Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Urinprøvetaking fra FOP-pasienter (FOP)

11. mars 2015 oppdatert av: Novartis Pharmaceuticals

Urinprøvetaking fra pasienter med Fibrodysplasia Ossificans Progressiva (FOP) for biomarkøranalyse

Formålet med denne studien er å samle urinprøver fra pasienter med fibrodysplasia ossificans progressiva (FOP) for vurdering av biomarkører relatert til sykdom, sykdomsprogresjon og for prediksjon av oppblussing av sykdommen. Sykdomsrelaterte biomarkører hos disse pasientene er foreløpig ukjente. Denne studien tar sikte på å støtte utviklingen av nye terapier for denne sykdommen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

25

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • Novartis Investigative Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år til 35 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med Fibrodysplasia Ossificans Progressiva.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mannlige og kvinnelige pasienter ≥ 5 og ≤ 35 år med diagnosen FOP.
  • Fysisk i stand til å gi første morgenurinprøve på minst 30 ml
  • Kunne kommunisere godt med etterforskeren, forstå og etterleve studiens krav
  • Omtrent halvparten av de innmeldte pasientene bør ha en oppblussing, som er definert som en akutt forverring av sykdomsaktivitet karakterisert ved to eller flere av følgende symptomer: smerte, hevelse, nedsatt bevegelsesområde, nedsatt funksjon.

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose av diabetes
  • Diagnose av annen systemisk inflammatorisk lidelse (juvenil idiopatisk artritt, systemisk lupus erythematosus, etc.)
  • Diagnose av annen kreft enn ikke-melanomatøs hudkreft.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Analyse av forhåndsdefinert biomarkør FGF2
Tidsramme: 3 måneder
Målet med denne studien er å samle urinprøver fra pasienter med FOP over en tidsperiode som dekker ideelt hvilende sykdomsstatus og progresjon gjennom en oppblussing for biomarkøranalyse
3 måneder
Analyse av forhåndsdefinert biomarkør WEGF
Tidsramme: 3 måneder
Målet med denne studien er å samle urinprøver fra pasienter med FOP over en tidsperiode som dekker ideelt hvilende sykdomsstatus og progresjon gjennom en oppblussing for biomarkøranalyse
3 måneder
Analyse av mikroRNA
Tidsramme: 3 måneder
Målet med denne studien er å samle urinprøver fra pasienter med FOP over en tidsperiode som dekker ideelt hvilende sykdomsstatus og progresjon gjennom en oppblussing for biomarkøranalyse
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. august 2014

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. februar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2014

Først lagt ut (ANSLAG)

19. februar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

12. mars 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2015

Sist bekreftet

1. mars 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CPJMR0062203

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fibrodysplasia Ossificans Progressiva

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere