Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af epicatechin på funktionel kapacitet, skeletmuskelstruktur og diastolisk funktion hos patienter med hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion (HFPEF) (HFPEF)

1. juni 2015 opdateret af: Pam Taub, MD, University of California, San Diego

Hovedformålet med dette forslag er at karakterisere evnen af ​​epicatechin, som er en komponent i mørk chokolade til at forbedre

  1. strukturelle og funktionelle træk ved skeletmuskulatur (SkM)
  2. træningskapacitet (vurderet ved VO2 max)
  3. parametre for diastolisk hjertefunktion (som vurderet ved ekkokardiografi)

Vi foreslår, at en 3 måneders behandling med epicatechin (gennem CocoaVia® kapsler) vil føre til en væsentlig forbedring af træningskapacitet og diastolisk funktion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patientinkluderings-/udelukkelseskriterier:

  1. New York Heart Association Klasse II/III HF med bevaret ejektionsfraktion (EF) på >50%.
  2. Ikke-rygere
  3. Person, der ikke tager Coumadin, Xarelto, Prasugrel eller Pradaxa. Patienter på Plavix til lægemiddeleluerende stent vil ikke blive udelukket.
  4. Alder mellem 40-65. Vi vil udelukke kvinder i den fødedygtige alder

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

7

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • La Jolla, California, Forenede Stater, 92093
        • University of California, San Diego

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Medicinsk diagnosticeret hjertesvigt med ejektionsfraktion på >55 %
  • BMI 27-32
  • Ingen signifikante HbA1C-udsving i de seneste 6 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Ryge eller holde op med at ryge mindre end 1 år før tilmelding
  • Stofmisbrug
  • Tager Coudmadin eller Pradaxa

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CocoaVia kapsler
Fra baseline til 3 måneder vil patienterne indtage 2 kapsler indeholdende rent epicatechin
Kosttilskud: CocoaVia
CocoaVia indeholder flavanoler, der findes naturligt i kakaobønner. Kapsler vil indeholde 250 mg flavanol
Andre navne:
  • Epicatechin forbrug

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i skeletmuskelmetabolisme
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Ændringen i skeletmuskelmetabolisme vil blive evalueret ved magnetisk resonansspektroskopi
Baseline og 3 måneder
Ændring fra baseline i træningskapacitet
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Evaluer objektivt træningskapaciteten gennem cyklusergometri for at måle VO2 max
Baseline og 3 måneder
Ændring fra baseline i præspecificerede biomarkørniveauer i blod, skeletmuskulatur og urin
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Skeletmuskelbiopsier og blodprøver vil blive udført for at få eksperimentelle prøver
Baseline og 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Diego

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. februar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. februar 2014

Først opslået (Skøn)

20. februar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. juni 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juni 2015

Sidst verificeret

1. juni 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UCSD IRB 130398

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Kliniske forsøg med CocoaVia

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner