Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Versterkende oefeningen voor fibromyalgie

13 februari 2014 bijgewerkt door: Jamil Natour, Federal University of São Paulo

Effectiviteit van versterkende oefeningen met behulp van de Swiss Ball voor patiënten met fibromyalgie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Doel: We evalueerden de effectiviteit van versterkende oefeningen met behulp van de Zwitserse bal bij patiënten met fibromyalgie (FM).

Materiaal en methode: Zestig FM-patiënten werden gerandomiseerd in twee groepen: een interventiegroep (IG), waarin patiënten spierkrachtoefeningen deden met behulp van de Zwitserse bal, en een rekgroep (SG), waarin patiënten rekoefeningen deden. Alle patiënten namen gedurende 12 weken drie keer per week deel aan trainingssessies van 40 minuten. De IG voerde de volgende acht versterkingsoefeningen uit met behulp van een Zwitserse bal: laterale stijging, gelijktijdige biceps curl, squat, tweearmige tricepsextensie, buik, eenarmige dumbbell row, reverse crucifix en crucifix. De SG voerde oefeningen uit die waren gericht op dezelfde spiergroepen die waren getraind in IG. Uitkomstmaten waren als volgt: visuele analoge schaal (VAS) voor pijn, 1 herhaling maximale test voor spierkracht; fibromyalgie-impactvragenlijst (FIQ) om de impact van de ziekte te evalueren, en korte gezondheidsenquête (SF-36) om de kwaliteit van leven te beoordelen. Alle deelnemers ondergingen een evaluatie bij baseline, na 6 weken en na 12 weken training. De beoordelaar was blind voor de toewijzing van patiënten.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brazilië, 04023-090
        • Universidade Federal de Sao Paulo

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • vrouw met fibromyalgie volgens de classificatiecriteria van het American College of Rheumatology;
  • leeftijd tussen de 20 en 65 jaar.

Uitsluitingscriteria:

  • ongecontroleerde hypertensie;
  • gedecompenseerde hartziekte;
  • voorgeschiedenis van syncope of door inspanning veroorzaakte aritmieën en gedecompenseerde diabetes;
  • ernstige psychiatrische ziekte;
  • geschiedenis van regelmatige lichaamsbeweging ten minste twee keer per week gedurende de laatste 6 maanden;
  • elke andere aandoening die de patiënt zou kunnen beletten fysieke oefeningen uit te voeren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Versterkende groep
Deze groep doet spierversterkende oefeningen met een Swiss ball van 65 cm doorsnee.

Deze groep deed acht spierversterkende oefeningen met een Swiss ball van 65 cm doorsnee en dumbbells met verschillende belastingen.

Elke trainingssessie duurde 40 minuten en werd gedurende 12 weken drie keer per week uitgevoerd. De oefeningen werden uitgevoerd in drie sets van 12 herhalingen, met een rustpauze van één tot twee minuten tussen de oefeningen, waarbij de bovenste ledematen, de onderste ledematen en de buik werden afgewisseld. De gebruikte belasting was 60% van het maximum van één herhaling (1RM).

ACTIVE_COMPARATOR: Uitrekkende groep
Rekoefeningen gedaan
De stretchgroep voerde rekoefeningen uit die gericht waren op dezelfde spieren die in de IG waren getraind. De deelnemers bleven voor elke oefening drie sets van 30 seconden in de gestrekte positie. De totale sessieduur was 40 minuten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Veranderingen in pijn - VAS
Tijdsspanne: Basislijn, na 6 en 12 weken
Basislijn, na 6 en 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Veranderingen in kwaliteit van leven - Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ) vragenlijst
Tijdsspanne: Basislijn, na 6 en 12 weken
Basislijn, na 6 en 12 weken
Veranderingen in spierkracht bij maximale herhaling (1 RM)
Tijdsspanne: Basislijn, na 6 en 12 weken
Basislijn, na 6 en 12 weken
Veranderingen in de consumptie van analgetica
Tijdsspanne: Na 6 en 12 weken vanaf baseline
Na 6 en 12 weken vanaf baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2011

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2013

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 oktober 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 februari 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 februari 2014

Eerst geplaatst (SCHATTING)

14 februari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

14 februari 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 februari 2014

Laatst geverifieerd

1 februari 2014

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren