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Una prevención psicoeducativa para el tratamiento de la dermatitis atópica en jóvenes y sus familias

18 de mayo de 2015 actualizado por: Seton Healthcare Family

Una prevención psicoeducativa multidisciplinaria para el tratamiento de la dermatitis atópica en jóvenes y sus familias: un estudio piloto

El objetivo de la investigación actual es determinar si la inclusión de una sesión psicoeducativa para padres/paciente en las citas dermatológicas iniciales con pacientes pediátricos nuevos con dermatitis atópica afecta (a) la extensión del seguimiento médico, (b) la calidad de vida del paciente y ( c) estrés de los padres en comparación con el tratamiento habitual para las citas iniciales de dermatología pediátrica para nuevos pacientes pediátricos con dermatitis atópica.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los jóvenes serán seleccionados para participar en función de la solicitud de citas de admisión inicial con respecto a la dermatitis atópica o el eccema en la oficina de Dermatología Pediátrica en 'Specially for Children'. Una vez que hayan dado su consentimiento para participar en el estudio, los jóvenes y los padres serán asignados aleatoriamente al grupo de atención de rutina (visita médica con enfermera y proveedor médico) o al grupo de prevención (visita médica con enfermera y proveedor médico, sesión de psicoeducación con psicólogo). La aleatorización ocurrirá a través de una lista aleatoria predeterminada. Luego, los jóvenes y los padres completarán los cuestionarios (enumerados anteriormente, consulte el Apéndice X) en el entorno de la clínica antes de su cita con el proveedor médico. En ese momento comenzará la intervención. Toda la interacción del paciente entre el paciente, la familia del paciente y los investigadores del estudio se llevará a cabo en la Clínica de Dermatología Pediátrica en 'Specially for Children o Dell Children's Medical Center. Los datos demográficos y clínicos se recopilarán y desidentificarán de los registros médicos de los pacientes. Los detalles de cada condición se enumeran a continuación junto con un diagrama de flujo que describe el proceso de investigación.

Evaluación inicial del grupo de atención de rutina: se solicitará a la familia que complete todas las medidas para una evaluación inicial (Índice de estrés de los padres, Índice de calidad de vida dermatológica infantil/Índice de calidad de vida de dermatitis infantil y SCORAD orientado al paciente). Como parte de la evaluación médica inicial, el proveedor médico completará el SCORAD como parte de su evaluación médica. Además, el personal de enfermería dedicará tiempo a educar al paciente y la familia sobre la terapia involucrada en el tratamiento médico de la dermatitis atópica. El tiempo total estimado para completar las medidas y completar la evaluación de admisión inicial es de aproximadamente 40 minutos.

Primera cita de seguimiento: el paciente será visto dos semanas después para una visita de seguimiento donde la familia completará el SCORAD orientado al paciente y el proveedor médico completará el SCORAD como parte de la evaluación médica y las recomendaciones que conforman el seguimiento. cita. El personal de enfermería nuevamente dedicará tiempo a educar al paciente y la familia sobre la terapia involucrada en el tratamiento médico de la dermatitis atópica para determinar que la familia tenga suficiente educación sobre el cuidado. Los datos adicionales recopilados en este momento serán la cantidad de días desde la visita inicial (recopilados a través del registro médico).

Cita de seguimiento de dos meses: Finalmente, se le pedirá a la familia que programe un seguimiento de 2 meses para completar todas las medidas nuevamente y tener una visita médica de seguimiento. Los datos adicionales recopilados en este momento del historial médico serán la cantidad de veces que la familia se comunicó con la oficina de dermatología desde la cita de evaluación inicial. También se le pedirá a la familia que complete una encuesta de satisfacción sobre su experiencia en este momento.

