Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Psykoopetuksellinen ehkäisy nuorten ja heidän perheidensä atooppisen ihottuman hoitoon

maanantai 18. toukokuuta 2015 päivittänyt: Seton Healthcare Family

Monitieteinen psykoopetuksellinen ehkäisy nuorten ja heidän perheidensä atooppisen ihottuman hoitoon: Pilottitutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, vaikuttaako vanhemman/potilaan psykopedagoivan istunnon sisällyttäminen ensimmäisiin ihotautien tapaamisiin uusien lasten atooppista ihottumaa sairastavien potilaiden kanssa (a) lääketieteellisen seurannan laajuuteen, (b) potilaan elämänlaatuun ja c) vanhemmuusstressi verrattuna tavanomaiseen hoitoon lasten ihotautilääkärin ensimmäisissä vastaanotoissa uusille lapsipotilaille, joilla on atooppinen ihottuma.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Nuoret valitaan osallistumaan atooppisen ihottuman tai ihottuman hoitoon liittyvien ensimmäisten vastaanottoaikojen pyynnön perusteella lasten ihotautien toimistoon osoitteessa "Specially for Children". Kun nuoret ja vanhemmat ovat suostuneet tutkimukseen, heidät satunnaistetaan joko rutiinihoitoryhmään (lääkärikäynti sairaanhoitajan ja terveydenhoitajan kanssa) tai ehkäisyryhmään (lääkärikäynti sairaanhoitajan ja lääkärin kanssa, psykoedukaatioistunto psykologin kanssa). Satunnaistaminen tapahtuu ennalta määrätyn satunnaistetun listan kautta. Seuraavaksi nuoret ja vanhemmat täyttävät kyselylomakkeet (lueteltu yllä, katso liite X) klinikalla ennen tapaamista lääkärin kanssa. Silloin interventio alkaa. Kaikki potilasvuorovaikutus potilaan, potilaan perheen ja tutkimuksen tutkijoiden välillä suoritetaan Pediatric Dermatology Clinicissä "Specially for Children" tai Dell Children's Medical Centerissä. Demografiset ja kliiniset tiedot kerätään ja poistetaan potilaiden lääketieteellisistä tiedoista. Kunkin ehdon tiedot on lueteltu alla sekä tutkimusprosessia kuvaava vuokaavio.

Rutiinihoitoryhmän alkuarviointi: Perhettä pyydetään täyttämään kaikki alustavaa arviointia varten tarvittavat toimenpiteet (vanhemmuuden stressiindeksi, lasten ihotautien elämänlaatuindeksi/vauvojen ihottuman elämänlaatuindeksi ja potilaslähtöinen SCORAD). Osana lääketieteellistä alustavaa arviointia lääkäri suorittaa SCORADin osana lääketieteellistä arviointiaan. Lisäksi hoitohenkilökunta käyttää aikaa potilaan ja perheen kouluttamiseen atooppisen ihottuman lääketieteelliseen hoitoon liittyvästä terapiasta. Arvioitu kokonaisaika mittojen täyttämiseen ja alustavaan saantiarviointiin on noin 40 minuuttia.

Ensimmäinen seurantakäynti: Potilas nähdään kaksi viikkoa myöhemmin seurantakäynnillä, jossa perhe suorittaa potilaslähtöisen SCORADin ja lääkäri suorittaa SCORADin osana lääketieteellistä arviointia ja suosituksia, jotka muodostavat seurannan. nimittäminen. Hoitohenkilökunta käyttää jälleen aikaa potilaan ja perheen kouluttamiseen atooppisen ihottuman lääketieteelliseen hoitoon liittyvästä terapiasta, jotta perheellä on riittävä hoitokoulutus. Tällä hetkellä kerätyt lisätiedot ovat päivien lukumäärä ensimmäisestä käynnistä (kerätty sairauskertomuksesta).

Kahden kuukauden seuranta-aika: Lopuksi perhettä pyydetään varaamaan 2 kuukauden seuranta, jotta kaikki toimenpiteet täytetään uudelleen ja käydään lääkärintarkastuksessa. Tällä hetkellä lääketieteellisestä kartasta kerätyt lisätiedot kertovat, kuinka monta kertaa perhe on ollut yhteydessä ihotautitoimistoon alkuperäisen arviointikäynnin jälkeen. Perhettä pyydetään myös täyttämään tyytyväisyyskysely kokemuksistaan ​​tällä hetkellä.

