Estudo observacional sobre cloridrato de 2-cloroprocaína 1% (PASS)

Objetivo primário: Incidência de complicações neurológicas (complicações transitórias e permanentes; por exemplo, sintomas neurológicos transitórios, aracnoidite, síndrome da cauda equina). Estão previstos dois questionários de acompanhamento, 24 h e 7 dias após o momento da injeção espinhal (Tsp), para reunir todas as possíveis complicações neurológicas, com particular atenção aos Sintomas Neurológicos Transitórios (SNT ) e Síndrome da Cauda Equina (CES). Os pacientes agendados para cirurgia eletiva serão informados sobre os objetivos, procedimentos e possíveis riscos do estudo e serão solicitados a assinar o termo de consentimento informado para a inclusão no estudo, do dia -14 ao dia da cirurgia (visita 1, dia 0). Este estudo observacional foi planejado para coletar dados de pacientes submetidos a cirurgia sob anestesia intratecal com cloridrato de cloroprocaína, principalmente para avaliar a ocorrência de todos os possíveis eventos adversos neurológicos (com atenção especial para TNS e CES) . Os acompanhamentos obrigatórios do estudo são 24 horas e 7 dias (-1/+2) após a anestesia. Em caso de sinais de complicações neurológicas, o paciente deve ser submetido a uma visita médica no hospital pelos especialistas relevantes (anestesista, cirurgião, neurologista). Para caracterizar o evento adverso ocorrido, deve-se realizar uma avaliação de análises completas, como TC, RM, Eletromiografia, etc. seguindo a indicação dos especialistas. Em caso de neuropatia persistente, o paciente precisa ser acompanhado com precisão de acordo com o procedimento interno do hospital. Entretanto, deve ser realizada uma triagem completa da história clínica do paciente, juntamente com uma análise detalhada das variáveis ​​relevantes, potencialmente relacionadas ao evento adverso.

Portanto, o médico tomará todas as medidas cabíveis para garantir a segurança dos pacientes, notadamente deverá acompanhar o desfecho de quaisquer Eventos Adversos (sinais clínicos, valores laboratoriais ou outros, etc.) até o retorno à normalidade ou consolidação do quadro. a condição do paciente. Em caso de qualquer Evento Adverso Grave, o paciente deve ser acompanhado até que a recuperação clínica seja completa e os resultados laboratoriais voltem ao normal, ou até que a progressão seja estabilizada. O acompanhamento continuará depois que o paciente deixar o estudo.