Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky epikatechinu na funkční kapacitu, strukturu kosterního svalstva a diastolickou funkci u pacientů se srdečním selháním se zachovanou ejekční frakcí (HFPEF) (HFPEF)

1. června 2015 aktualizováno: Pam Taub, MD, University of California, San Diego

Hlavním cílem tohoto návrhu je charakterizovat schopnost epikatechinu, který je složkou hořké čokolády, zlepšovat

  1. strukturální a funkční vlastnosti kosterního svalstva (SkM)
  2. cvičební kapacita (podle VO2 max)
  3. parametry diastolické srdeční funkce (stanovené echokardiograficky)

Navrhujeme, aby 3měsíční léčba epikatechinem (prostřednictvím kapslí CocoaVia®) vedla k významnému zlepšení cvičební kapacity a diastolické funkce.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kritéria pro zařazení/vyloučení pacienta:

  1. HF třídy II/III podle New York Heart Association se zachovanou ejekční frakcí (EF) > 50 %.
  2. nekuřáci
  3. Subjekt neužívá Coumadin, Xarelto, Prasugrel nebo Pradaxa. Pacienti na Plavix pro lék uvolňující stent nebudou vyloučeni.
  4. Věk mezi 40-65. Vyloučíme všechny ženy ve fertilním věku

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

7

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • La Jolla, California, Spojené státy, 92093
        • University of California, San Diego

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Lékařsky diagnostikované srdeční selhání s ejekční frakcí > 55 %
  • BMI 27-32
  • Žádné významné výkyvy HbA1C za posledních 6 měsíců

Kritéria vyloučení:

  • Kouřit nebo přestat kouřit méně než 1 rok před zápisem
  • Zneužívání návykových látek
  • Užívání Coudmadinu nebo Pradaxy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kapsle CocoaVia
Od výchozího stavu do 3 měsíců budou pacienti konzumovat 2 tobolky obsahující čistý epikatechin
Doplněk stravy: CocoaVia
CocoaVia obsahuje flavanoly, které se přirozeně vyskytují v kakaových bobech. Kapsle budou obsahovat 250 mg flavanolu
Ostatní jména:
  • Spotřeba epikatechinu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty v metabolismu kosterního svalstva
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
Změna metabolismu kosterního svalstva bude hodnocena pomocí magnetické rezonanční spektroskopie
Výchozí stav a 3 měsíce
Změna cvičební kapacity od výchozí hodnoty
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
Objektivně zhodnoťte zátěžovou kapacitu pomocí cykloergometrie pro měření VO2 max
Výchozí stav a 3 měsíce
Změna od výchozí hodnoty v předem specifikovaných hladinách biomarkerů v krvi, kosterním svalstvu a moči
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
Pro získání experimentálních vzorků budou provedeny biopsie kosterního svalstva a odběry krve
Výchozí stav a 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, San Diego

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. února 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. února 2014

První zveřejněno (Odhad)

20. února 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. června 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. června 2015

Naposledy ověřeno

1. června 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UCSD IRB 130398

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit