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Ejercicios de fortalecimiento para la fibromialgia

13 de febrero de 2014 actualizado por: Jamil Natour, Federal University of São Paulo

Eficacia de los ejercicios de fortalecimiento utilizando la pelota suiza para pacientes con fibromialgia: un ensayo controlado aleatorio

Objetivo: Evaluamos la efectividad de los ejercicios de fortalecimiento utilizando la pelota suiza en pacientes con fibromialgia (FM).

Material y Método: Sesenta pacientes con FM fueron aleatorizados en dos grupos: un grupo de intervención (GI), en el que los pacientes realizaron ejercicios de fuerza muscular utilizando la pelota suiza, y un grupo de estiramiento (SG), en el que los pacientes realizaron ejercicios de estiramiento. Todos los pacientes participaron en sesiones de entrenamiento de 40 minutos tres veces por semana durante 12 semanas. El IG realizó los siguientes ocho ejercicios de fortalecimiento utilizando una pelota suiza: elevación lateral, curl de bíceps simultáneo, sentadilla, extensión de tríceps a dos brazos, abdominales, remo con mancuernas a un brazo, crucifijo inverso y crucifijo. El SG realizó ejercicios dirigidos a los mismos grupos musculares entrenados en IG. Las medidas de resultado fueron las siguientes: escala analógica visual (EVA) para el dolor, prueba máxima de 1 repetición para la fuerza muscular; el cuestionario de impacto de la fibromialgia (FIQ) para evaluar el impacto de la enfermedad y la encuesta de salud de formato breve (SF-36) para evaluar la calidad de vida. Todos los participantes se sometieron a una evaluación al inicio, a las 6 semanas y a las 12 semanas de entrenamiento. El evaluador desconocía la asignación de pacientes.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brasil, 04023-090
        • Universidade Federal de Sao Paulo

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mujer con fibromialgia según los criterios de clasificación del American College of Rheumatology;
  • edad entre 20 y 65 años.

Criterio de exclusión:

  • hipertensión no controlada;
  • enfermedad cardiaca descompensada;
  • antecedentes de síncope o arritmias inducidas por el ejercicio y diabetes descompensada;
  • enfermedad psiquiátrica grave;
  • historial de ejercicio regular al menos dos veces por semana durante los últimos 6 meses;
  • cualquier otra condición que pueda impedir que el paciente realice ejercicios físicos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Grupo de fortalecimiento
Este grupo realiza ejercicios de fortalecimiento muscular utilizando una pelota suiza de 65 cm de diámetro.

Este grupo realizó ocho ejercicios de fortalecimiento muscular utilizando una pelota suiza de 65 cm de diámetro y mancuernas con diferentes cargas.

Cada sesión de entrenamiento duró 40 minutos y se realizó tres veces por semana durante 12 semanas. Los ejercicios se realizaron en tres series de 12 repeticiones, con un intervalo de uno a dos minutos de recuperación entre ejercicios, que alternaron entre miembros superiores, miembros inferiores y abdomen. La carga utilizada fue del 60 % de una repetición máxima (1RM).

COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de estiramiento
Ejercicios de estiramiento realizados
El grupo de estiramiento realizó ejercicios de estiramiento dirigidos a los mismos músculos entrenados en el GI. Los participantes permanecieron en la posición estirada durante tres series de 30 s para cada ejercicio. El tiempo total de la sesión fue de 40 minutos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambios en el dolor - EVA
Periodo de tiempo: Basal, a las 6 y 12 semanas
Basal, a las 6 y 12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambios en la calidad de vida - Cuestionario de impacto de fibromialgia (FIQ)
Periodo de tiempo: Línea de base, después de 6 y 12 semanas
Línea de base, después de 6 y 12 semanas
Cambios en la fuerza muscular utilizando la repetición máxima (1 RM)
Periodo de tiempo: Línea de base, después de 6 y 12 semanas
Línea de base, después de 6 y 12 semanas
Cambios en el consumo de analgésicos
Periodo de tiempo: Después de 6 y 12 semanas desde el inicio
Después de 6 y 12 semanas desde el inicio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2011

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de mayo de 2013

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de octubre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de febrero de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de febrero de 2014

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

14 de febrero de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

14 de febrero de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de febrero de 2014

Última verificación

1 de febrero de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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