Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Urinprøvetagning fra FOP-patienter (FOP)

11. marts 2015 opdateret af: Novartis Pharmaceuticals

Urinprøvetagning fra patienter med fibrodysplasi Ossificans Progressiva (FOP) til biomarkøranalyse

Formålet med denne undersøgelse er at indsamle urinprøver fra patienter med fibrodysplasia ossificans progressiva (FOP) til vurdering af biomarkører relateret til sygdom, sygdomsprogression og til forudsigelse af opblussen af ​​sygdommen. Sygdomsrelaterede biomarkører hos disse patienter er i øjeblikket ukendte. Denne undersøgelse har til formål at støtte udviklingen af ​​nye terapier for denne sygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

25

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Novartis Investigative Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 35 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med Fibrodysplasia Ossificans Progressiva.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige og kvindelige patienter ≥ 5 og ≤ 35 år med diagnosen FOP.
  • Fysisk i stand til at give første morgenurinprøve på mindst 30 ml
  • Er i stand til at kommunikere godt med investigator, at forstå og overholde undersøgelsens krav
  • Omkring halvdelen af ​​de tilmeldte patienter bør have en opblussen, der defineres som en akut forværring af sygdomsaktivitet karakteriseret ved to eller flere af følgende symptomer: smerte, hævelse, nedsat bevægelighed, nedsat funktionsevne

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose af diabetes
  • Diagnose af anden systemisk inflammatorisk lidelse (juvenil idiopatisk arthritis, systemisk lupus erythematosus osv.)
  • Diagnose af anden kræft end ikke-melanomatøs hudkræft.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Analyse af foruddefineret biomarkør FGF2
Tidsramme: 3 måneder
Formålet med denne undersøgelse er at indsamle urinprøver fra patienter med FOP over en tidsperiode, der dækker ideelt hvilende sygdomsstatus og progression gennem en opblussen til biomarkøranalyse
3 måneder
Analyse af foruddefineret biomarkør WEGF
Tidsramme: 3 måneder
Formålet med denne undersøgelse er at indsamle urinprøver fra patienter med FOP over en tidsperiode, der dækker ideelt hvilende sygdomsstatus og progression gennem en opblussen til biomarkøranalyse
3 måneder
Analyse af mikroRNA'er
Tidsramme: 3 måneder
Formålet med denne undersøgelse er at indsamle urinprøver fra patienter med FOP over en tidsperiode, der dækker ideelt hvilende sygdomsstatus og progression gennem en opblussen til biomarkøranalyse
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. august 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. februar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. februar 2014

Først opslået (SKØN)

19. februar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

12. marts 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. marts 2015

Sidst verificeret

1. marts 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CPJMR0062203

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fibrodysplasia Ossificans Progressiva

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner