에피카테킨이 박출률 보존 심부전(HFPEF) 환자의 기능적 능력, 골격근 구조 및 이완기 기능에 미치는 영향 (HFPEF)
2015년 6월 1일 업데이트: Pam Taub, MD, University of California, San Diego
이 제안의 주요 목표는 다크 초콜릿의 성분인 에피카테킨의 효능을 특성화하는 것입니다.
- 골격근(SkM)의 구조적 및 기능적 특징
- 운동 능력(VO2 max로 평가)
- 이완기 심장 기능의 매개변수(심초음파로 평가)
에피카테킨(CocoaVia® 캡슐을 통해)으로 3개월 치료하면 운동 능력과 확장기 기능이 크게 향상될 것이라고 제안합니다.
연구 개요
상세 설명
환자 포함/제외 기준:
- New York Heart Association Class II/III HF(보존 박출률(EF) >50%).
- 비흡연자
- Coumadin, Xarelto, Prasugrel 또는 Pradaxa를 복용하지 않는 피험자. 약물 용출 스텐트에 대한 Plavix 환자는 제외되지 않습니다.
- 40-65세 사이. 우리는 가임 여성을 배제할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
7
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
La Jolla, California, 미국, 92093
- University of California, San Diego
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 박출률이 >55%인 의학적으로 진단된 심부전
- BMI 27-32
- 지난 6개월 동안 중요한 HbA1C 변동 없음
제외 기준:
- 등록 전 1년 미만의 흡연 또는 금연
- 물질 남용
- Coudmadin 또는 Pradaxa 복용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 코코아비아 캡슐
기준선에서 3개월까지 환자는 순수 에피카테킨이 포함된 캡슐 2개를 섭취합니다.
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CocoaVia는 코코아 콩에서 자연적으로 발견되는 플라바놀을 함유하고 있습니다.
캡슐에는 플라바놀 250mg이 들어 있습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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골격근 대사의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 및 3개월
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골격근 대사의 변화는 자기 공명 분광법으로 평가됩니다.
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기준선 및 3개월
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운동 능력의 기준선에서 변화
기간: 기준선 및 3개월
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VO2 max 측정을 위한 사이클 에르고메트리를 통해 운동능력을 객관적으로 평가
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기준선 및 3개월
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혈액, 골격근 및 소변에서 사전 지정된 바이오마커 수준의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 및 3개월
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실험 샘플을 얻기 위해 골격근 생검 및 혈액 채취가 수행됩니다.
|
기준선 및 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 2월 19일
처음 게시됨 (추정)
2014년 2월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 6월 1일
마지막으로 확인됨
2015년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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