- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02063750
Styrkende øvelser for fibromyalgi
Effektiviteten af styrkende øvelser ved hjælp af den schweiziske bold til patienter med fibromyalgi: et randomiseret kontrolleret forsøg
Formål: Vi evaluerede effektiviteten af styrkeøvelser ved hjælp af den schweiziske bold hos patienter med fibromyalgi (FM).
Materiale og metode: Tres FM-patienter blev randomiseret i to grupper: en interventionsgruppe (IG), hvor patienterne udførte muskelstyrkeøvelser ved hjælp af den schweiziske bold, og en strækgruppe (SG), hvor patienterne udførte strækøvelser. Alle patienter deltog i 40-minutters træningssessioner tre gange om ugen i 12 uger. IG'en udførte følgende otte styrkeøvelser ved hjælp af en schweizisk bold: lateral stigning, samtidig biceps curl, squat, to-arms triceps forlængelse, abdominal, en arm håndvægt række, omvendt krucifiks og krucifiks. SG udførte øvelser rettet mod de samme muskelgrupper trænet i IG. Resultatmål var som følger: visuel analog skala (VAS) for smerte, 1 gentagelse maksimal test for muskelstyrke; fibromyalgipåvirkningsspørgeskema (FIQ) for at evaluere sygdomspåvirkning og kortformssundhedsundersøgelse (SF-36) for at vurdere livskvalitet. Alle deltagere gennemgik en evaluering ved baseline, efter 6 uger og efter 12 ugers træning. Bedømmeren var blind over for patienttildeling.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brasilien, 04023-090
- Universidade Federal de São Paulo
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kvinde med fibromyalgi i henhold til klassificeringskriterierne fra American College of Rheumatology;
- i alderen mellem 20 og 65 år.
Ekskluderingskriterier:
- ukontrolleret hypertension;
- dekompenseret hjertesygdom;
- historie med synkope eller anstrengelsesinducerede arytmier og dekompenseret diabetes;
- alvorlig psykiatrisk sygdom;
- historie med regelmæssig motion mindst to gange om ugen i de sidste 6 måneder;
- enhver anden tilstand, der kan forhindre patienten i at udføre fysiske øvelser.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: Styrkende gruppe
Denne gruppe udfører muskelstyrkende øvelser ved hjælp af en schweizisk bold med en diameter på 65 cm.
|
Denne gruppe udførte otte muskelstyrkende øvelser med en schweizisk bold på 65 cm i diameter og håndvægte med forskellig belastning. Hver træningssession var 40 minutter lang og blev udført tre gange om ugen i 12 uger. Øvelserne blev udført i tre sæt af 12 gentagelser, med et interval på et til to minutters restitution mellem øvelserne, som vekslede mellem overekstremiteter, underekstremiteter og mave. Den anvendte belastning var 60 % af maksimum en gentagelse (1RM). |
ACTIVE_COMPARATOR: Strækgruppe
Udførte strækøvelser
|
Strækgruppen udførte strækøvelser, der var målrettet mod de samme muskler, der blev trænet i IG.
Deltagerne forblev i udstrakt stilling i tre sæt af 30 s for hver øvelse.
Den samlede sessionstid var 40 minutter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Ændringer i smerte - VAS
Tidsramme: Basline, efter 6 og 12 uger
|
Basline, efter 6 og 12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Ændringer i livskvalitet - Fibromyalgi Impact Questionnaire (FIQ) spørgeskema
Tidsramme: Baseline, efter 6 og 12 uger
|
Baseline, efter 6 og 12 uger
|
Ændringer i muskelstyrke ved brug af den maksimale gentagelse (1 RM)
Tidsramme: Baseline, efter 6 og 12 uger
|
Baseline, efter 6 og 12 uger
|
Ændringer i forbrug af analgetika
Tidsramme: Efter 6 og 12 uger fra baseline
|
Efter 6 og 12 uger fra baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CEP/UNIFESP - 1785/11
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .