FOP 患者からの尿サンプルの採取 (FOP)
2015年3月11日 更新者：Novartis Pharmaceuticals
バイオマーカー分析のための進行性骨化性線維異形成症 (FOP) の患者からの尿サンプル収集
この研究の目的は、疾患、疾患の進行に関連するバイオマーカーの評価、および疾患の再燃の予測のために、進行性骨化性線維異形成症 (FOP) の患者から尿サンプルを収集することです。
これらの患者における疾患関連のバイオマーカーは現在不明です。
この研究は、この疾患の新規治療法の開発を支援することを目的としています。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
観察的
入学 (実際)
25
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- Novartis Investigative Site
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
5年～35年 (アダルト、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
進行性骨化性線維異形成症の患者。
説明
包含基準:
- FOP と診断された 5 歳以上 35 歳以下の男性および女性患者。
- -少なくとも30 mLの最初の朝の尿サンプルを物理的に提供できます
- -研究の要件を理解し、遵守するために、研究者とうまくコミュニケーションをとることができます
- 登録された患者の約半数は、次の症状の 2 つ以上を特徴とする疾患活動性の急性増悪として定義される再燃を有するはずです: 痛み、腫れ、可動域の減少、機能障害
除外基準:
- 糖尿病の診断
- その他の全身性炎症性疾患（若年性特発性関節炎、全身性エリテマトーデスなど）の診断
- 非黒色腫性皮膚がん以外のがんの診断。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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定義済みバイオマーカー FGF2 の分析
時間枠：3ヶ月
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この研究の目的は、バイオマーカー分析のために、理想的には静止状態の疾患状態と再燃までの進行をカバーする期間にわたって、FOP 患者から尿サンプルを収集することです。
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3ヶ月
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定義済みバイオマーカー WEGF の分析
時間枠：3ヶ月
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この研究の目的は、バイオマーカー分析のために、理想的には静止状態の疾患状態と再燃までの進行をカバーする期間にわたって、FOP 患者から尿サンプルを収集することです。
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3ヶ月
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マイクロRNAの分析
時間枠：3ヶ月
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この研究の目的は、バイオマーカー分析のために、理想的には静止状態の疾患状態と再燃までの進行をカバーする期間にわたって、FOP 患者から尿サンプルを収集することです。
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年11月1日
一次修了 (実際)
2014年8月1日
研究の完了 (実際)
2014年8月1日
試験登録日
最初に提出
2014年2月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年2月14日
最初の投稿 (見積もり)
2014年2月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年3月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年3月11日
最終確認日
2015年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。