренировках три раза в неделю в течение 12 недель. IG выполнял следующие восемь укрепляющих упражнений с использованием швейцарского мяча: подъем в стороны, одновременное сгибание рук на бицепс, приседания, разгибания на трицепс двумя руками, брюшной пресс, тяга гантелей одной рукой, обратное распятие и распятие. SG выполняли упражнения, нацеленные на те же группы мышц, которые тренировались в IG. Исходные показатели были следующими: визуально-аналоговая шкала (ВАШ) боли, 1-кратный тест максимальной силы мышц; опросник о воздействии фибромиалгии (FIQ) для оценки влияния заболевания и краткий опрос о состоянии здоровья (SF-36) для оценки качества жизни. Все участники прошли оценку на исходном уровне, через 6 недель и через 12 недель обучения. Оценщик был слеп к распределению пациентов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Бразилия, 04023-090
- Universidade Federal de Sao Paulo
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- женщина с фибромиалгией по критериям классификации Американского колледжа ревматологов;
- в возрасте от 20 до 65 лет.
Критерий исключения:
- неконтролируемая гипертензия;
- декомпенсированная сердечная недостаточность;
- обмороки или аритмии, вызванные физической нагрузкой, и декомпенсированный диабет в анамнезе;
- тяжелое психическое заболевание;
- история регулярных физических упражнений не менее двух раз в неделю в течение последних 6 месяцев;
- любое другое состояние, которое может помешать пациенту выполнять физические упражнения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа укрепления
Эта группа выполняет упражнения на укрепление мышц с использованием швейцарского мяча диаметром 65 см.
|
Эта группа выполнила восемь упражнений на укрепление мышц с использованием швейцарского мяча диаметром 65 см и гантелей с разной нагрузкой. Каждая тренировка длилась 40 минут и проводилась три раза в неделю в течение 12 недель. Упражнения выполнялись в три подхода по 12 повторений, с интервалом в одну-две минуты восстановления между упражнениями, которые чередовались между верхними конечностями, нижними конечностями и животом. Используемая нагрузка составляла 60 % от максимума одного повторения (1ПМ). |
|
ACTIVE_COMPARATOR: Группа растяжки
Выполнены упражнения на растяжку
|
Группа растяжки выполняла упражнения на растяжку, нацеленные на те же мышцы, которые тренировались в ИГ.
Участники оставались в растянутом положении в течение трех подходов по 30 секунд в каждом упражнении.
Общее время сеанса составило 40 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменения боли - ВАШ
Временное ограничение: Исходный уровень, через 6 и 12 недель
|
Исходный уровень, через 6 и 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменения в качестве жизни - опросник Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ)
Временное ограничение: Исходный уровень, через 6 и 12 недель
|
Исходный уровень, через 6 и 12 недель
|
|
Изменения мышечной силы при максимальном повторении (1ПМ)
Временное ограничение: Исходный уровень, через 6 и 12 недель
|
Исходный уровень, через 6 и 12 недель
|
|
Изменения в потреблении анальгетиков
Временное ограничение: Через 6 и 12 недель от исходного уровня
|
Через 6 и 12 недель от исходного уровня
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CEP/UNIFESP - 1785/11
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .