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청소년과 그 가족의 아토피 피부염 치료를 위한 심리교육적 예방

2015년 5월 18일 업데이트: Seton Healthcare Family

청소년과 그 가족의 아토피 피부염 치료를 위한 다학제적 심리교육적 예방: 파일럿 연구

현재 조사의 목표는 새로운 소아 아토피 피부염 환자의 초기 피부과 약속에 부모/환자 심리 교육 세션을 포함하는 것이 (a) 의료 추적 범위, (b) 환자의 삶의 질, 및 ( c) 새로운 소아 아토피 피부염 환자에 대한 초기 소아 피부과 예약에 대해 일반적인 치료와 비교한 육아 스트레스.

연구 개요

상세 설명

청소년은 'Specially for Children'의 소아 피부과 사무실에서 아토피 피부염 또는 습진에 대한 초기 접수 약속 요청에 따라 참여하도록 선정됩니다. 일단 연구에 동의하면 청소년과 부모는 일상적인 치료 그룹(간호사 및 의료 제공자와의 의료 방문) 또는 예방 그룹(간호사와 의료 제공자의 의료 방문, 심리학자와 심리 교육 세션)으로 무작위 배정됩니다. 무작위화는 미리 결정된 무작위 목록을 통해 발생합니다. 다음으로, 청소년과 부모는 의료 제공자와 약속하기 전에 클리닉 환경에서 설문지(위 목록, 부록 X 참조)를 작성합니다. 그때 개입이 시작됩니다. 환자, 환자의 가족 및 연구 조사관 간의 모든 환자 상호 작용은 'Specially for Children' 또는 Dell Children's Medical Center의 Pediatric Dermatology Clinic에서 수행됩니다. 인구 통계 및 임상 데이터가 수집되어 환자의 의료 기록에서 식별되지 않습니다. 각 조건의 세부 정보는 조사 프로세스를 설명하는 순서도와 함께 아래에 나열되어 있습니다.

정기 치료 그룹 초기 평가: 가족은 초기 평가를 위한 모든 측정 항목(양육 스트레스 지수, 어린이 피부과 삶의 질 지수/유아 피부염 삶의 질 지수 및 환자 중심 SCORAD)을 작성하도록 요청받습니다. 의료 초기 평가의 일환으로 의료 서비스 제공자는 의료 평가의 일부로 SCORAD를 작성합니다. 또한 간호 직원은 아토피 성 피부염을 의학적으로 치료하는 것과 관련된 치료법에 대해 환자와 가족을 교육하는 데 시간을 할애합니다. 조치를 작성하고 초기 섭취 평가를 완료하는 데 예상되는 총 시간은 약 40분입니다.

첫 번째 후속 약속: 2주 후에 가족이 환자 중심 SCORAD를 작성하고 의료 제공자가 후속 조치를 구성하는 의학적 평가 및 권장 사항의 일부로 SCORAD를 작성하는 후속 방문을 위해 환자를 보게 됩니다. 약속. 간호 직원은 가족이 치료에 대해 충분한 교육을 받았는지 확인하기 위해 아토피 성 피부염을 의학적으로 치료하는 것과 관련된 요법에 대해 환자와 가족을 교육하는 데 다시 시간을 할애합니다. 이때 추가로 수집되는 데이터는 최초 내원 이후 일수(의무기록을 통해 수집)가 됩니다.

2개월 후속 예약: 마지막으로 가족은 모든 조치를 다시 작성하고 후속 의료 방문을 위해 2개월 후속 조치를 예약하도록 요청됩니다. 이때 의료 차트에서 수집된 추가 데이터는 가족이 초기 평가 약속 이후 피부과 사무실에 연락한 횟수입니다. 또한 가족은 현재 경험에 대한 만족도 설문조사를 작성해야 합니다.

예방 그룹 초기 평가: 가족은 초기 평가(양육 스트레스 지수, 어린이 피부과 삶의 질 지수/유아 피부염 삶의 질 지수 및 환자 중심 SCORAD)를 위한 모든 측정을 작성하도록 요청받을 것입니다. 방문의 의료 부분 동안 의료 제공자는 의료 평가의 일부로 SCORAD를 작성합니다. 간호 직원은 환자와 가족에게 의학적으로 아토피 피부염을 치료하는 것과 관련된 요법에 대해 간략하게 교육합니다. 그런 다음 가족은 진료 후 약 30분 동안 심리학자를 만나 심리 교육과 대처, 수면 및 행동 전략에 대한 소개를 받습니다. 조치를 작성하고 초기 섭취 평가를 완료하는 데 예상되는 총 시간은 약 50분입니다.

첫 번째 후속 약속: 2주 후에 가족이 환자 중심 SCORAD를 작성하고 의료 제공자가 후속 조치를 구성하는 의학적 평가 및 권장 사항의 일부로 SCORAD를 작성하는 후속 방문을 위해 환자를 보게 됩니다. 약속. 이때 추가로 수집되는 데이터는 최초 내원 이후 일수(의무기록을 통해 수집)가 됩니다. 가족은 30분 동안 심리학자와 만나 대처, 수면 및 행동 전략을 검토하거나 자세히 설명합니다. 이때 추가로 수집되는 데이터는 최초 내원 이후 일수(의무기록을 통해 수집)가 됩니다.

2개월 후속 약속: 마지막으로, 가족은 예방 후 모든 조치를 작성하고 후속 의료 방문을 하기 위해 2개월 후속 조치를 예약해야 합니다. 이때 의료 차트에서 수집된 추가 데이터는 가족이 초기 평가 약속 이후 피부과 사무실에 연락한 횟수입니다. 또한 가족은 현재 경험에 대한 만족도 설문조사를 작성해야 합니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Texas
      • Austin, Texas, 미국, 78723
        • 'Specially for Children, Dell Children's Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2개월 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 2개월에서 12세 사이의 환자 연령
  • 환자와 가족은 영어 또는 스페인어를 구사합니다.
  • 환자는 아토피 피부염 진단을 받았습니다.

제외 기준:

  • 환자가 참여에 동의하지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 일상적인 관리/교육
환자는 MD가 평가하고 간호사가 교육을 제공합니다.
간호 직원은 아토피성 피부염을 의학적으로 치료하는 것과 관련된 요법에 대해 환자와 가족을 교육하는 데 시간을 할애할 것입니다. 여기에는 사용할 다양한 국소 요법과 적용 빈도 및 적용 시기가 포함될 수 있습니다.
실험적: 심리 교육/대처 예방
환자는 MD에 의해 평가되고 심리학자와 만나 대처, 행동 전략 및 수면 위생에 대한 심리 교육을 받습니다.
일상적인 치료 외에도 심리학자는 가족과 만나 심신 연결에 대한 심리 교육을 검토하고 스트레스 대처, 수면 전략 및 행동 전략에 관한 다양한 전략을 소개하고 검토합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
스코라드
기간: 최초 방문에서 2주 방문으로 변경; 최초 방문에서 2개월 후속 예약으로 변경
최초 방문에서 2주 방문으로 변경; 최초 방문에서 2개월 후속 예약으로 변경

2차 결과 측정

결과 측정
기간
육아 스트레스 지수, 약식
기간: 2개월 방문
2개월 방문
어린이 피부과 삶의 질 지수(CDLQI)
기간: 2주 방문; 2개월 방문
2주 방문; 2개월 방문
유아 피부염 삶의 질 지수
기간: 2주 방문; 2개월 방문
2주 방문; 2개월 방문
포스코래드
기간: 2주 방문; 2개월 방문
2주 방문; 2개월 방문

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Catherine L Funk, Ph.D., 'Specially for Children
  • 수석 연구원: Moise Levy, MD, 'Specially for Children

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 1월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 2월 18일

처음 게시됨 (추정)

2014년 2월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 5월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 5월 18일

마지막으로 확인됨

2015년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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