Сбор проб мочи у пациентов с ФОП (FOP)
11 марта 2015 г. обновлено: Novartis Pharmaceuticals
Сбор образцов мочи у пациентов с прогрессирующей оссифицирующей фибродисплазией (ФОП) для анализа биомаркеров
Целью данного исследования является сбор образцов мочи у пациентов с прогрессирующей оссифицирующей фибродисплазией (ФОП) для оценки биомаркеров, связанных с заболеванием, его прогрессированием и для прогнозирования обострений заболевания.
Биомаркеры, связанные с заболеванием, у этих пациентов в настоящее время неизвестны.
Это исследование направлено на поддержку разработки новых методов лечения этого заболевания.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
25
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- Novartis Investigative Site
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 5 лет до 35 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с прогрессирующей оссифицирующей фибродисплазией.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты мужского и женского пола в возрасте ≥ 5 и ≤ 35 лет с диагнозом ФОП.
- Физически в состоянии предоставить образец первой утренней мочи объемом не менее 30 мл.
- Способен хорошо общаться со исследователем, понимать и соблюдать требования исследования
- Около половины включенных в исследование пациентов должны иметь обострение, которое определяется как острое обострение активности заболевания, характеризующееся двумя или более из следующих симптомов: боль, отек, уменьшение объема движений, нарушение функции.
Критерий исключения:
- Диагностика диабета
- Диагностика других системных воспалительных заболеваний (ювенильный идиопатический артрит, системная красная волчанка и др.)
- Диагностика рака, отличного от немеланоматозного рака кожи.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анализ предварительно определенного биомаркера FGF2
Временное ограничение: 3 месяца
|
Целью данного исследования является сбор образцов мочи у пациентов с ФОП в течение периода времени, охватывающего в идеале спокойное состояние болезни и прогрессирование через обострение для анализа биомаркеров.
|
3 месяца
|
|
Анализ предварительно определенного биомаркера WEGF
Временное ограничение: 3 месяца
|
Целью данного исследования является сбор образцов мочи у пациентов с ФОП в течение периода времени, охватывающего в идеале спокойное состояние болезни и прогрессирование через обострение для анализа биомаркеров.
|
3 месяца
|
|
Анализ микроРНК
Временное ограничение: 3 месяца
|
Целью данного исследования является сбор образцов мочи у пациентов с ФОП в течение периода времени, охватывающего в идеале спокойное состояние болезни и прогрессирование через обострение для анализа биомаркеров.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2013 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 августа 2014 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 августа 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 февраля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 февраля 2014 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
19 февраля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
12 марта 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 марта 2015 г.
Последняя проверка
1 марта 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CPJMR0062203
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .