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Uma prevenção psicoeducativa para o tratamento da dermatite atópica em jovens e suas famílias

18 de maio de 2015 atualizado por: Seton Healthcare Family

Uma prevenção psicoeducacional multidisciplinar para o tratamento da dermatite atópica em jovens e suas famílias: um estudo piloto

O objetivo da presente investigação é determinar se a inclusão de uma sessão psicoeducativa pais/paciente nas consultas dermatológicas iniciais com novos pacientes pediátricos com dermatite atópica afeta (a) a extensão do acompanhamento médico, (b) a qualidade de vida do paciente e ( c) estresse dos pais em comparação com o tratamento usual para consultas iniciais de dermatologia pediátrica para novos pacientes pediátricos com dermatite atópica.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os jovens serão selecionados para participar com base na solicitação de consultas iniciais sobre dermatite atópica ou eczema no consultório de Dermatologia Pediátrica em 'Especialmente para Crianças'. Uma vez consentidos no estudo, os jovens e os pais serão randomizados para o grupo de cuidados de rotina (consulta médica com enfermeira e médico) ou o grupo de prevenção (consulta médica com enfermeira e médico, sessão de psicoeducação com psicólogo). A randomização ocorrerá por meio de uma lista randomizada pré-determinada. Em seguida, os jovens e os pais preencherão os questionários (listados acima, consulte o Apêndice X) na clínica antes de sua consulta com o médico. Nesse momento, a intervenção terá início. Todas as interações do paciente entre o paciente, a família do paciente e os investigadores do estudo serão conduzidas na Clínica de Dermatologia Pediátrica no 'Specially for Children' ou no Dell Children's Medical Center. Dados demográficos e clínicos serão coletados e desidentificados dos prontuários dos pacientes. Os detalhes de cada condição estão listados abaixo, juntamente com um fluxograma que descreve o processo de investigação.

Avaliação Inicial do Grupo de Cuidados de Rotina: A família será solicitada a preencher todas as medidas para uma avaliação inicial (Índice de Estresse Parental, Índice de Qualidade de Vida em Dermatologia Infantil/Índice de Qualidade de Vida em Dermatite Infantil e SCORAD Orientado ao Paciente). Como parte da avaliação médica inicial, o provedor médico preencherá o SCORAD como parte de sua avaliação médica. Além disso, a equipe de enfermagem dedicará tempo para educar o paciente e a família sobre a terapia envolvida no tratamento médico da dermatite atópica. O tempo total estimado para preencher as medidas e concluir a avaliação inicial da ingestão é de cerca de 40 minutos.

Primeira consulta de acompanhamento: o paciente será visto duas semanas depois para uma visita de acompanhamento, onde a família preencherá o SCORAD orientado ao paciente e o médico preencherá o SCORAD como parte da avaliação médica e recomendações que compõem o acompanhamento encontro. A equipe de enfermagem novamente passará tempo educando o paciente e a família sobre a terapia envolvida no tratamento médico da dermatite atópica para determinar se a família tem educação suficiente sobre os cuidados. Dados adicionais coletados neste momento serão o número de dias desde a visita inicial (coletados por meio de prontuário médico).

Consulta de acompanhamento de dois meses: Por fim, a família será solicitada a agendar um acompanhamento de 2 meses para preencher todas as medidas novamente e fazer uma consulta médica de acompanhamento. Os dados adicionais coletados neste momento do prontuário serão o número de vezes que a família procurou o consultório de dermatologia desde a consulta de avaliação inicial. A família também será solicitada a preencher uma pesquisa de satisfação sobre sua experiência neste momento.

Avaliação inicial do grupo de prevenção: A família será solicitada a preencher todas as medidas para uma avaliação inicial (Índice de Estresse Parental, Índice de Qualidade de Vida em Dermatologia Infantil/Índice de Qualidade de Vida em Dermatite Infantil e SCORAD Orientado ao Paciente). Durante a parte médica da visita, o provedor médico preencherá o SCORAD como parte de sua avaliação médica. A equipe de enfermagem instruirá brevemente o paciente e a família sobre a terapia envolvida no tratamento médico da dermatite atópica. Em seguida, a família se reunirá com o psicólogo por cerca de 30 minutos após a consulta médica para obter psicoeducação e introdução às estratégias de enfrentamento, sono e comportamento. O tempo total estimado para preencher as medidas e concluir a avaliação inicial da ingestão é de cerca de 50 minutos.

Primeira consulta de acompanhamento: o paciente será visto duas semanas depois para uma visita de acompanhamento, onde a família preencherá o SCORAD orientado ao paciente e o médico preencherá o SCORAD como parte da avaliação médica e recomendações que compõem o acompanhamento encontro. Dados adicionais coletados neste momento serão o número de dias desde a visita inicial (coletados por meio de prontuário médico). A família se reunirá com o psicólogo por mais 30 minutos para uma revisão ou elaboração de estratégias de enfrentamento, sono e comportamento. Dados adicionais coletados neste momento serão o número de dias desde a visita inicial (coletados por meio de prontuário médico).

Consulta de acompanhamento de dois meses: Finalmente, a família será solicitada a agendar um acompanhamento de 2 meses para cumprir todas as medidas pós-prevenção e fazer uma consulta médica de acompanhamento. Os dados adicionais coletados neste momento do prontuário serão o número de vezes que a família procurou o consultório de dermatologia desde a consulta de avaliação inicial. A família também será solicitada a preencher uma pesquisa de satisfação sobre sua experiência neste momento.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Texas
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78723
        • 'Specially for Children, Dell Children's Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

2 meses a 12 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade do paciente entre 2 meses e 12 anos
  • Paciente e família falam inglês ou espanhol
  • Paciente tem diagnóstico de Dermatite Atópica

Critério de exclusão:

  • Paciente não concorda em participar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Cuidados de Rotina/Educação
O paciente será avaliado pelo MD e receberá educação pela enfermeira
A equipe de enfermagem dedicará tempo para educar o paciente e a família sobre a terapia envolvida no tratamento médico da dermatite atópica. Isso pode incluir diferentes terapias tópicas a serem usadas, bem como a frequência e quando aplicar.
Experimental: Psicoeducação/Prevenção de Coping
O paciente será avaliado pelo médico e se reunirá com psicólogo para obter psicoeducação sobre enfrentamento, estratégias comportamentais e higiene do sono
Além dos cuidados de rotina, o psicólogo se reunirá com a família para revisar a psicoeducação sobre a conexão mente-corpo, bem como apresentar e revisar diferentes estratégias de enfrentamento do estresse, estratégias de sono e estratégias de comportamento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
SCORAD
Prazo: Mudança de visita inicial para visita de 2 semanas; Mudança da visita inicial para consultas de acompanhamento de 2 meses
Mudança de visita inicial para visita de 2 semanas; Mudança da visita inicial para consultas de acompanhamento de 2 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Índice de Estresse Parental, Formulário Resumido
Prazo: Visita de 2 meses
Visita de 2 meses
Índice de Qualidade de Vida em Dermatologia Infantil (CDLQI)
Prazo: Visita de 2 semanas; visita de 2 meses
Visita de 2 semanas; visita de 2 meses
Índice de qualidade de vida da dermatite infantil
Prazo: Visita de 2 semanas; visita de 2 meses
Visita de 2 semanas; visita de 2 meses
PO-SCORAD
Prazo: Visita de 2 semanas; visita de 2 meses
Visita de 2 semanas; visita de 2 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Catherine L Funk, Ph.D., 'Specially for Children
  • Investigador principal: Moise Levy, MD, 'Specially for Children

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de janeiro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de fevereiro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

20 de fevereiro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

19 de maio de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de maio de 2015

Última verificação

1 de maio de 2015

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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