2-クロロプロカイン塩酸塩1%の観察研究 (PASS)

主要評価項目 :神経学的合併症の発生率 (一過性および永続的な合併症。 一過性神経学的症状、くも膜炎、馬尾症候群) 2 つのフォローアップ アンケートは、脊髄注射 (Tsp) の 24 時間後と 7 日後に予見され、一過性神経学的症状 (TNS) に特に注意を払いながら、考えられるすべての神経学的合併症を収集します。 ）および馬尾症候群（CES）。待機的手術が予定されている患者には、研究の目的、手順、および考えられるリスクについて通知され、試験に含めるためのインフォームドコンセントフォームに署名するよう求められます。この観察研究は、クロロプロカイン塩酸塩による髄腔内麻酔下で手術を受ける患者に関するデータを収集することを計画しており、主にすべての可能な神経学的有害事象の発生を評価します (TNS および CES に特に注意して)。 . 研究の必須のフォローアップは、麻酔後 24 時間と 7 日 (-1/+2) です。 神経学的合併症の兆候がある場合、患者は関連する専門家（麻酔医、外科医、神経内科医）による病院での診察を受ける必要があります。 発生した有害事象を特徴付けるために、専門家の指示に従って、CT、MRI、筋電図などの完全な分析評価を実施する必要があります。 神経障害が持続する場合は、病院内の手順に従って患者を正確に追跡する必要があります。 その間、有害事象に関連する可能性のある関連変数の詳細な分析とともに、患者の病歴の完全なスクリーニングを実施する必要があります。

したがって、医師は患者の安全を確保するためにすべての適切な措置を講じます。特に、正常に戻るか、症状が定着するまで、有害事象の結果（臨床徴候、臨床検査値など）を追跡する必要があります。患者の状態。 重大な有害事象が発生した場合、臨床的回復が完了し、検査結果が正常に戻るまで、または進行が安定するまで、患者を追跡する必要があります。 フォローアップは、患者が試験を離れた後も継続されます。