- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02063750
Vahvistavat harjoitukset fibromyalgiaan
Sveitsin palloa käyttävien vahvistavien harjoitusten tehokkuus fibromyalgiapotilaille: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tavoite: Arvioimme Sveitsin palloa käyttävien vahvistavien harjoitusten tehokkuutta potilailla, joilla on fibromyalgia (FM).
Materiaali ja menetelmä: Kuusikymmentä FM-potilasta satunnaistettiin kahteen ryhmään: interventioryhmä (IG), jossa potilaat suorittivat lihasvoimaharjoituksia Sveitsin pallolla, ja venytysryhmä (SG), jossa potilaat suorittivat venytysharjoituksia. Kaikki potilaat osallistuivat 40 minuutin harjoituksiin kolme kertaa viikossa 12 viikon ajan. IG suoritti seuraavat kahdeksan vahvistusharjoitusta käyttämällä sveitsiläistä palloa: sivuttaisnousu, samanaikainen hauiskiertymä, kyykky, kaksikäsivarteinen triceps ojennus, vatsa, yksi käsipainorivi, käänteinen krusifiksi ja krusifiksi. SG suoritti harjoituksia, jotka kohdistuivat samoihin lihasryhmiin, joita harjoitettiin IG:ssä. Tulosmittaukset olivat seuraavat: visuaalinen analoginen asteikko (VAS) kivulle, 1 toiston maksimimittaus lihasvoimalle; fibromyalgian vaikutuskyselylomake (FIQ) taudin vaikutuksen arvioimiseksi ja lyhytmuotoinen terveyskysely (SF-36) elämänlaadun arvioimiseksi. Kaikki osallistujat arvioitiin lähtötilanteessa, 6 viikon ja 12 harjoitusviikon jälkeen. Arvioija oli sokea potilaan kohdistamiselle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brasilia, 04023-090
- Universidade Federal de Sao Paulo
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- nainen, jolla on fibromyalgia American College of Rheumatologyn luokituskriteerien mukaan;
- iältään 20-65 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
- hallitsematon verenpainetauti;
- dekompensoitu sydänsairaus;
- anamneesissa pyörtymä tai rasituksen aiheuttamia rytmihäiriöitä ja dekompensoitunut diabetes;
- vakava psykiatrinen sairaus;
- säännöllinen harjoittelu vähintään kahdesti viikossa viimeisen 6 kuukauden ajan;
- mikä tahansa muu tila, joka voi estää potilasta suorittamasta fyysisiä harjoituksia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Vahvistava ryhmä
Tämä ryhmä tekee lihaksia vahvistavia harjoituksia halkaisijaltaan 65 cm:n sveitsipallolla.
|
Tämä ryhmä suoritti kahdeksan lihasvoimaa vahvistavaa harjoitusta käyttämällä halkaisijaltaan 65 cm:n sveitsiläistä palloa ja käsipainoja eri kuormituksella. Jokainen harjoituskerta oli 40 minuuttia pitkä ja sitä suoritettiin kolme kertaa viikossa 12 viikon ajan. Harjoituksia tehtiin kolmessa 12 toiston sarjassa, jolloin harjoitusten välillä oli 1-2 minuutin palautumisväli vuorotellen yläraajojen, alaraajojen ja vatsan välillä. Käytetty kuorma oli 60 % yhden toiston maksimista (1 RM). |
ACTIVE_COMPARATOR: Venytysryhmä
Suoritettu venytysharjoituksia
|
Venytysryhmä suoritti venytysharjoituksia, jotka kohdistuivat samoihin IG:ssä harjoitellut lihaksiin.
Osallistujat pysyivät venytetyssä asennossa kolme 30 s sarjaa jokaista harjoitusta kohti.
Istunnon kokonaisaika oli 40 minuuttia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Muutokset kivussa - VAS
Aikaikkuna: Perustaso, 6 ja 12 viikon kuluttua
|
Perustaso, 6 ja 12 viikon kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Elämänlaadun muutokset - Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ) -kyselylomake
Aikaikkuna: Lähtötaso 6 ja 12 viikon jälkeen
|
Lähtötaso 6 ja 12 viikon jälkeen
|
Muutokset lihasvoimassa käyttämällä maksimitoistoa (1 RM)
Aikaikkuna: Lähtötaso 6 ja 12 viikon jälkeen
|
Lähtötaso 6 ja 12 viikon jälkeen
|
Muutokset kipulääkkeiden kulutuksessa
Aikaikkuna: 6 ja 12 viikon kuluttua lähtötilanteesta
|
6 ja 12 viikon kuluttua lähtötilanteesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEP/UNIFESP - 1785/11
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .