Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Urinemonsterafname van FOP-patiënten (FOP)

11 maart 2015 bijgewerkt door: Novartis Pharmaceuticals

Urinemonsterafname van patiënten met fibrodysplasie Ossificans Progressiva (FOP) voor biomarkeranalyse

Het doel van deze studie is het verzamelen van urinemonsters van patiënten met fibrodysplasia ossificans progressiva (FOP) voor de beoordeling van biomarkers gerelateerd aan ziekte, ziekteprogressie en voor het voorspellen van opflakkeringen van de ziekte. Ziektegerelateerde biomarkers bij deze patiënten zijn momenteel niet bekend. Deze studie heeft tot doel de ontwikkeling van nieuwe therapie(ën) voor deze ziekte te ondersteunen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

25

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Novartis Investigative Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar tot 35 jaar (VOLWASSEN, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met Fibrodysplasie Ossificans Progressiva.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijke en vrouwelijke patiënten ≥ 5 en ≤ 35 jaar met de diagnose FOP.
  • Fysiek in staat om eerste ochtendurine van minimaal 30 ml af te geven
  • In staat om goed te communiceren met de onderzoeker, om de vereisten van het onderzoek te begrijpen en na te leven
  • Ongeveer de helft van de geïncludeerde patiënten zou een opflakkering moeten krijgen, wat wordt gedefinieerd als een acute exacerbatie van ziekteactiviteit die wordt gekenmerkt door twee of meer van de volgende symptomen: pijn, zwelling, verminderd bewegingsbereik, verminderde functie

Uitsluitingscriteria:

  • Diagnose van suikerziekte
  • Diagnose van een andere systemische inflammatoire aandoening (juveniele idiopathische artritis, systemische lupus erythematosus, enz.)
  • Diagnose van kanker anders dan niet-melanomateuze huidkanker.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Analyse van vooraf gedefinieerde biomarker FGF2
Tijdsspanne: 3 maanden
Het doel van deze studie is het verzamelen van urinemonsters van patiënten met FOP gedurende een periode die een ideale rustige ziektestatus en progressie door een opflakkering bestrijkt voor biomarkeranalyse.
3 maanden
Analyse van vooraf gedefinieerde biomarker WEGF
Tijdsspanne: 3 maanden
Het doel van deze studie is het verzamelen van urinemonsters van patiënten met FOP gedurende een periode die een ideale rustige ziektestatus en progressie door een opflakkering bestrijkt voor biomarkeranalyse.
3 maanden
Analyse van microRNA's
Tijdsspanne: 3 maanden
Het doel van deze studie is het verzamelen van urinemonsters van patiënten met FOP gedurende een periode die een ideale rustige ziektestatus en progressie door een opflakkering bestrijkt voor biomarkeranalyse.
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2013

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 augustus 2014

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 augustus 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 februari 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 februari 2014

Eerst geplaatst (SCHATTING)

19 februari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

12 maart 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 maart 2015

Laatst geverifieerd

1 maart 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CPJMR0062203

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Fibrodysplasie Ossificans Progressiva

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Indonesia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren