Virtsanäytteiden keräys FOP-potilailta (FOP)
keskiviikko 11. maaliskuuta 2015 päivittänyt: Novartis Pharmaceuticals
Virtsanäytteenotto potilailta, joilla on Fibrodysplasia Ossificans Progressiva (FOP) biomarkkerianalyysiä varten
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kerätä virtsanäytteitä fibrodysplasia ossificans progressivaa (FOP) sairastavilta potilailta sairauteen liittyvien biomarkkereiden arvioimiseksi, taudin etenemiseksi ja taudin puhkeamisen ennustamiseksi.
Näiden potilaiden sairauteen liittyviä biomarkkereita ei tällä hetkellä tunneta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tukea uusien hoitomuotojen kehittämistä tähän sairauteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Novartis Investigative Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 vuotta - 35 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on Fibrodysplasia Ossificans Progressiva.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies- ja naispotilaat ≥ 5 ja ≤ 35-vuotiaat, joilla on FOP-diagnoosi.
- Fyysisesti pystyy tarjoamaan vähintään 30 ml:n ensimmäisen aamun virtsanäytteen
- Pystyy kommunikoimaan hyvin tutkijan kanssa, ymmärtämään ja noudattamaan tutkimuksen vaatimuksia
- Noin puolella tutkimukseen otetuista potilaista pitäisi olla taudin paheneminen, joka määritellään taudin aktiivisuuden akuutiksi pahenemiseksi, jolle on tunnusomaista kaksi tai useampi seuraavista oireista: kipu, turvotus, liikeradan heikkeneminen, toimintahäiriöt.
Poissulkemiskriteerit:
- Diabeteksen diagnoosi
- Muiden systeemisten tulehdushäiriöiden (juveniili idiopaattinen niveltulehdus, systeeminen lupus erythematosus jne.) diagnoosi
- Muun syövän kuin ei-melanomatoottisen ihosyövän diagnoosi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ennalta määritellyn biomarkkerin FGF2 analyysi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kerätä virtsanäytteitä FOP-potilailta ajanjakson aikana, joka kattaa ihanteellisen lepotilan sairauden tilan ja etenemisen pahenemisen kautta biomarkkerianalyysiä varten.
|
3 kuukautta
|
|
Ennalta määritellyn biomarkkerin WEGF analyysi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kerätä virtsanäytteitä FOP-potilailta ajanjakson aikana, joka kattaa ihanteellisen lepotilan sairauden tilan ja etenemisen pahenemisen kautta biomarkkerianalyysiä varten.
|
3 kuukautta
|
|
MikroRNA:iden analyysi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kerätä virtsanäytteitä FOP-potilailta ajanjakson aikana, joka kattaa ihanteellisen lepotilan sairauden tilan ja etenemisen pahenemisen kautta biomarkkerianalyysiä varten.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. elokuuta 2014
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. elokuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. helmikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. helmikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 19. helmikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 12. maaliskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CPJMR0062203
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .