FOP 환자의 소변 샘플 수집 (FOP)
2015년 3월 11일 업데이트: Novartis Pharmaceuticals
바이오마커 분석을 위한 FOP(Fibrodysplasia Ossificans Progressiva) 환자의 소변 샘플 수집
이 연구의 목적은 질병, 질병 진행과 관련된 바이오마커 평가 및 질병의 발적 예측을 위해 진행성 골화성 섬유이형성증(FOP) 환자의 소변 샘플을 수집하는 것입니다.
이 환자들의 질병 관련 바이오마커는 현재 알려지지 않았습니다.
이 연구는 이 질병에 대한 새로운 치료법의 개발을 지원하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
25
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Novartis Investigative Site
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
Fibrodysplasia Ossificans Progressiva 환자.
설명
포함 기준:
- FOP 진단을 받은 5세 이상 35세 이하의 남성 및 여성 환자.
- 최소 30mL의 아침 첫 소변 샘플을 물리적으로 제공할 수 있음
- 연구의 요구 사항을 이해하고 준수하기 위해 조사자와 원활하게 의사 소통할 수 있습니다.
- 등록된 환자의 약 절반은 통증, 부종, 운동 범위 감소, 기능 장애 중 2개 이상의 증상을 특징으로 하는 질병 활동의 급성 악화로 정의되는 재발을 겪어야 합니다.
제외 기준:
- 당뇨병의 진단
- 기타 전신 염증성 질환(소아 특발성 관절염, 전신성 홍반성 루푸스 등)의 진단
- 비흑색종성 피부암 이외의 암 진단.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
사전 정의된 바이오마커 FGF2 분석
기간: 3 개월
|
이 연구의 목적은 바이오마커 분석을 위한 플레어업을 통해 이상적으로 정지기 질병 상태 및 진행을 포함하는 기간 동안 FOP 환자로부터 소변 샘플을 수집하는 것입니다.
|
3 개월
|
|
사전 정의된 바이오마커 WEGF 분석
기간: 3 개월
|
이 연구의 목적은 바이오마커 분석을 위한 플레어업을 통해 이상적으로 정지기 질병 상태 및 진행을 포함하는 기간 동안 FOP 환자로부터 소변 샘플을 수집하는 것입니다.
|
3 개월
|
|
MicroRNA 분석
기간: 3 개월
|
이 연구의 목적은 바이오마커 분석을 위한 플레어업을 통해 이상적으로 정지기 질병 상태 및 진행을 포함하는 기간 동안 FOP 환자로부터 소변 샘플을 수집하는 것입니다.
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 2월 14일
처음 게시됨 (추정)
2014년 2월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 3월 11일
마지막으로 확인됨
2015년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
Fibrodysplasia Ossificans Progressiva에 대한 임상 시험
-
Ipsen모집하지 않고 적극적으로Fibrodysplasia Ossificans Progressiva (FOP)미국, 프랑스, 호주, 아르헨티나, 이탈리아, 캐나다, 스웨덴, 영국, 브라질, 스페인
-
Incyte Corporation모병Fibrodysplasia Ossificans Progressiva (FOP)미국, 프랑스, 대한민국, 스페인, 이탈리아, 영국, 러시아 연방, 중국, 호주, 브라질, 멕시코, 뉴질랜드, 아르헨티나, 캐나다, 네덜란드, 칠면조, 칠레, 독일, 남아프리카, 포르투갈
-
The International FOP Association모병
-
Clementia Pharmaceuticals Inc.완전한Fibrodysplasia Ossificans Progressiva미국, 캐나다, 프랑스, 호주, 아르헨티나, 브라질, 이탈리아, 일본, 스페인, 스웨덴, 영국
-
Clementia Pharmaceuticals Inc.종료됨Fibrodysplasia Ossificans Progressiva미국
-
Regeneron Pharmaceuticals완전한
-
Regeneron Pharmaceuticals완전한Fibrodysplasia Ossificans Progressiva미국, 스페인, 캐나다, 프랑스, 폴란드, 이탈리아, 네덜란드, 영국
-
Ipsen완전한
-
Ipsen아직 모집하지 않음Fibrodysplasia Ossificans Progressiva
-
Clementia Pharmaceuticals Inc.Ipsen모병Fibrodysplasia Ossificans Progressiva미국, 대한민국, 벨기에, 중국, 스웨덴, 프랑스, 일본, 아르헨티나, 호주, 브라질, 캐나다, 이탈리아, 스페인, 영국, 멕시코, 콜롬비아, 네덜란드, 독일, 포르투갈