- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02063750
Ćwiczenia wzmacniające na fibromialgię
Skuteczność ćwiczeń wzmacniających z użyciem piłki szwajcarskiej u pacjentów z fibromialgią: randomizowana, kontrolowana próba
Cel: Oceniliśmy skuteczność ćwiczeń wzmacniających z użyciem piłki szwajcarskiej u pacjentów z fibromialgią (FM).
Materiał i metoda: Sześćdziesięciu pacjentów FM podzielono losowo na dwie grupy: grupę interwencyjną (IG), w której pacjenci wykonywali ćwiczenia siły mięśniowej z piłką szwajcarską, oraz grupę rozciągającą (SG), w której pacjenci wykonywali ćwiczenia rozciągające. Wszyscy pacjenci uczestniczyli w 40-minutowych sesjach treningowych trzy razy w tygodniu przez 12 tygodni. IG wykonał następujące osiem ćwiczeń wzmacniających z piłką szwajcarską: wznoszenie boczne, jednoczesne uginanie bicepsów, przysiad, rozciąganie tricepsa dwoma rękami, brzuch, wiosłowanie hantlami na jednej ręce, odwrócony krucyfiks i krucyfiks. SG wykonywał ćwiczenia ukierunkowane na te same grupy mięśni, które trenował w IG. Miary wyników były następujące: wizualna skala analogowa (VAS) dla bólu, 1 test maksymalnego powtórzenia dla siły mięśni; kwestionariusz wpływu fibromialgii (FIQ) w celu oceny wpływu choroby oraz krótka ankieta zdrowotna (SF-36) w celu oceny jakości życia. Wszyscy uczestnicy przeszli ocenę na początku, po 6 tygodniach i po 12 tygodniach treningu. Oceniający był ślepy na przydział pacjentów.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brazylia, 04023-090
- Universidade Federal de Sao Paulo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kobieta z fibromialgią według kryteriów klasyfikacyjnych American College of Rheumatology;
- w wieku od 20 do 65 lat.
Kryteria wyłączenia:
- niekontrolowane nadciśnienie;
- niewyrównana choroba serca;
- historia omdleń lub arytmii wywołanych wysiłkiem fizycznym i niewyrównaną cukrzycą;
- ciężka choroba psychiczna;
- historia regularnych ćwiczeń co najmniej dwa razy w tygodniu przez ostatnie 6 miesięcy;
- jakikolwiek inny stan, który mógłby uniemożliwić pacjentowi wykonywanie ćwiczeń fizycznych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Grupa wzmacniająca
Grupa ta wykonuje ćwiczenia wzmacniające mięśnie na piłce szwajcarskiej o średnicy 65 cm.
|
Grupa ta wykonała osiem ćwiczeń wzmacniających mięśnie z piłką szwajcarską o średnicy 65 cm i hantlami o różnym obciążeniu. Każda sesja treningowa trwała 40 minut i była wykonywana trzy razy w tygodniu przez 12 tygodni. Ćwiczenia wykonywano w trzech seriach po 12 powtórzeń, z przerwą od jednej do dwóch minut pomiędzy ćwiczeniami, które naprzemiennie obejmowały kończyny górne, kończyny dolne i brzuch. Zastosowane obciążenie wynosiło 60% maksimum jednego powtórzenia (1RM). |
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa rozciągająca
Wykonywane ćwiczenia rozciągające
|
Grupa rozciągająca wykonywała ćwiczenia rozciągające, które były ukierunkowane na te same mięśnie, które trenowano w IG.
Uczestnicy pozostawali w rozciągniętej pozycji przez trzy serie po 30 s dla każdego ćwiczenia.
Łączny czas sesji wyniósł 40 minut.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Zmiany w bólu - VAS
Ramy czasowe: Linia podstawowa, po 6 i 12 tygodniach
|
Linia podstawowa, po 6 i 12 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Zmiany w jakości życia – kwestionariusz Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ).
Ramy czasowe: Linia bazowa, po 6 i 12 tygodniach
|
Linia bazowa, po 6 i 12 tygodniach
|
Zmiany siły mięśni przy maksymalnym powtórzeniu (1 RM)
Ramy czasowe: Linia bazowa, po 6 i 12 tygodniach
|
Linia bazowa, po 6 i 12 tygodniach
|
Zmiany w spożyciu leków przeciwbólowych
Ramy czasowe: Po 6 i 12 tygodniach od wartości początkowej
|
Po 6 i 12 tygodniach od wartości początkowej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CEP/UNIFESP - 1785/11
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Fibromialgia
-
Santa Casa da Misericordia do Rio de Janeiro HospitalNieznanyFibromialgia | Zespół bólu mięśniowo-powięziowego, rozlany | Rozlany zespół bólu mięśniowo-powięziowego | Zespół fibromialgii i zapalenia mięśni włóknistych | Zespół Fibromyositis-FibromyalgiaBrazylia