Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En psykoedukativ forebyggelse til behandling af atopisk dermatitis hos unge og deres familier

18. maj 2015 opdateret af: Seton Healthcare Family

En multidisciplinær psykoedukativ forebyggelse til behandling af atopisk dermatitis hos unge og deres familier: en pilotundersøgelse

Målet med den nuværende undersøgelse er at afgøre, om inddragelsen af ​​en forælder/patient psykoedukativ session i indledende dermatologiske aftaler med nye pædiatriske patienter med atopisk dermatitis påvirker (a) omfanget af medicinsk opfølgning, (b) patientens livskvalitet og ( c) forældrestress sammenlignet med behandling som sædvanlig for indledende pædiatriske dermatologiske aftaler til nye pædiatriske patienter med atopisk dermatitis.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Unge vil blive udvalgt til at deltage baseret på anmodning om indledende indtagelsesaftaler vedrørende atopisk dermatitis eller eksem på Pædiatrisk Dermatologisk kontor på 'Specially for Children. Når de har givet samtykke til undersøgelsen, vil unge og forældre blive randomiseret til enten rutineplejegruppen (lægebesøg hos sygeplejerske og læge) eller forebyggelsesgruppen (lægebesøg hos sygeplejerske og læge, psykoedukationssession med psykolog). Randomisering vil ske gennem en forudbestemt randomiseret liste. Dernæst vil unge og forældre udfylde spørgeskemaer (angivet ovenfor, se bilag X) i klinikken forud for deres aftale med lægen. På det tidspunkt vil indgrebet påbegyndes. Al patientinteraktion mellem patienten, patientens familie og undersøgelsens efterforskere vil blive udført på Pediatric Dermatology Clinic på 'Specially for Children eller Dell Children's Medical Center. Demografiske og kliniske data vil blive indsamlet og afidentificeret fra patienternes journaler. Hver betingelses detaljer er anført nedenfor sammen med et rutediagram, der beskriver undersøgelsesprocessen.

Indledende evaluering af rutineplejegruppen: Familien vil blive bedt om at udfylde alle foranstaltninger til en indledende vurdering (Parenting Stress Index, Children's Dermatology Quality of Life Index/Infant Dermatitis Quality of Life Index og Patient Oriented SCORAD). Som en del af den medicinske indledende evaluering vil lægen fuldføre SCORAD som en del af hans/hendes medicinske evaluering. Ydermere vil plejepersonalet bruge tid på at uddanne patienten og familien om terapi involveret i medicinsk behandling af atopisk dermatitis. Den samlede estimerede tid til at udfylde foranstaltninger og fuldføre den indledende indtagsevaluering er omkring 40 minutter.

Første opfølgningsaftale: Patienten vil blive tilset to uger senere til et opfølgningsbesøg, hvor familien vil gennemføre den patientorienterede SCORAD, og ​​lægen vil gennemføre SCORAD'en som en del af den medicinske evaluering og anbefalingerne, der udgør opfølgningen aftale. Plejepersonalet vil igen bruge tid på at uddanne patienten og familien om terapi involveret i medicinsk behandling af atopisk dermatitis for at fastslå, at familien har tilstrækkelig uddannelse vedrørende pleje. Yderligere data indsamlet på dette tidspunkt vil være antallet af dage siden det første besøg (indsamlet via lægejournal).

To måneders opfølgningsaftale: Endelig vil familien blive bedt om at planlægge en 2 måneders opfølgning for at udfylde alle foranstaltninger igen og have et opfølgende lægebesøg. Yderligere data indsamlet på dette tidspunkt fra det medicinske diagram vil være det antal gange, familien har kontaktet dermatologiske kontor siden den første evalueringsaftale. Familien vil også blive bedt om at udfylde en tilfredshedsundersøgelse om deres oplevelse på nuværende tidspunkt.

Indledende evaluering af forebyggelsesgruppen: Familien vil blive bedt om at udfylde alle foranstaltninger til en indledende vurdering (Parenting Stress Index, Children's Dermatology Quality of Life Index/Infant Dermatitis Quality of Life Index og Patient Oriented SCORAD). Under den medicinske del af besøget vil lægen fuldføre SCORAD som en del af hans/hendes medicinske evaluering. Sygeplejepersonalet vil kort undervise patienten og familien om terapi involveret i medicinsk behandling af atopisk dermatitis. Derefter vil familien mødes med psykologen i cirka 30 minutter efter lægebesøget for at få psykoedukation og introduktion til mestring, søvn og adfærdsstrategier. Den samlede anslåede tid til at udfylde foranstaltninger og fuldføre indledende indtagsevaluering er omkring 50 minutter.

Første opfølgningsaftale: Patienten vil blive tilset to uger senere til et opfølgningsbesøg, hvor familien vil gennemføre den patientorienterede SCORAD, og ​​lægen vil gennemføre SCORAD'en som en del af den medicinske evaluering og anbefalingerne, der udgør opfølgningen aftale. Yderligere data indsamlet på dette tidspunkt vil være antallet af dage siden det første besøg (indsamlet via lægejournal). Familien vil mødes med psykologen i yderligere 30 minutter en gennemgang eller uddybning af mestrings-, søvn- og adfærdsstrategier. Yderligere data indsamlet på dette tidspunkt vil være antallet af dage siden det første besøg (indsamlet via lægejournal).

To måneders opfølgningsaftale: Endelig vil familien blive bedt om at planlægge en 2 måneders opfølgning for at udfylde alle foranstaltninger efter forebyggelse og have et opfølgende lægebesøg. Yderligere data indsamlet på dette tidspunkt fra det medicinske diagram vil være det antal gange, familien har kontaktet dermatologiske kontor siden den første evalueringsaftale. Familien vil også blive bedt om at udfylde en tilfredshedsundersøgelse om deres oplevelse på nuværende tidspunkt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78723
        • 'Specially for Children, Dell Children's Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 måneder til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patientalder mellem 2 måneder og 12 år
  • Patient og familie taler engelsk eller spansk
  • Patienten har diagnosen atopisk dermatitis

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten accepterer ikke at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Rutinepleje/Uddannelse
Patienten vil blive vurderet af læge og undervist af sygeplejerske
Plejepersonalet vil bruge tid på at uddanne patienten og familien om terapi involveret i medicinsk behandling af atopisk dermatitis. Dette kan omfatte forskellig topisk terapi, der skal bruges, samt hvor ofte man skal anvende, og hvornår man skal anvende.
Eksperimentel: Psykoedukation/Mestringsforebyggelse
Patienten vil blive vurderet af MD og vil mødes med psykolog for at få psykoedukation om mestring, adfærdsstrategier og søvnhygiejne
Ud over rutinepleje vil psykologen mødes med familien for at gennemgå psykoedukation om sind-krop forbindelsen samt introducere og gennemgå forskellige strategier vedrørende håndtering af stress, søvnstrategier og adfærdsstrategier.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
SCORAD
Tidsramme: Skift fra første besøg til 2 ugers besøg; Skift fra første besøg til 2 måneders opfølgningsaftaler
Skift fra første besøg til 2 ugers besøg; Skift fra første besøg til 2 måneders opfølgningsaftaler

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forældrestressindeks, kortform
Tidsramme: 2 måneders besøg
2 måneders besøg
Børns dermatologiske livskvalitetsindeks (CDLQI)
Tidsramme: 2 ugers besøg; 2 måneders besøg
2 ugers besøg; 2 måneders besøg
Spædbarns dermatitis livskvalitetsindeks
Tidsramme: 2 ugers besøg; 2 måneders besøg
2 ugers besøg; 2 måneders besøg
PO-SCORAD
Tidsramme: 2 ugers besøg; 2 måneders besøg
2 ugers besøg; 2 måneders besøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Catherine L Funk, Ph.D., 'Specially for Children
  • Ledende efterforsker: Moise Levy, MD, 'Specially for Children

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. januar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. februar 2014

Først opslået (Skøn)

20. februar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. maj 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. maj 2015

Sidst verificeret

1. maj 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner