駆出率保存型心不全（HFPEF）患者の機能的能力、骨格筋構造、拡張機能に対するエピカテキンの影響 (HFPEF)
2015年6月1日 更新者：Pam Taub, MD、University of California, San Diego
この提案の主な目的は、ダークチョコレートの成分であるエピカテキンの、チョコレートの状態を改善する能力を特徴付けることです。
- 骨格筋（SkM）の構造的および機能的特徴
- 運動能力 (VO2 max によって評価)
- 拡張期心機能のパラメータ（心エコー検査によって評価）
私たちは、エピカテキンによる (CocoaVia® カプセルによる) 3 か月の治療が運動能力と拡張機能の大幅な改善につながると提案します。
調査の概要
詳細な説明
患者の包含/除外基準:
- ニューヨーク心臓協会クラス II/III HF で駆出率 (EF) が 50% 以上維持されている。
- 非喫煙者
- クマディン、チャレルト、プラスグレル、またはプラダクサを服用していない被験者。 薬剤溶出性ステント用に Plavix を使用している患者は除外されません。
- 年齢は40歳から65歳まで。 私たちは子供を産む可能性のある女性を排除します
研究の種類
介入
入学 (実際)
7
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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La Jolla、California、アメリカ、92093
- University of California, San Diego
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 駆出率が55%を超える医学的に診断された心不全
- BMI 27-32
- 過去 6 か月間、HbA1C に大きな変動はありません
除外基準:
- 喫煙している、または登録前1年以内に禁煙している
- 薬物乱用
- クードマディンまたはプラダクサの服用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：CocoaVia カプセル
ベースラインから 3 か月まで、患者は純粋なエピカテキンを含むカプセルを 2 錠摂取します。
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CocoaVia には、カカオ豆に天然に含まれるフラバノールが含まれています。
カプセルには250mgのフラバノールが含まれます
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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骨格筋代謝のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 3 か月
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骨格筋代謝の変化は、磁気共鳴分光法によって評価されます
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ベースラインと 3 か月
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運動能力のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 3 か月
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VO2 maxを測定するサイクルエルゴメトリーを通じて運動能力を客観的に評価します
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ベースラインと 3 か月
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血液、骨格筋、尿中の事前に指定されたバイオマーカーレベルのベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 3 か月
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実験サンプルを入手するために、骨格筋生検と採血が行われます。
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ベースラインと 3 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年1月1日
一次修了 (実際)
2015年4月1日
研究の完了 (実際)
2015年4月1日
試験登録日
最初に提出
2014年2月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年2月19日
最初の投稿 (見積もり)
2014年2月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年6月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年6月1日
最終確認日
2015年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。