若者とその家族のアトピー性皮膚炎治療のための心理教育的予防
若者とその家族のアトピー性皮膚炎治療のための学際的な心理教育予防: パイロット研究
調査の概要
詳細な説明
参加する若者は、「小児専用」の小児皮膚科オフィスでのアトピー性皮膚炎または湿疹に関する初診予約のリクエストに基づいて選択されます。 研究への参加に同意すると、若者と親は、日常ケアグループ(看護師と医療提供者の診察)または予防グループ(看護師と医療提供者の診察、心理学者による心理教育セッション)のいずれかにランダムに割り付けられる。 ランダム化は、事前に決定されたランダム化リストを通じて行われます。 次に、青少年と保護者は、医療提供者との診察に先立ち、診療所でアンケート(上記リスト、付録 X を参照)に記入します。 その時点で介入が開始されます。 患者、患者の家族、および治験責任医師間のすべての患者間のやり取りは、「小児専用」またはデル小児医療センターの小児皮膚科クリニックで行われます。 人口統計データと臨床データが収集され、患者の医療記録から匿名化されます。 各条件の詳細は、調査プロセスを説明するフローチャートとともに以下にリストされます。
日常ケアグループの初期評価: 家族は、初期評価 (育児ストレス指数、小児皮膚科の生活の質指数/乳児皮膚炎の生活の質指数、および患者志向の SCORAD) のすべての尺度に記入するよう求められます。 医学的初期評価の一環として、医療提供者は医学的評価の一部として SCOAD を完了します。 さらに、看護スタッフは、アトピー性皮膚炎の医学的治療に関連する治療法について患者と家族を教育するのに時間を費やします。 対策の記入と初期摂取評価の完了にかかる推定合計時間は約 40 分です。
最初のフォローアップ予約: 患者は 2 週間後にフォローアップ訪問のために診察され、そこで家族は患者指向の SCORAD を完了し、医療提供者はフォローアップを構成する医学的評価と推奨事項の一環として SCORAD を完了します。予定。 看護スタッフは、家族がケアに関して十分な教育を受けているかどうかを判断するために、アトピー性皮膚炎の医学的治療に関連する治療法について患者と家族を教育するために再び時間を費やします。 この時点で収集される追加データは、最初の訪問からの日数です (医療記録を通じて収集)。
2 か月間のフォローアップの予約: 最後に、すべての措置を再度記入し、フォローアップの医療訪問を受けるために、2 か月間のフォローアップの予約を家族に依頼します。 この時点で医療カルテから収集される追加データは、最初の評価予約以降に家族が皮膚科に連絡した回数になります。 家族には、この時点での経験についての満足度調査への回答も求められます。
予防グループの初期評価: 家族は、初期評価 (子育てストレス指数、小児皮膚科の生活の質指数/乳児皮膚炎の生活の質指数、および患者志向の SCORAD) のすべての尺度に記入するよう求められます。 訪問の医療部分中に、医療提供者は医学的評価の一環として SCOAD を完了します。 看護スタッフは、アトピー性皮膚炎の医学的治療に関連する治療法について患者とご家族に簡単に説明します。 その後、家族は医療訪問後に約 30 分間心理学者と面談し、心理教育を受け、対処法、睡眠法、行動法について説明を受けます。 対策の記入と初期摂取評価の完了にかかる推定合計時間は約 50 分です。
最初のフォローアップ予約: 患者は 2 週間後にフォローアップ訪問のために診察され、そこで家族は患者指向の SCORAD を完了し、医療提供者はフォローアップを構成する医学的評価と推奨事項の一環として SCORAD を完了します。予定。 この時点で収集される追加データは、最初の訪問からの日数です (医療記録を通じて収集)。 家族は心理学者とさらに 30 分間面談し、対処法、睡眠法、行動法について検討または詳しく説明します。 この時点で収集される追加データは、最初の訪問からの日数です (医療記録を通じて収集)。
2 か月間のフォローアップの予約: 最後に、家族は予防後のすべての対策を記入し、フォローアップの医療訪問を受けるために 2 か月間のフォローアップの予約をするよう求められます。 この時点で医療カルテから収集される追加データは、最初の評価予約以降に家族が皮膚科に連絡した回数になります。 家族には、この時点での経験についての満足度調査への回答も求められます。
研究の種類
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Texas
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Austin、Texas、アメリカ、78723
- 'Specially for Children, Dell Children's Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 患者の年齢は2か月から12歳まで
- 患者と家族は英語またはスペイン語を話します
- 患者はアトピー性皮膚炎と診断されている
除外基準:
- 患者が参加に同意しない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:日常的なケアと教育
患者は医師によって評価され、看護師によって教育が提供されます
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看護スタッフは、アトピー性皮膚炎の医学的治療に関連する治療法について患者と家族に時間をかけて教育します。
これには、使用するさまざまな局所療法や、適用する頻度や適用時期が含まれる場合があります。
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実験的:心理教育/対処予防
患者は医師によって評価され、心理学者と面会して対処法、行動戦略、睡眠衛生についての心理教育を受けます。
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日常的なケアに加えて、心理学者は家族と会い、心と体のつながりについての心理教育を見直し、ストレスへの対処法、睡眠戦略、行動戦略に関するさまざまな戦略を導入し、検討します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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スコラド
時間枠:初回訪問から2週間訪問に変更。初診から2ヶ月後の再診に変更します
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初回訪問から2週間訪問に変更。初診から2ヶ月後の再診に変更します
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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子育てストレス指数、短い形式
時間枠:2ヶ月ぶりの訪問
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2ヶ月ぶりの訪問
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小児皮膚科ライフクオリティインデックス (CDLQI)
時間枠:2週間の訪問。 2ヶ月ぶりの訪問
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2週間の訪問。 2ヶ月ぶりの訪問
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乳児皮膚炎の生活の質指数
時間枠:2週間の訪問。 2ヶ月ぶりの訪問
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2週間の訪問。 2ヶ月ぶりの訪問
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PO-スコラド
時間枠:2週間の訪問。 2ヶ月ぶりの訪問
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2週間の訪問。 2ヶ月ぶりの訪問
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Catherine L Funk, Ph.D.、'Specially for Children
- 主任研究者:Moise Levy, MD、'Specially for Children
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
日常的なケアと教育の臨床試験
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University of SheffieldUniversity of Liverpool; University of Manchester; University of Melbourne積極的、募集していない
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New York UniversitySt. Luke's-Roosevelt Hospital Center完了
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New York UniversityIndiana University; Moi University完了
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Fondation Oeuvre de la Croix Saint-Simon引きこもった
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Boston Medical CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); Center for Community Health...完了肥満 | 喘息 | 血圧 | 小児発達 | ヘルスケアの利用 | 児童虐待 | 医療格差 | 満たされていない基本的な社会的ニーズアメリカ
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University Health Network, Toronto募集リンパ腫 | リンパ増殖性疾患 | 乳がんステージ I | 乳がんステージ II | 大腸がんステージ II | 結腸直腸がん III期 | 乳がんステージ III | 結腸直腸がんステージ I | 頭頸部がん III期 | 乳がん、ステージ0 | 頭頸部がんステージ I | 頭頸部がんステージ IIカナダ