- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02063750
Versterkende oefeningen voor fibromyalgie
Effectiviteit van versterkende oefeningen met behulp van de Swiss Ball voor patiënten met fibromyalgie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Doel: We evalueerden de effectiviteit van versterkende oefeningen met behulp van de Zwitserse bal bij patiënten met fibromyalgie (FM).
Materiaal en methode: Zestig FM-patiënten werden gerandomiseerd in twee groepen: een interventiegroep (IG), waarin patiënten spierkrachtoefeningen deden met behulp van de Zwitserse bal, en een rekgroep (SG), waarin patiënten rekoefeningen deden. Alle patiënten namen gedurende 12 weken drie keer per week deel aan trainingssessies van 40 minuten. De IG voerde de volgende acht versterkingsoefeningen uit met behulp van een Zwitserse bal: laterale stijging, gelijktijdige biceps curl, squat, tweearmige tricepsextensie, buik, eenarmige dumbbell row, reverse crucifix en crucifix. De SG voerde oefeningen uit die waren gericht op dezelfde spiergroepen die waren getraind in IG. Uitkomstmaten waren als volgt: visuele analoge schaal (VAS) voor pijn, 1 herhaling maximale test voor spierkracht; fibromyalgie-impactvragenlijst (FIQ) om de impact van de ziekte te evalueren, en korte gezondheidsenquête (SF-36) om de kwaliteit van leven te beoordelen. Alle deelnemers ondergingen een evaluatie bij baseline, na 6 weken en na 12 weken training. De beoordelaar was blind voor de toewijzing van patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brazilië, 04023-090
- Universidade Federal de Sao Paulo
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrouw met fibromyalgie volgens de classificatiecriteria van het American College of Rheumatology;
- leeftijd tussen de 20 en 65 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- ongecontroleerde hypertensie;
- gedecompenseerde hartziekte;
- voorgeschiedenis van syncope of door inspanning veroorzaakte aritmieën en gedecompenseerde diabetes;
- ernstige psychiatrische ziekte;
- geschiedenis van regelmatige lichaamsbeweging ten minste twee keer per week gedurende de laatste 6 maanden;
- elke andere aandoening die de patiënt zou kunnen beletten fysieke oefeningen uit te voeren.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Versterkende groep
Deze groep doet spierversterkende oefeningen met een Swiss ball van 65 cm doorsnee.
|
Deze groep deed acht spierversterkende oefeningen met een Swiss ball van 65 cm doorsnee en dumbbells met verschillende belastingen. Elke trainingssessie duurde 40 minuten en werd gedurende 12 weken drie keer per week uitgevoerd. De oefeningen werden uitgevoerd in drie sets van 12 herhalingen, met een rustpauze van één tot twee minuten tussen de oefeningen, waarbij de bovenste ledematen, de onderste ledematen en de buik werden afgewisseld. De gebruikte belasting was 60% van het maximum van één herhaling (1RM). |
|
ACTIVE_COMPARATOR: Uitrekkende groep
Rekoefeningen gedaan
|
De stretchgroep voerde rekoefeningen uit die gericht waren op dezelfde spieren die in de IG waren getraind.
De deelnemers bleven voor elke oefening drie sets van 30 seconden in de gestrekte positie.
De totale sessieduur was 40 minuten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Veranderingen in pijn - VAS
Tijdsspanne: Basislijn, na 6 en 12 weken
|
Basislijn, na 6 en 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Veranderingen in kwaliteit van leven - Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ) vragenlijst
Tijdsspanne: Basislijn, na 6 en 12 weken
|
Basislijn, na 6 en 12 weken
|
|
Veranderingen in spierkracht bij maximale herhaling (1 RM)
Tijdsspanne: Basislijn, na 6 en 12 weken
|
Basislijn, na 6 en 12 weken
|
|
Veranderingen in de consumptie van analgetica
Tijdsspanne: Na 6 en 12 weken vanaf baseline
|
Na 6 en 12 weken vanaf baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CEP/UNIFESP - 1785/11
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .