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Une prévention psychoéducative pour le traitement de la dermatite atopique chez les jeunes et leurs familles

18 mai 2015 mis à jour par: Seton Healthcare Family

Une prévention psychoéducative multidisciplinaire pour le traitement de la dermatite atopique chez les jeunes et leurs familles : une étude pilote

L'objectif de la présente enquête est de déterminer si l'inclusion d'une séance de psychoéducation parent/patient dans les rendez-vous initiaux en dermatologie avec les nouveaux patients pédiatriques atteints de dermatite atopique affecte (a) l'étendue du suivi médical, (b) la qualité de vie du patient et ( c) stress parental par rapport au traitement habituel pour les premiers rendez-vous en dermatologie pédiatrique pour les nouveaux patients pédiatriques atteints de dermatite atopique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les jeunes seront sélectionnés pour participer sur la base d'une demande de rendez-vous d'admission initiale concernant la dermatite atopique ou l'eczéma au bureau de dermatologie pédiatrique à 'Specially for Children. Une fois acceptés dans l'étude, les jeunes et les parents seront randomisés soit dans le groupe de soins de routine (visite médicale avec une infirmière et un prestataire médical) soit dans le groupe de prévention (visite médicale avec une infirmière et un prestataire médical, séance de psychoéducation avec un psychologue). La randomisation se fera par le biais d'une liste aléatoire prédéterminée. Ensuite, les jeunes et les parents rempliront des questionnaires (énumérés ci-dessus, voir l'annexe X) dans le cadre de la clinique avant leur rendez-vous avec le fournisseur de soins médicaux. A ce moment-là, l'intervention commencera. Toutes les interactions avec le patient entre le patient, la famille du patient et les investigateurs de l'étude seront menées à la clinique de dermatologie pédiatrique du «Specially for Children» ou du Dell Children's Medical Center. Les données démographiques et cliniques seront recueillies et anonymisées à partir des dossiers médicaux des patients. Les détails de chaque condition sont répertoriés ci-dessous avec un organigramme décrivant le processus d'enquête.

Évaluation initiale du groupe de soins de routine : la famille sera invitée à remplir toutes les mesures pour une évaluation initiale (indice de stress parental, indice de qualité de vie en dermatologie infantile/indice de qualité de vie en dermatite infantile et SCORAD axé sur le patient). Dans le cadre de l'évaluation médicale initiale, le prestataire médical complétera le SCORAD dans le cadre de son évaluation médicale. De plus, le personnel infirmier passera du temps à éduquer le patient et sa famille sur la thérapie impliquée dans le traitement médical de la dermatite atopique. Le temps total estimé pour remplir les mesures et compléter l'évaluation d'admission initiale est d'environ 40 minutes.

Premier rendez-vous de suivi : le patient sera vu deux semaines plus tard pour une visite de suivi au cours de laquelle la famille remplira le SCORAD axé sur le patient et le prestataire médical remplira le SCORAD dans le cadre de l'évaluation médicale et des recommandations qui composent le suivi rendez-vous. Le personnel infirmier passera à nouveau du temps à éduquer le patient et sa famille sur la thérapie impliquée dans le traitement médical de la dermatite atopique pour déterminer que la famille a une éducation suffisante en matière de soins. Les données supplémentaires collectées à ce moment seront le nombre de jours depuis la visite initiale (recueillies via le dossier médical).

Rendez-vous de suivi de deux mois : Enfin, il sera demandé à la famille de planifier un suivi de 2 mois pour remplir à nouveau toutes les mesures et avoir une visite médicale de suivi. Les données supplémentaires recueillies à ce moment à partir du dossier médical seront le nombre de fois que la famille a contacté le bureau de dermatologie depuis le rendez-vous d'évaluation initial. La famille sera également invitée à remplir une enquête de satisfaction sur son expérience à ce moment-là.

Évaluation initiale du groupe de prévention : la famille sera invitée à remplir toutes les mesures pour une évaluation initiale (indice de stress parental, indice de qualité de vie en dermatologie infantile/indice de qualité de vie en dermatite infantile et SCORAD axé sur le patient). Pendant la partie médicale de la visite, le prestataire médical remplira le SCORAD dans le cadre de son évaluation médicale. Le personnel infirmier informera brièvement le patient et sa famille sur la thérapie impliquée dans le traitement médical de la dermatite atopique. Ensuite, la famille rencontrera le psychologue pendant environ 30 minutes après la visite médicale pour obtenir une psychoéducation et une introduction aux stratégies d'adaptation, de sommeil et de comportement. Le temps total estimé pour remplir les mesures et compléter l'évaluation d'admission initiale est d'environ 50 minutes.

Premier rendez-vous de suivi : le patient sera vu deux semaines plus tard pour une visite de suivi au cours de laquelle la famille remplira le SCORAD axé sur le patient et le prestataire médical remplira le SCORAD dans le cadre de l'évaluation médicale et des recommandations qui composent le suivi rendez-vous. Les données supplémentaires collectées à ce moment seront le nombre de jours depuis la visite initiale (recueillies via le dossier médical). La famille rencontrera le psychologue pendant 30 minutes supplémentaires pour passer en revue ou élaborer des stratégies d'adaptation, de sommeil et de comportement. Les données supplémentaires collectées à ce moment seront le nombre de jours depuis la visite initiale (recueillies via le dossier médical).

Rendez-vous de suivi de deux mois : Enfin, il sera demandé à la famille de planifier un suivi de 2 mois pour remplir toutes les mesures post-prévention et avoir une visite médicale de suivi. Les données supplémentaires recueillies à ce moment à partir du dossier médical seront le nombre de fois que la famille a contacté le bureau de dermatologie depuis le rendez-vous d'évaluation initial. La famille sera également invitée à remplir une enquête de satisfaction sur son expérience à ce moment-là.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Texas
      • Austin, Texas, États-Unis, 78723
        • 'Specially for Children, Dell Children's Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

2 mois à 12 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge du patient entre 2 mois et 12 ans
  • Le patient et sa famille parlent anglais ou espagnol
  • Le patient a un diagnostic de dermatite atopique

Critère d'exclusion:

  • Le patient n'accepte pas de participer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Soins de routine/éducation
Le patient sera évalué par un médecin et dispensé par une infirmière
Le personnel infirmier passera du temps à éduquer le patient et sa famille sur la thérapie impliquée dans le traitement médical de la dermatite atopique. Cela peut inclure différentes thérapies topiques à utiliser ainsi que la fréquence et le moment de l'application.
Expérimental: Psychoéducation/Coping Prévention
Le patient sera évalué par un médecin et rencontrera un psychologue pour obtenir une psychoéducation sur l'adaptation, les stratégies comportementales et l'hygiène du sommeil
En plus des soins de routine, le psychologue rencontrera la famille pour passer en revue la psychoéducation sur la connexion corps-esprit ainsi que pour présenter et revoir différentes stratégies concernant la gestion du stress, les stratégies de sommeil et les stratégies de comportement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
SCORAD
Délai: Passer de la visite initiale à la visite de 2 semaines ; Changement de la visite initiale aux rendez-vous de suivi de 2 mois
Passer de la visite initiale à la visite de 2 semaines ; Changement de la visite initiale aux rendez-vous de suivi de 2 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Indice de stress parental, version abrégée
Délai: Visite de 2 mois
Visite de 2 mois
Indice de qualité de vie en dermatologie pédiatrique (CDLQI)
Délai: Visite de 2 semaines; visite de 2 mois
Visite de 2 semaines; visite de 2 mois
Indice de qualité de vie de la dermatite du nourrisson
Délai: Visite de 2 semaines; visite de 2 mois
Visite de 2 semaines; visite de 2 mois
PO-SCORAD
Délai: Visite de 2 semaines; visite de 2 mois
Visite de 2 semaines; visite de 2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Catherine L Funk, Ph.D., 'Specially for Children
  • Chercheur principal: Moise Levy, MD, 'Specially for Children

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 janvier 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 février 2014

Première publication (Estimation)

20 février 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

19 mai 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mai 2015

Dernière vérification

1 mai 2015

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Soins de routine/éducation

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