Ennaltaehkäisyryhmän alustava arviointi: Perhettä pyydetään täyttämään kaikki alustavaa arviointia varten tarvittavat toimenpiteet (vanhemmuuden stressiindeksi, lasten ihotautien elämänlaatuindeksi/vauvojen ihotulehduksen elämänlaatuindeksi ja potilaslähtöinen SCORAD). Vierailun lääketieteellisen osan aikana lääkäri suorittaa SCORADin osana lääketieteellistä arviointiaan. Hoitohenkilökunta kouluttaa lyhyesti potilasta ja perhettä atooppisen ihottuman lääketieteelliseen hoitoon liittyvästä terapiasta. Tämän jälkeen perhe tapaa psykologin noin 30 minuutin ajan lääkärikäynnin jälkeen saadakseen psykokoulutusta ja perehdytystä selviytymis-, uni- ja käyttäytymisstrategioihin. Arvioitu kokonaisaika mittojen täyttämiseen ja alustavaan saantiarviointiin on noin 50 minuuttia.

Ensimmäinen seurantakäynti: Potilas nähdään kaksi viikkoa myöhemmin seurantakäynnillä, jossa perhe suorittaa potilaslähtöisen SCORADin ja lääkäri suorittaa SCORADin osana lääketieteellistä arviointia ja suosituksia, jotka muodostavat seurannan. nimittäminen. Tällä hetkellä kerätyt lisätiedot ovat päivien lukumäärä ensimmäisestä käynnistä (kerätty sairauskertomuksesta). Perhe tapaa psykologin vielä 30 minuutin ajan selviytymis-, uni- ja käyttäytymisstrategioiden tarkastelun tai kehittämisen aikana. Tällä hetkellä kerätyt lisätiedot ovat päivien lukumäärä ensimmäisestä käynnistä (kerätty sairauskertomuksesta).

Kahden kuukauden seuranta-aika: Lopuksi perhettä pyydetään varaamaan 2 kuukauden seuranta, jotta kaikki ennaltaehkäisyn jälkeiset toimenpiteet täytetään ja käydään lääkärintarkastuksessa. Tällä hetkellä lääketieteellisestä kartasta kerätyt lisätiedot kertovat, kuinka monta kertaa perhe on ollut yhteydessä ihotautitoimistoon alkuperäisen arviointikäynnin jälkeen. Perhettä pyydetään myös täyttämään tyytyväisyyskysely kokemuksistaan ​​tällä hetkellä.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78723
        • 'Specially for Children, Dell Children's Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 kuukautta - 12 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaan ikä on 2 kuukauden ja 12 vuoden välillä
  • Potilas ja perhe puhuvat englantia tai espanjaa
  • Potilaalla on diagnosoitu atooppinen ihottuma

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas ei suostu osallistumaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Rutiinihoito/koulutus
Lääkäri arvioi potilaan ja sairaanhoitaja antaa koulutuksen
Hoitohenkilökunta käyttää aikaa potilaan ja perheen kouluttamiseen atooppisen ihottuman lääketieteelliseen hoitoon liittyvästä terapiasta. Tämä voi sisältää erilaisia ​​paikallisia hoitoja sekä kuinka usein ja milloin hakea.
Kokeellinen: Psykokasvatus/selviytymisen ehkäisy
Lääkäri arvioi potilaan ja tapaa psykologin saadakseen psykokoulutusta selviytymisestä, käyttäytymisstrategioista ja unihygieniasta
Rutiinihoidon lisäksi psykologi tapaa perheen kanssa psykokasvatusta mielen ja kehon yhteydestä sekä esittelee ja tarkastelee erilaisia ​​stressinhallintastrategioita, unistrategioita ja käyttäytymisstrategioita.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
SCORAD
Aikaikkuna: Muutos ensimmäisestä vierailusta 2 viikon vierailuun; Vaihda alkukäynnistä 2 kuukauden seuranta-aikaan
Muutos ensimmäisestä vierailusta 2 viikon vierailuun; Vaihda alkukäynnistä 2 kuukauden seuranta-aikaan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vanhemmuuden stressiindeksi, lyhyt lomake
Aikaikkuna: 2 kuukauden vierailu
2 kuukauden vierailu
Lasten ihotautien elämänlaatuindeksi (CDLQI)
Aikaikkuna: 2 viikon vierailu; 2 kuukauden vierailu
2 viikon vierailu; 2 kuukauden vierailu
Vauvan ihotulehduksen elämänlaatuindeksi
Aikaikkuna: 2 viikon vierailu; 2 kuukauden vierailu
2 viikon vierailu; 2 kuukauden vierailu
PO-SCORAD
Aikaikkuna: 2 viikon vierailu; 2 kuukauden vierailu
2 viikon vierailu; 2 kuukauden vierailu

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Catherine L Funk, Ph.D., 'Specially for Children
  • Päätutkija: Moise Levy, MD, 'Specially for Children

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. tammikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. helmikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 20. helmikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 19. toukokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. toukokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa