- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02063750
Exercices de renforcement pour la fibromyalgie
Efficacité des exercices de renforcement à l'aide du ballon suisse pour les patients atteints de fibromyalgie : un essai contrôlé randomisé
Objectif : Nous avons évalué l'efficacité des exercices de renforcement à l'aide du ballon suisse chez des patients atteints de fibromyalgie (FM).
Matériel et méthode : Soixante patients FM ont été randomisés en deux groupes : un groupe d'intervention (IG), dans lequel les patients ont effectué des exercices de force musculaire à l'aide du ballon suisse, et un groupe d'étirement (SG), dans lequel les patients ont effectué des exercices d'étirement. Tous les patients ont participé à des séances d'entraînement de 40 minutes trois fois par semaine pendant 12 semaines. L'IG a effectué les huit exercices de renforcement suivants à l'aide d'un ballon suisse : élévation latérale, biceps curl simultané, squat, extension du triceps à deux bras, abdominaux, rangée d'haltères à un bras, crucifix inversé et crucifix. Le SG a effectué des exercices ciblant les mêmes groupes musculaires entraînés en IG. Les critères de jugement étaient les suivants : échelle visuelle analogique (EVA) pour la douleur, test à 1 répétition maximum pour la force musculaire ; questionnaire sur l'impact de la fibromyalgie (FIQ) pour évaluer l'impact de la maladie et questionnaire abrégé sur la santé (SF-36) pour évaluer la qualité de vie. Tous les participants ont subi une évaluation au départ, à 6 semaines et à 12 semaines de formation. L'évaluateur était aveugle à l'affectation des patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
SP
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Sao Paulo, SP, Brésil, 04023-090
- Universidade Federal de Sao Paulo
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- femme atteinte de fibromyalgie selon les critères de classification de l'American College of Rheumatology ;
- âgés de 20 à 65 ans.
Critère d'exclusion:
- hypertension non contrôlée;
- maladie cardiaque décompensée;
- antécédents de syncope ou d'arythmies induites par l'exercice et de diabète décompensé ;
- maladie psychiatrique grave;
- antécédents d'exercice régulier au moins deux fois par semaine au cours des 6 derniers mois ;
- toute autre condition qui pourrait empêcher le patient d'effectuer des exercices physiques.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Groupe de renforcement
Ce groupe effectue des exercices de renforcement musculaire à l'aide d'un ballon suisse de 65 cm de diamètre.
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Ce groupe a effectué huit exercices de renforcement musculaire en utilisant un ballon suisse de 65 cm de diamètre et des haltères avec différentes charges. Chaque séance d'entraînement durait 40 minutes et était effectuée trois fois par semaine pendant 12 semaines. Les exercices étaient réalisés en trois séries de 12 répétitions, avec un intervalle d'une à deux minutes de récupération entre les exercices, qui alternaient entre les membres supérieurs, les membres inférieurs et l'abdomen. La charge utilisée était de 60 % d'une répétition maximum (1RM). |
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe d'étirement
Réaliser des exercices d'étirement
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Le groupe d'étirement a effectué des exercices d'étirement ciblant les mêmes muscles entraînés dans l'IG.
Les participants sont restés en position étirée pendant trois séries de 30 s pour chaque exercice.
La durée totale de la séance était de 40 minutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Modifications de la douleur - EVA
Délai: Au départ, après 6 et 12 semaines
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Au départ, après 6 et 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Changements dans la qualité de vie - Questionnaire sur l'impact de la fibromyalgie (FIQ)
Délai: Baseline, après 6 et 12 semaines
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Baseline, après 6 et 12 semaines
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Modifications de la force musculaire en utilisant la répétition maximale (1 RM)
Délai: Baseline, après 6 et 12 semaines
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Baseline, après 6 et 12 semaines
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Modifications de la consommation d'analgésiques
Délai: Après 6 et 12 semaines à partir de la ligne de base
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Après 6 et 12 semaines à partir de la ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CEP/UNIFESP - 1785/11
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