Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En psykoedukativ forebygging for behandling av atopisk dermatitt hos ungdom og deres familier

18. mai 2015 oppdatert av: Seton Healthcare Family

En multidisiplinær psykoedukativ forebygging for behandling av atopisk dermatitt hos ungdom og deres familier: En pilotstudie

Målet med den nåværende undersøkelsen er å avgjøre om inkludering av en psykoedukasjonssesjon for foreldre/pasienter i innledende dermatologiske avtaler med nye pediatriske atopisk dermatittpasienter påvirker (a) omfanget av medisinsk oppfølging, (b) pasientens livskvalitet, og ( c) foreldrestress sammenlignet med behandling som vanlig for innledende pediatriske dermatologiske avtaler for nye pediatriske pasienter med atopisk dermatitt.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Ungdom vil bli valgt ut til å delta basert på forespørsel om avtaler for førstegangsinntak angående atopisk dermatitt eller eksem på Pediatric Dermatology office at 'Specially for Children. Når de har gitt samtykke til studien, vil ungdom og foreldre bli randomisert til enten den rutinemessige omsorgsgruppen (legebesøk hos sykepleier og lege) eller forebyggingsgruppen (legebesøk hos sykepleier og lege, psykoedukasjonssesjon med psykolog). Randomisering vil skje gjennom en forhåndsbestemt randomisert liste. Deretter vil ungdom og foreldre fylle ut spørreskjemaer (oppført ovenfor, se vedlegg X) i klinikken før de får avtale med lege. På det tidspunktet vil intervensjonen starte. All pasientinteraksjon mellom pasienten, pasientens familie og studieforskerne vil bli utført ved Pediatric Dermatology Clinic ved 'Specially for Children eller Dell Children's Medical Center. Demografiske og kliniske data vil bli samlet inn og avidentifisert fra pasientenes journaler. Detaljer om hver tilstand er listet opp nedenfor sammen med et flytskjema som beskriver etterforskningsprosessen.

Rutinemessig omsorgsgruppe innledende evaluering: Familien vil bli bedt om å fylle ut alle tiltak for en innledende vurdering (Parenting Stress Index, Children's Dermatology Quality of Life Index/Infant Dermatitis Quality of Life Index, og den pasientorienterte SCORAD). Som en del av den medisinske innledende evalueringen, vil den medisinske leverandøren fullføre SCORAD som en del av hans/hennes medisinske evaluering. Videre vil pleiepersonalet bruke tid på å utdanne pasienten og familien om terapi involvert i medisinsk behandling av atopisk dermatitt. Den totale tiden beregnet for å fylle ut tiltak og fullføre innledende inntaksevaluering er ca. 40 minutter.

Første oppfølgingsavtale: Pasienten vil bli sett to uker senere for et oppfølgingsbesøk hvor familien vil fullføre den pasientorienterte SCORAD og den medisinske leverandøren vil fullføre SCORAD som en del av den medisinske evalueringen og anbefalingene som utgjør oppfølgingen avtale. Pleiepersonell vil igjen bruke tid på å utdanne pasienten og familien om terapi involvert i medisinsk behandling av atopisk dermatitt for å fastslå at familien har tilstrekkelig utdanning angående omsorg. Ytterligere data som samles inn på dette tidspunktet vil være antall dager siden første besøk (samlet inn gjennom medisinsk journal).

To måneders oppfølgingsavtale: Til slutt vil familien bli bedt om å planlegge en 2 måneders oppfølging for å fylle ut alle tiltak på nytt og ha et oppfølgingslegebesøk. Ytterligere data som samles inn på dette tidspunktet fra det medisinske diagrammet vil være antall ganger familien har kontaktet dermatologikontoret siden den første evalueringsavtalen. Familien vil også bli bedt om å fylle ut en tilfredshetsundersøkelse om deres opplevelse på dette tidspunktet.

Prevention Group Innledende evaluering: Familien vil bli bedt om å fylle ut alle tiltak for en innledende vurdering (Parenting Stress Index, Children's Dermatology Quality of Life Index/Infant Dermatitis Quality of Life Index, og den pasientorienterte SCORAD). Under den medisinske delen av besøket vil den medisinske leverandøren fullføre SCORAD som en del av hans/hennes medisinske evaluering. Pleiepersonell vil kort utdanne pasienten og familien om terapi involvert i medisinsk behandling av atopisk dermatitt. Deretter vil familien møte psykologen i ca. 30 minutter etter legebesøket for å få psykoedukasjon og introduksjon til mestring, søvn og atferdsstrategier. Den totale tiden beregnet for å fylle ut tiltak og fullføre innledende inntaksevaluering er ca. 50 minutter.

Første oppfølgingsavtale: Pasienten vil bli sett to uker senere for et oppfølgingsbesøk hvor familien vil fullføre den pasientorienterte SCORAD og den medisinske leverandøren vil fullføre SCORAD som en del av den medisinske evalueringen og anbefalingene som utgjør oppfølgingen avtale. Ytterligere data som samles inn på dette tidspunktet vil være antall dager siden første besøk (samlet inn gjennom medisinsk journal). Familien vil møte med psykologen i ytterligere 30 minutter en gjennomgang eller utdyping av mestrings-, søvn- og atferdsstrategier. Ytterligere data som samles inn på dette tidspunktet vil være antall dager siden første besøk (samlet inn gjennom medisinsk journal).

To måneders oppfølgingsavtale: Til slutt vil familien bli bedt om å planlegge en 2 måneders oppfølging for å fylle ut alle tiltak etter forebygging og ha et oppfølgingslegebesøk. Ytterligere data som samles inn på dette tidspunktet fra det medisinske diagrammet vil være antall ganger familien har kontaktet dermatologikontoret siden den første evalueringsavtalen. Familien vil også bli bedt om å fylle ut en tilfredshetsundersøkelse om deres opplevelse på dette tidspunktet.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Texas
      • Austin, Texas, Forente stater, 78723
        • 'Specially for Children, Dell Children's Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 måneder til 12 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasientalder mellom 2 måneder og 12 år
  • Pasient og familie snakker engelsk eller spansk
  • Pasienten har diagnosen atopisk dermatitt

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienten godtar ikke å delta

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Rutineomsorg/utdanning
Pasienten vil bli vurdert av lege og gis opplæring av sykepleier
Pleiepersonell vil bruke tid på å utdanne pasienten og familien om terapi involvert i medisinsk behandling av atopisk dermatitt. Dette kan inkludere forskjellig aktuell terapi å bruke, samt hvor ofte du skal søke og når du skal søke.
Eksperimentell: Psykoedukasjon/Mestringsforebygging
Pasienten vil bli vurdert av MD og vil møte med psykolog for å få psykoedukasjon om mestring, atferdsstrategier og søvnhygiene
I tillegg til rutinemessig behandling, vil psykologen møte familien for å gjennomgå psykoedukasjon om kropp-sinn-forbindelsen, samt introdusere og gjennomgå ulike strategier angående stressmestring, søvnstrategier og atferdsstrategier.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
SCORAD
Tidsramme: Endring fra første besøk til 2 ukers besøk; Endring fra førstegangsbesøk til 2 måneders oppfølgingsavtaler
Endring fra første besøk til 2 ukers besøk; Endring fra førstegangsbesøk til 2 måneders oppfølgingsavtaler

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Foreldrestressindeks, kortform
Tidsramme: 2 måneders besøk
2 måneders besøk
Children's Dermatology Life Quality Index (CDLQI)
Tidsramme: 2 ukers besøk; 2 måneders besøk
2 ukers besøk; 2 måneders besøk
Spedbarns dermatitt livskvalitetsindeks
Tidsramme: 2 ukers besøk; 2 måneders besøk
2 ukers besøk; 2 måneders besøk
PO-SCORAD
Tidsramme: 2 ukers besøk; 2 måneders besøk
2 ukers besøk; 2 måneders besøk

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Catherine L Funk, Ph.D., 'Specially for Children
  • Hovedetterforsker: Moise Levy, MD, 'Specially for Children

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. januar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2014

Først lagt ut (Anslag)

20. februar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. mai 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2015

Sist bekreftet

1. mai 2015

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere