2-클로로프로카인 염산염 1%에 대한 관찰 연구 (PASS)

1차 평가변수: 신경학적 합병증의 발생률(일과성 및 영구 합병증, 예. 일과성 신경학적 증상, 지주막염, 마미 증후군). 척추 주사(Tsp) 후 24시간 및 7일에 두 가지 후속 설문지가 예상되어 일과성 신경학적 증상(TNS)에 특히 주의하면서 가능한 모든 신경학적 합병증을 수집합니다. ) 및 Cauda Equina Syndrome(CES). 선택적 수술이 예정된 환자는 연구의 목적, 절차 및 가능한 위험에 대해 통지를 받고 -14일부터 임상시험에 포함하기 위한 사전 동의서에 서명하도록 요청받을 것입니다. 수술 당일(방문 1, 0일). 이 관찰 연구는 클로로프로카인 하이드로클로라이드로 척수강내 마취하에 수술을 받는 환자에 대한 데이터를 수집하여 주로 가능한 모든 신경학적 부작용의 발생을 평가하기 위해 계획되었습니다(특히 TNS 및 CES에 주의). . 연구의 필수 후속 조치는 마취 후 24시간 7일(-1/+2)입니다. 신경학적 합병증의 징후가 있는 경우 환자는 관련 전문의(마취의, 외과의, 신경과 전문의)의 병원 방문을 받아야 합니다. 발생한 이상반응의 특성을 규명하기 위해서는 전문의의 지시에 따라 CT, MRI, 근전도검사 등의 완전한 분석 평가가 이루어져야 합니다. 지속적인 신경병증의 경우 환자는 병원 내부 절차에 따라 정확하게 추적되어야 합니다. 그 동안 부작용과 잠재적으로 관련이 있는 관련 변수에 대한 자세한 분석과 함께 환자의 임상 병력에 대한 전체 스크리닝을 수행해야 합니다.

따라서 의사는 환자의 안전을 보장하기 위해 모든 적절한 조치를 취할 것이며, 특히 이상 반응의 결과(임상 징후, 검사 결과 또는 기타 등)가 정상으로 돌아가거나 회복될 때까지 후속 조치를 취해야 합니다. 환자의 상태. 심각한 부작용의 경우, 환자는 임상적 회복이 완료되고 실험실 결과가 정상으로 돌아올 때까지 또는 진행이 안정화될 때까지 추적해야 합니다. 후속 조치는 환자가 연구를 떠난 후에도 계속됩니다.