Evaluación inicial del grupo de prevención: se solicitará a la familia que complete todas las medidas para una evaluación inicial (Índice de estrés de los padres, Índice de calidad de vida dermatológica infantil/Índice de calidad de vida de dermatitis infantil y SCORAD orientado al paciente). Durante la parte médica de la visita, el proveedor médico completará el SCORAD como parte de su evaluación médica. El personal de enfermería educará brevemente al paciente y la familia sobre la terapia involucrada en el tratamiento médico de la dermatitis atópica. Luego, la familia se reunirá con el psicólogo durante unos 30 minutos después de la visita médica para recibir psicoeducación e introducción a las estrategias de afrontamiento, sueño y comportamiento. El tiempo total estimado para completar las medidas y completar la evaluación de admisión inicial es de aproximadamente 50 minutos.

Primera cita de seguimiento: el paciente será visto dos semanas después para una visita de seguimiento donde la familia completará el SCORAD orientado al paciente y el proveedor médico completará el SCORAD como parte de la evaluación médica y las recomendaciones que conforman el seguimiento. cita. Los datos adicionales recopilados en este momento serán la cantidad de días desde la visita inicial (recopilados a través del registro médico). La familia se reunirá con el psicólogo durante otros 30 minutos para repasar o elaborar estrategias de afrontamiento, sueño y comportamiento. Los datos adicionales recopilados en este momento serán la cantidad de días desde la visita inicial (recopilados a través del registro médico).

Cita de seguimiento de dos meses: Finalmente, se le pedirá a la familia que programe un seguimiento de 2 meses para completar todas las medidas posteriores a la prevención y tener una visita médica de seguimiento. Los datos adicionales recopilados en este momento del historial médico serán la cantidad de veces que la familia se comunicó con la oficina de dermatología desde la cita de evaluación inicial. También se le pedirá a la familia que complete una encuesta de satisfacción sobre su experiencia en este momento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Texas
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78723
        • 'Specially for Children, Dell Children's Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

2 meses a 12 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad del paciente entre 2 meses y 12 años
  • El paciente y la familia hablan inglés o español.
  • El paciente tiene diagnóstico de dermatitis atópica

Criterio de exclusión:

  • El paciente no acepta participar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Educación/cuidado de rutina
El paciente será evaluado por un médico y una enfermera le brindará educación.
El personal de enfermería dedicará tiempo a educar al paciente y la familia sobre la terapia involucrada en el tratamiento médico de la dermatitis atópica. Esto podría incluir diferentes terapias tópicas para usar, así como la frecuencia y el momento de aplicación.
Experimental: Psicoeducación/Prevención de afrontamiento
El paciente será evaluado por un médico y se reunirá con un psicólogo para obtener psicoeducación sobre afrontamiento, estrategias conductuales e higiene del sueño.
Además de la atención de rutina, el psicólogo se reunirá con la familia para revisar la psicoeducación sobre la conexión mente-cuerpo, así como para presentar y revisar diferentes estrategias para lidiar con el estrés, estrategias de sueño y estrategias de comportamiento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
SCORAD
Periodo de tiempo: Cambio de visita inicial a visita de 2 semanas; Cambio de visita inicial a citas de seguimiento a los 2 meses
Cambio de visita inicial a visita de 2 semanas; Cambio de visita inicial a citas de seguimiento a los 2 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Índice de estrés parental, formato corto
Periodo de tiempo: Visita de 2 meses
Visita de 2 meses
Índice de calidad de vida de dermatología infantil (CDLQI)
Periodo de tiempo: Visita de 2 semanas; visita de 2 meses
Visita de 2 semanas; visita de 2 meses
Índice de calidad de vida de dermatitis infantil
Periodo de tiempo: Visita de 2 semanas; visita de 2 meses
Visita de 2 semanas; visita de 2 meses
PO-SCORAD
Periodo de tiempo: Visita de 2 semanas; visita de 2 meses
Visita de 2 semanas; visita de 2 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Catherine L Funk, Ph.D., 'Specially for Children
  • Investigador principal: Moise Levy, MD, 'Specially for Children

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de enero de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de febrero de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de febrero de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

19 de mayo de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de mayo de 2015

Última verificación

1 de mayo de 2015

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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