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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02067234
청소년과 그 가족의 아토피 피부염 치료를 위한 심리교육적 예방
청소년과 그 가족의 아토피 피부염 치료를 위한 다학제적 심리교육적 예방: 파일럿 연구
연구 개요
상세 설명
청소년은 'Specially for Children'의 소아 피부과 사무실에서 아토피 피부염 또는 습진에 대한 초기 접수 약속 요청에 따라 참여하도록 선정됩니다. 일단 연구에 동의하면 청소년과 부모는 일상적인 치료 그룹(간호사 및 의료 제공자와의 의료 방문) 또는 예방 그룹(간호사와 의료 제공자의 의료 방문, 심리학자와 심리 교육 세션)으로 무작위 배정됩니다. 무작위화는 미리 결정된 무작위 목록을 통해 발생합니다. 다음으로, 청소년과 부모는 의료 제공자와 약속하기 전에 클리닉 환경에서 설문지(위 목록, 부록 X 참조)를 작성합니다. 그때 개입이 시작됩니다. 환자, 환자의 가족 및 연구 조사관 간의 모든 환자 상호 작용은 'Specially for Children' 또는 Dell Children's Medical Center의 Pediatric Dermatology Clinic에서 수행됩니다. 인구 통계 및 임상 데이터가 수집되어 환자의 의료 기록에서 식별되지 않습니다. 각 조건의 세부 정보는 조사 프로세스를 설명하는 순서도와 함께 아래에 나열되어 있습니다.
정기 치료 그룹 초기 평가: 가족은 초기 평가를 위한 모든 측정 항목(양육 스트레스 지수, 어린이 피부과 삶의 질 지수/유아 피부염 삶의 질 지수 및 환자 중심 SCORAD)을 작성하도록 요청받습니다. 의료 초기 평가의 일환으로 의료 서비스 제공자는 의료 평가의 일부로 SCORAD를 작성합니다. 또한 간호 직원은 아토피 성 피부염을 의학적으로 치료하는 것과 관련된 치료법에 대해 환자와 가족을 교육하는 데 시간을 할애합니다. 조치를 작성하고 초기 섭취 평가를 완료하는 데 예상되는 총 시간은 약 40분입니다.
첫 번째 후속 약속: 2주 후에 가족이 환자 중심 SCORAD를 작성하고 의료 제공자가 후속 조치를 구성하는 의학적 평가 및 권장 사항의 일부로 SCORAD를 작성하는 후속 방문을 위해 환자를 보게 됩니다. 약속. 간호 직원은 가족이 치료에 대해 충분한 교육을 받았는지 확인하기 위해 아토피 성 피부염을 의학적으로 치료하는 것과 관련된 요법에 대해 환자와 가족을 교육하는 데 다시 시간을 할애합니다. 이때 추가로 수집되는 데이터는 최초 내원 이후 일수(의무기록을 통해 수집)가 됩니다.
2개월 후속 예약: 마지막으로 가족은 모든 조치를 다시 작성하고 후속 의료 방문을 위해 2개월 후속 조치를 예약하도록 요청됩니다. 이때 의료 차트에서 수집된 추가 데이터는 가족이 초기 평가 약속 이후 피부과 사무실에 연락한 횟수입니다. 또한 가족은 현재 경험에 대한 만족도 설문조사를 작성해야 합니다.
예방 그룹 초기 평가: 가족은 초기 평가(양육 스트레스 지수, 어린이 피부과 삶의 질 지수/유아 피부염 삶의 질 지수 및 환자 중심 SCORAD)를 위한 모든 측정을 작성하도록 요청받을 것입니다. 방문의 의료 부분 동안 의료 제공자는 의료 평가의 일부로 SCORAD를 작성합니다. 간호 직원은 환자와 가족에게 의학적으로 아토피 피부염을 치료하는 것과 관련된 요법에 대해 간략하게 교육합니다. 그런 다음 가족은 진료 후 약 30분 동안 심리학자를 만나 심리 교육과 대처, 수면 및 행동 전략에 대한 소개를 받습니다. 조치를 작성하고 초기 섭취 평가를 완료하는 데 예상되는 총 시간은 약 50분입니다.
첫 번째 후속 약속: 2주 후에 가족이 환자 중심 SCORAD를 작성하고 의료 제공자가 후속 조치를 구성하는 의학적 평가 및 권장 사항의 일부로 SCORAD를 작성하는 후속 방문을 위해 환자를 보게 됩니다. 약속. 이때 추가로 수집되는 데이터는 최초 내원 이후 일수(의무기록을 통해 수집)가 됩니다. 가족은 30분 동안 심리학자와 만나 대처, 수면 및 행동 전략을 검토하거나 자세히 설명합니다. 이때 추가로 수집되는 데이터는 최초 내원 이후 일수(의무기록을 통해 수집)가 됩니다.
2개월 후속 약속: 마지막으로, 가족은 예방 후 모든 조치를 작성하고 후속 의료 방문을 하기 위해 2개월 후속 조치를 예약해야 합니다. 이때 의료 차트에서 수집된 추가 데이터는 가족이 초기 평가 약속 이후 피부과 사무실에 연락한 횟수입니다. 또한 가족은 현재 경험에 대한 만족도 설문조사를 작성해야 합니다.
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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Austin, Texas, 미국, 78723
- 'Specially for Children, Dell Children's Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 2개월에서 12세 사이의 환자 연령
- 환자와 가족은 영어 또는 스페인어를 구사합니다.
- 환자는 아토피 피부염 진단을 받았습니다.
제외 기준:
- 환자가 참여에 동의하지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 일상적인 관리/교육
환자는 MD가 평가하고 간호사가 교육을 제공합니다.
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간호 직원은 아토피성 피부염을 의학적으로 치료하는 것과 관련된 요법에 대해 환자와 가족을 교육하는 데 시간을 할애할 것입니다.
여기에는 사용할 다양한 국소 요법과 적용 빈도 및 적용 시기가 포함될 수 있습니다.
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실험적: 심리 교육/대처 예방
환자는 MD에 의해 평가되고 심리학자와 만나 대처, 행동 전략 및 수면 위생에 대한 심리 교육을 받습니다.
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일상적인 치료 외에도 심리학자는 가족과 만나 심신 연결에 대한 심리 교육을 검토하고 스트레스 대처, 수면 전략 및 행동 전략에 관한 다양한 전략을 소개하고 검토합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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스코라드
기간: 최초 방문에서 2주 방문으로 변경; 최초 방문에서 2개월 후속 예약으로 변경
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최초 방문에서 2주 방문으로 변경; 최초 방문에서 2개월 후속 예약으로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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육아 스트레스 지수, 약식
기간: 2개월 방문
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2개월 방문
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어린이 피부과 삶의 질 지수(CDLQI)
기간: 2주 방문; 2개월 방문
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2주 방문; 2개월 방문
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유아 피부염 삶의 질 지수
기간: 2주 방문; 2개월 방문
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2주 방문; 2개월 방문
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포스코래드
기간: 2주 방문; 2개월 방문
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2주 방문; 2개월 방문
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Catherine L Funk, Ph.D., 'Specially for Children
- 수석 연구원: Moise Levy, MD, 'Specially for Children
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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