- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02063750
Ejercicios de fortalecimiento para la fibromialgia
Eficacia de los ejercicios de fortalecimiento utilizando la pelota suiza para pacientes con fibromialgia: un ensayo controlado aleatorio
Objetivo: Evaluamos la efectividad de los ejercicios de fortalecimiento utilizando la pelota suiza en pacientes con fibromialgia (FM).
Material y Método: Sesenta pacientes con FM fueron aleatorizados en dos grupos: un grupo de intervención (GI), en el que los pacientes realizaron ejercicios de fuerza muscular utilizando la pelota suiza, y un grupo de estiramiento (SG), en el que los pacientes realizaron ejercicios de estiramiento. Todos los pacientes participaron en sesiones de entrenamiento de 40 minutos tres veces por semana durante 12 semanas. El IG realizó los siguientes ocho ejercicios de fortalecimiento utilizando una pelota suiza: elevación lateral, curl de bíceps simultáneo, sentadilla, extensión de tríceps a dos brazos, abdominales, remo con mancuernas a un brazo, crucifijo inverso y crucifijo. El SG realizó ejercicios dirigidos a los mismos grupos musculares entrenados en IG. Las medidas de resultado fueron las siguientes: escala analógica visual (EVA) para el dolor, prueba máxima de 1 repetición para la fuerza muscular; el cuestionario de impacto de la fibromialgia (FIQ) para evaluar el impacto de la enfermedad y la encuesta de salud de formato breve (SF-36) para evaluar la calidad de vida. Todos los participantes se sometieron a una evaluación al inicio, a las 6 semanas y a las 12 semanas de entrenamiento. El evaluador desconocía la asignación de pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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SP
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Sao Paulo, SP, Brasil, 04023-090
- Universidade Federal de Sao Paulo
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujer con fibromialgia según los criterios de clasificación del American College of Rheumatology;
- edad entre 20 y 65 años.
Criterio de exclusión:
- hipertensión no controlada;
- enfermedad cardiaca descompensada;
- antecedentes de síncope o arritmias inducidas por el ejercicio y diabetes descompensada;
- enfermedad psiquiátrica grave;
- historial de ejercicio regular al menos dos veces por semana durante los últimos 6 meses;
- cualquier otra condición que pueda impedir que el paciente realice ejercicios físicos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de fortalecimiento
Este grupo realiza ejercicios de fortalecimiento muscular utilizando una pelota suiza de 65 cm de diámetro.
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Este grupo realizó ocho ejercicios de fortalecimiento muscular utilizando una pelota suiza de 65 cm de diámetro y mancuernas con diferentes cargas. Cada sesión de entrenamiento duró 40 minutos y se realizó tres veces por semana durante 12 semanas. Los ejercicios se realizaron en tres series de 12 repeticiones, con un intervalo de uno a dos minutos de recuperación entre ejercicios, que alternaron entre miembros superiores, miembros inferiores y abdomen. La carga utilizada fue del 60 % de una repetición máxima (1RM). |
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de estiramiento
Ejercicios de estiramiento realizados
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El grupo de estiramiento realizó ejercicios de estiramiento dirigidos a los mismos músculos entrenados en el GI.
Los participantes permanecieron en la posición estirada durante tres series de 30 s para cada ejercicio.
El tiempo total de la sesión fue de 40 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambios en el dolor - EVA
Periodo de tiempo: Basal, a las 6 y 12 semanas
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Basal, a las 6 y 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la calidad de vida - Cuestionario de impacto de fibromialgia (FIQ)
Periodo de tiempo: Línea de base, después de 6 y 12 semanas
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Línea de base, después de 6 y 12 semanas
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Cambios en la fuerza muscular utilizando la repetición máxima (1 RM)
Periodo de tiempo: Línea de base, después de 6 y 12 semanas
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Línea de base, después de 6 y 12 semanas
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Cambios en el consumo de analgésicos
Periodo de tiempo: Después de 6 y 12 semanas desde el inicio
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Después de 6 y 12 semanas desde el inicio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CEP/UNIFESP - 1785/11
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