- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02063750
Posilovací cvičení pro fibromyalgii
Účinnost posilovacích cvičení s použitím Swiss Ball pro pacienty s fibromyalgií: Randomizovaná kontrolovaná studie
Cíl: Hodnotili jsme efektivitu posilovacích cvičení s použitím švýcarského míče u pacientů s fibromyalgií (FM).
Materiál a metoda: Šedesát pacientů s FM bylo randomizováno do dvou skupin: intervenční skupina (IG), ve které pacienti prováděli cvičení svalové síly pomocí švýcarského míče, a strečinková skupina (SG), ve které pacienti prováděli protahovací cvičení. Všichni pacienti se účastnili 40minutového tréninku třikrát týdně po dobu 12 týdnů. IG provedlo následujících osm posilovacích cviků s použitím švýcarského míče: boční vzestup, současné bicepsové stočení, dřep, tricepsová extenze obou paží, břicho, řada s jednoručkami, reverzní krucifix a krucifix. SG provedl cvičení zaměřené na stejné svalové skupiny trénované v IG. Výsledky měření byly následující: vizuální analogová škála (VAS) pro bolest, 1 opakování maximálního testu svalové síly; dotazník o dopadu fibromyalgie (FIQ) k vyhodnocení dopadu onemocnění a short form health survey (SF-36) k posouzení kvality života. Všichni účastníci prošli hodnocením na začátku, po 6 týdnech a po 12 týdnech školení. Hodnotitel byl slepý k přidělování pacientů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brazílie, 04023-090
- Universidade Federal de Sao Paulo
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- žena s fibromyalgií podle klasifikačních kritérií American College of Rheumatology;
- ve věku od 20 do 65 let.
Kritéria vyloučení:
- nekontrolovaná hypertenze;
- dekompenzované srdeční onemocnění;
- anamnéza synkopy nebo arytmií vyvolaných cvičením a dekompenzovaného diabetu;
- těžké psychiatrické onemocnění;
- anamnéza pravidelného cvičení alespoň dvakrát týdně po dobu posledních 6 měsíců;
- jakýkoli jiný stav, který by mohl pacientovi bránit v provádění fyzických cvičení.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Posilovací skupina
Tato skupina provádí cviky na posílení svalů pomocí švýcarského míče o průměru 65 cm.
|
Tato skupina provedla osm cviků na posílení svalů pomocí švýcarského míče o průměru 65 cm a činek s různou zátěží. Každý trénink trval 40 minut a probíhal třikrát týdně po dobu 12 týdnů. Cviky byly prováděny ve třech sériích po 12 opakováních s intervalem jedné až dvou minut zotavení mezi cviky, kdy se střídaly horní končetiny, dolní končetiny a břicho. Použitá zátěž byla 60 % maxima jednoho opakování (1RM). |
|
ACTIVE_COMPARATOR: Protahovací skupina
Prováděl protahovací cviky
|
Protahovací skupina prováděla protahovací cvičení zaměřená na stejné svaly trénované v IG.
Účastníci zůstali v natažené pozici po dobu tří sérií po 30 s pro každý cvik.
Celková doba sezení byla 40 minut.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změny bolesti - VAS
Časové okno: Základní stav, po 6 a 12 týdnech
|
Základní stav, po 6 a 12 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změny v kvalitě života – dotazník Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ).
Časové okno: Výchozí stav, po 6 a 12 týdnech
|
Výchozí stav, po 6 a 12 týdnech
|
|
Změny svalové síly pomocí maximálního počtu opakování (1 RM)
Časové okno: Výchozí stav, po 6 a 12 týdnech
|
Výchozí stav, po 6 a 12 týdnech
|
|
Změny ve spotřebě analgetik
Časové okno: Po 6 a 12 týdnech od výchozího stavu
|
Po 6 a 12 týdnech od výchozího stavu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CEP/UNIFESP - 1785/11
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .