Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Odběr vzorků moči od pacientů s FOP (FOP)

11. března 2015 aktualizováno: Novartis Pharmaceuticals

Odběr vzorků moči od pacientů s Fibrodysplasia Ossificans Progressiva (FOP) pro analýzu biomarkerů

Účelem této studie je shromáždit vzorky moči od pacientů s fibrodysplasia ossificans progressiva (FOP) pro hodnocení biomarkerů souvisejících s onemocněním, progresí onemocnění a pro predikci vzplanutí onemocnění. Biomarkery související s onemocněním u těchto pacientů nejsou v současnosti známy. Tato studie si klade za cíl podpořit vývoj nových terapií pro toto onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

25

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Novartis Investigative Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 35 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s Fibrodysplasia Ossificans Progressiva.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy ve věku ≥ 5 a ≤ 35 let s diagnózou FOP.
  • Fyzicky schopný poskytnout první ranní vzorek moči o objemu alespoň 30 ml
  • Schopnost dobře komunikovat se zkoušejícím, porozumět požadavkům studie a vyhovět jim
  • Asi polovina zařazených pacientů by měla mít vzplanutí, které je definováno jako akutní exacerbace aktivity onemocnění charakterizovaná dvěma nebo více z následujících příznaků: bolest, otok, snížený rozsah pohybu, porucha funkce

Kritéria vyloučení:

  • Diagnóza cukrovky
  • Diagnostika jiného systémového zánětlivého onemocnění (juvenilní idiopatická artritida, systémový lupus erythematodes atd.)
  • Diagnóza rakoviny jiné než nemelanomatózní rakoviny kůže.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Analýza předem definovaného biomarkeru FGF2
Časové okno: 3 měsíce
Cílem této studie je shromáždit vzorky moči od pacientů s FOP během časového období pokrývajícího ideálně klidový stav onemocnění a progresi prostřednictvím vzplanutí pro analýzu biomarkerů
3 měsíce
Analýza předem definovaného biomarkeru WEGF
Časové okno: 3 měsíce
Cílem této studie je shromáždit vzorky moči od pacientů s FOP během časového období pokrývajícího ideálně klidový stav onemocnění a progresi prostřednictvím vzplanutí pro analýzu biomarkerů
3 měsíce
Analýza mikroRNA
Časové okno: 3 měsíce
Cílem této studie je shromáždit vzorky moči od pacientů s FOP během časového období pokrývajícího ideálně klidový stav onemocnění a progresi prostřednictvím vzplanutí pro analýzu biomarkerů
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Novartis Pharmaceuticals

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2014

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. února 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. února 2014

První zveřejněno (ODHAD)

19. února 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

12. března 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. března 2015

Naposledy ověřeno

1. března 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CPJMR0062203

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fibrodysplasia Ossificans Progressiva

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit