フレーミングハム州立食品研究 ((FS)2)
減量維持中の食事組成とエネルギー消費
調査の概要
詳細な説明
多くの太りすぎや肥満の人は、数か月で体重を減らすことができますが、ほとんどの人は長期にわたって減量を維持するのが困難です. 減量ダイエットの長期的な結果が悪い理由の 1 つは、行動に関連しており、制限的なレジメンを順守する動機は通常、時間の経過とともに低下します。 別の説明は、減量が生物学的適応、特にエネルギー消費の減少と空腹の増加を誘発し、それが体重の回復を促進するというものです. この研究の目的は、食事組成がエネルギー消費と慢性疾患のリスクに及ぼす影響を評価すると同時に、これらの影響の根底にある生理学的メカニズムを調査することです。 この研究はフラミンガム州立大学と共同で実施され、食堂で被験者に給餌し、コンプライアンスを監視するための斬新で実行可能な方法を提供します。
標準的な慣らし食で 12±2% の減量を行った後、150 人の成人 (18 歳から 65 歳まで) が、タンパク質含有量 (エネルギーの 20%) が制御され、大きく異なる 3 つの減量維持食のうちの 1 つに無作為に割り当てられます。食事中の炭水化物と脂肪の比率: 低炭水化物 (炭水化物からエネルギーの 20%、脂肪 60%)、中炭水化物 (炭水化物 40%、脂肪 40%)、高炭水化物 (炭水化物 60%、脂肪 20%) . 減量維持段階では、体重の変化を防ぐためにエネルギー摂取量が調整されます。 主な結果は、20 週間にわたる総エネルギー消費量 (安定同位体を使用した間接熱量測定) の変化です。 体重維持中の副次的結果には、安静時のエネルギー消費 (呼吸ガス交換を使用した間接熱量測定)、身体活動 (加速度測定)、インスリン抵抗性と骨格筋の作業効率の測定、メタボリック シンドロームの構成要素、ホルモンおよび代謝測定が含まれます。生理学的メカニズムの理解。 また、空腹に対する食事の影響の客観的な尺度として、2 週間の任意給餌段階での体重変化を評価します。 研究仮説に対処するための分析フレームワークは、共変量（性別、人種、民族性、年齢、人体測定学、インスリン感受性と分泌、肥満関連遺伝子）を調整した反復測定分散分析です。 また、各共変量の効果の変更 (共変量 × 食事の相互作用) をテストします。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Massachusetts
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Framingham、Massachusetts、アメリカ、01702
- Framingham State University
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳から65歳まで
- BMI≧25kg/m2
- 重量 ≤ 425 ポンド
- 一次医療提供者からの医療許可
- フラミンガム州立大学への入学（キャンパスベースの参加者：学生）、キャンパス内での作業（キャンパスベースの参加者：教職員）、またはフレーミングハム地域に住む（コミュニティベースの参加者）計画研究
- FSUの登録および学生開発局からの学術的および社会的クリアランス（学生参加者）、または犯罪者記録情報（CORI）チェックおよび性犯罪者登録情報（SORI）チェック（コミュニティベースの科目）を遵守する意思
- 食物アレルギーや嫌悪感がなく、参加中は研究メニューの飲食物のみを飲食する意欲がある
- 食堂で食事をする意欲
- 参加中のアルコール摂取を控える意欲
除外基準:
- 前年度の体重変化が±10%を超える
- 特別食への最近の順守
- 活発な身体活動レジメンへの最近の順守（例：代表チームのスポーツへの参加）
- -研究結果に影響を与える可能性のある薬または栄養補助食品の慢性的な使用
- 現在の喫煙 (先週 1 本のタバコ)
- ベースラインでの大量のアルコール摂取（週に 10 杯以上）または暴飲の履歴（過去 6 か月間で 1 日に 5 杯以上）
- 主要な医学的/精神医学的疾患または摂食障害の医師の診断
- HgA1c、TSH、BUN、クレアチニンの異常;ヘマトクリット < 30; ALT > 正常上限の 200%
- -処方された食事の順守を妨げる研究中の休暇の計画
- 女性参加者の追加除外事項: 月経周期が不規則。 -登録前の3か月間の避妊薬の変更; -登録前の12か月間の妊娠または授乳
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：低炭水化物ダイエット
摂食研究。
組成 (カロリー比): 炭水化物 20%、脂肪 60%、タンパク質 20%
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以下の段階で、研究全体を通して3つの食事アームすべてに食物を提供します。1）減量。 2) 体重維持; 3) 自由
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実験的：適度な炭水化物ダイエット
摂食研究。
組成（カロリー比）：炭水化物40%、脂肪40%、タンパク質20%
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以下の段階で、研究全体を通して3つの食事アームすべてに食物を提供します。1）減量。 2) 体重維持; 3) 自由
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アクティブコンパレータ：高炭水化物ダイエット
摂食研究。
構成（カロリー比）：炭水化物60％、脂肪20％、タンパク質20％
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以下の段階で、研究全体を通して3つの食事アームすべてに食物を提供します。1）減量。 2) 体重維持; 3) 自由
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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安定同位体を使用した間接熱量測定によって評価された総エネルギー消費
時間枠：試験の開始（無作為化時、減量後）から 20 週間の減量維持まで
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安定同位体を使用した間接熱量測定によって評価された総エネルギー消費量 (TEE) 総消費カロリー: 参加者はそれぞれ、尿を通して体外に排出される際に測定可能な特別なトレーサーを含む約 1 杯の水を飲みました。 彼らは、水を飲む前に尿サンプルを提供し、その後、次の 2 週間はほぼ隔日で提供しました。 変更: 平均 (テスト フェーズの中間点、テスト フェーズの終了) - トライアルの開始 |
試験の開始（無作為化時、減量後）から 20 週間の減量維持まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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呼吸ガス交換を使用した間接熱量測定によって評価された安静時のエネルギー消費
時間枠：試験開始（無作為化時、減量後）から20週間の減量維持まで
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呼吸ガス交換を使用した間接熱量測定によって評価された安静時のエネルギー消費 安静時の消費カロリー: 参加者は頭と首を透明なプラスチック製の「泡」の下に横たわり、部屋の空気を呼吸しました。 呼気中のガスを採取した。 変更: 平均 (テスト フェーズの中間点、テスト フェーズの終了) - トライアルの開始 |
試験開始（無作為化時、減量後）から20週間の減量維持まで
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加速度計によって評価される身体活動
時間枠：試験開始（無作為化時、減量後）から20週間の減量維持まで
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Actigraph Accelerometer Change: 平均 (テスト フェーズの中間点、テスト フェーズの終わり) - トライアルの開始 Actigraph Accelerometer は、歩数計と同様に動きを測定します。
データは、1 日あたりのカウント (1,000 で除算) として報告されます。
各参加者は、各時点で 7 日間、右腰に加速度計を装着しました。
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試験開始（無作為化時、減量後）から20週間の減量維持まで
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骨格筋の作業効率
時間枠：試験開始（無作為化時、減量後）から20週間の減量維持まで
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効率は、サイクル エルゴメトリー (係数 0.01433 を使用してワットを kcal/min に変換) 中に生成された電力と安静時のエネルギー消費量の割合として表されます。 変更: テスト フェーズの終了 - トライアルの開始。 |
試験開始（無作為化時、減量後）から20週間の減量維持まで
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レプチン（治験開始）
時間枠：治験開始（ランダム化時、減量後）
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分析のためにレプチンレベルを対数変換した。 報告のために、調整された平均値と 95% 信頼区間を元の単位に再変換しました (exp(平均対数)±exp(平均対数)×(exp(SE対数)-1))。 変化 (結果 6 を参照) は、パーセンテージ単位 (100%×(exp(log の変化)-1)) で表されます: 平均 (テスト段階の中間点、テスト段階の終了) - トライアルの開始 |
治験開始（ランダム化時、減量後）
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レプチン (% 変化)
時間枠：20週間の減量維持による変化
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分析のためにレプチンレベルを対数変換した。
変化 (パーセンテージ単位で表される、100% × (exp (対数の変化)-1)): 平均 (テスト フェーズの中間点、テスト フェーズの終了) - トライアルの開始
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20週間の減量維持による変化
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グレリン（トライアル開始）
時間枠：治験開始（ランダム化時、減量後）
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グレリンレベルは、分析のために対数変換されました。 報告のために、調整された平均値と 95% 信頼区間を元の単位に再変換しました (exp(平均対数)±exp(平均対数)×(exp(SE対数)-1))。 変化 (結果 8 を参照) はパーセンテージ単位 (100%×(exp(log の変化)-1)) で表されます: 平均 (テスト段階の中間点、テスト段階の終了) - トライアルの開始 |
治験開始（ランダム化時、減量後）
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グレリン (% 変化)
時間枠：20週間の減量維持による変化
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グレリンレベルは、分析のために対数変換されました。
変化 (パーセンテージ単位で表される、100% × (exp (対数の変化)-1)): 平均 (テスト フェーズの中間点、テスト フェーズの終了) - トライアルの開始
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20週間の減量維持による変化
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1,5-アンヒドログルシトール
時間枠：試験開始（無作為化時、減量後）から20週間の減量維持まで
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炭水化物摂取量のバイオ測定 変化、10 週間: 試験段階の中間点 - 試験の開始 変化、20 週間: 試験段階の終了 - 試験の開始
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試験開始（無作為化時、減量後）から20週間の減量維持まで
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HgA1cによって評価される血糖コントロール
時間枠：試験開始（無作為化時、減量後）から20週間の減量維持まで
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変更、10 週間: テスト フェーズの中間点 - トライアルの開始。
変更、20 週間: テスト フェーズの終了 - トライアルの開始。
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試験開始（無作為化時、減量後）から20週間の減量維持まで
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トリグリセリド
時間枠：試験開始（無作為化時、減量後）から20週間の減量維持まで
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分析のためにトリグリセリドレベルを対数変換した。
報告のために、調整平均と 95% 信頼区間を元の単位に再変換しました 変更、10 週間: テスト段階の中間点 - 試験の開始 変更、20 週間: テスト段階の終了 - 試験の開始
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試験開始（無作為化時、減量後）から20週間の減量維持まで
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体組成（DXA）
時間枠：試験開始（無作為化時、減量後）から20週間の減量維持まで
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総質量の％として表される体脂肪 参加者はそれぞれ、体脂肪の量を測定するために特別なスキャン (X 線) を受けました。 特殊なX線は「二重エネルギーX線吸収法」（DXA）と呼ばれます。 X線写真を撮るために、彼らはテーブルの上にじっと横たわるように言われました。 変更: テスト フェーズの終了 - トライアルの開始 |
試験開始（無作為化時、減量後）から20週間の減量維持まで
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グルコース
時間枠：試験開始（無作為化時、減量後）から20週間の減量維持まで
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血糖値、空腹時採血 変化：試験段階の終了 - 試験の開始
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試験開始（無作為化時、減量後）から20週間の減量維持まで
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リポタンパク質粒子のサブフラクション分布の変化
時間枠：試験開始（無作為化時、減量後）から20週間の減量維持まで
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リポタンパク質インスリン抵抗性 (LPIR) スコアは、トリグリセリドに富む、高密度、および低密度のリポタンパク質粒子 (TRL-P、HDL-P、LDL-P) のサイズとサブフラクション濃度 (大きい/非常に大きい TRL-P、ラージ HDL-P、スモール LDL-P）。 LPIR スコアは 0 ～ 100 のスケールで定量化されます。 スコアが高いほど、結果が悪いことを示します。 変更: テスト フェーズの終了 - トライアルの開始 |
試験開始（無作為化時、減量後）から20週間の減量維持まで
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総コレステロール
時間枠：試験開始（無作為化時、減量後）から20週間の減量維持まで
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変更: テスト フェーズの終了 - トライアルの開始
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試験開始（無作為化時、減量後）から20週間の減量維持まで
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HDLコレステロール
時間枠：試験開始（無作為化時、減量後）から20週間の減量維持まで
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高密度リポタンパク質コレステロールの変化、10 週間: 試験段階の中間点 - 試験の開始。
変更、20 週間: テスト フェーズの終了 - トライアルの開始。
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試験開始（無作為化時、減量後）から20週間の減量維持まで
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非 HDL コレステロール
時間枠：試験開始（無作為化時、減量後）から20週間の減量維持まで
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総コレステロールからHDL-コレステロールを差し引いて算出。
変更: テスト フェーズの終了 - トライアルの開始
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試験開始（無作為化時、減量後）から20週間の減量維持まで
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LDLコレステロール
時間枠：試験開始（無作為化時、減量後）から20週間の減量維持まで
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低密度リポタンパク質コレステロールの変化：試験段階の終了 - 試験の開始
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試験開始（無作為化時、減量後）から20週間の減量維持まで
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アディポネクチン（治験開始）
時間枠：治験開始（ランダム化時、減量後）
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総および高分子量アディポネクチン アディポネクチンレベルを対数変換して分析した。 報告のために、調整された平均値と 95% 信頼区間を元の単位に再変換しました (exp(平均対数)±exp(平均対数)×(exp(SE対数)-1))。 変更 (結果 20 を参照) は、パーセンテージ単位 (100%×(exp(ログの変更)-1)) で表されます: テストフェーズの終了 - トライアルの開始 |
治験開始（ランダム化時、減量後）
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アディポネクチン (% 変化)
時間枠：20週間の減量維持による変化
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アディポネプチンレベルは、分析のために対数変換されました。
変化 (パーセンテージ単位で表現、100%×(exp(対数変化)-1)): テスト段階の終了 - トライアルの開始
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20週間の減量維持による変化
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C反応性タンパク質（試験開始）
時間枠：治験開始（ランダム化時、減量後）
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C 反応性タンパク質、炎症のマーカー C 反応性タンパク質レベルを分析のために対数変換しました。 報告のために、調整された平均値と 95% 信頼区間を元の単位に再変換しました (exp(平均対数)±exp(平均対数)×(exp(SE対数)-1))。 変化 (結果 22 を参照) はパーセンテージ単位 (100%×(exp(log の変化)-1)) で表されます: テストフェーズの終了 - トライアルの開始 |
治験開始（ランダム化時、減量後）
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C 反応性タンパク質 (% 変化)
時間枠：20週間の減量維持による変化
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C 反応性タンパク質、炎症のマーカー C 反応性タンパク質レベルを分析のために対数変換しました。
変化 (パーセンテージ単位で表現、100%×(exp(対数変化)-1)): テスト段階の終了 - トライアルの開始
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20週間の減量維持による変化
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IL-6（治験開始）
時間枠：治験開始（ランダム化時、減量後）
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インターロイキン-6、炎症のマーカー インターロイキン-6 レベルを分析のために対数変換しました。 報告のために、調整された平均値と 95% 信頼区間を元の単位に再変換しました (exp(平均対数)±exp(平均対数)×(exp(SE対数)-1))。 変化 (結果 24 を参照) はパーセンテージ単位 (100%×(exp(変化の対数)-1)) で表されます: テストフェーズの終了 - トライアルの開始 |
治験開始（ランダム化時、減量後）
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IL-6 (変化率)
時間枠：20週間の減量維持による変化
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インターロイキン-6、炎症のマーカー インターロイキン-6 レベルを分析のために対数変換しました。
変化 (パーセンテージ単位で表現、100%×(exp(対数変化)-1)): テスト段階の終了 - トライアルの開始
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20週間の減量維持による変化
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血圧
時間枠：試験開始（無作為化時、減量後）から20週間の減量維持まで
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収縮期および拡張期血圧の変化：試験段階の終了 - 試験の開始
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試験開始（無作為化時、減量後）から20週間の減量維持まで
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Plasminogen Activator Inhibitor-1（治験開始）
時間枠：治験開始（ランダム化時、減量後）
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分析のために、プラスミノーゲン活性化因子阻害剤-1レベルを対数変換した。 報告のために、調整された平均値と 95% 信頼区間を元の単位に再変換しました (exp(平均対数)±exp(平均対数)×(exp(SE対数)-1))。 変化 (結果 27 を参照) は、パーセンテージ単位 (100%×(exp(log の変化)-1)) で表されます: テストフェーズの終了 - トライアルの開始 |
治験開始（ランダム化時、減量後）
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プラスミノーゲン アクティベーター インヒビター-1 (% 変化)
時間枠：20週間の減量維持による変化
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分析のために、プラスミノーゲン活性化因子阻害剤-1レベルを対数変換した。
変化 (パーセンテージ単位で表現、100%×(exp(対数変化)-1)): テスト段階の終了 - トライアルの開始
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20週間の減量維持による変化
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フィブリノーゲン
時間枠：試験開始（無作為化時、減量後）から20週間の減量維持まで
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変更: テスト フェーズの終了 - トライアルの開始
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試験開始（無作為化時、減量後）から20週間の減量維持まで
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経口ブドウ糖摂取後30分後の血中インスリン濃度として測定されたインスリン分泌（試験開始）
時間枠：治験開始（ランダム化時、減量後）
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75グラムのブドウ糖を摂取してから30分後のインスリンレベル
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治験開始（ランダム化時、減量後）
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チロキシン (T4)
時間枠：試験開始（無作為化時、減量後）から20週間の減量維持まで
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甲状腺機能検査
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試験開始（無作為化時、減量後）から20週間の減量維持まで
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無料 T4
時間枠：試験開始（無作為化時、減量後）から20週間の減量維持まで
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遊離サイロキシン、甲状腺機能検査
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試験開始（無作為化時、減量後）から20週間の減量維持まで
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甲状腺刺激ホルモン
時間枠：試験開始（無作為化時、減量後）から20週間の減量維持まで
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脳下垂体によって生成されます。
甲状腺に甲状腺ホルモンを作るように指示します。
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試験開始（無作為化時、減量後）から20週間の減量維持まで
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リバース T3
時間枠：試験開始（無作為化時、減量後）から20週間の減量維持まで
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甲状腺機能検査、トリヨードチロニンの不活性型（T3） Lifespan Bioキットを分析に使用しました。
このキットの範囲は 250 ～ 5000 pg/mL で、他の市販のキットとは異なります (約 10 倍の値)。
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試験開始（無作為化時、減量後）から20週間の減量維持まで
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尿中コルチゾール排泄
時間枠：試験開始（無作為化時、減量後）から20週間の減量維持まで
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コルチゾール（ストレスホルモン）が24時間にわたって尿中に排泄される
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試験開始（無作為化時、減量後）から20週間の減量維持まで
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尿中カテコールアミン - アドレナリン
時間枠：試験開始（無作為化時、減量後）から20週間の減量維持まで
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エピネフリンとしても知られる、24時間にわたって尿中に排泄されるカテコールアミン
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試験開始（無作為化時、減量後）から20週間の減量維持まで
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尿中カテコールアミン - ドーパミン
時間枠：試験開始（無作為化時、減量後）から20週間の減量維持まで
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24時間かけて尿中に排泄されるカテコールアミン
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試験開始（無作為化時、減量後）から20週間の減量維持まで
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尿中カテコールアミン - ノルアドレナリン
時間枠：試験開始（無作為化時、減量後）から20週間の減量維持まで
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ノルエピネフリンとしても知られる、24時間にわたって尿中に排泄されるカテコールアミン
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試験開始（無作為化時、減量後）から20週間の減量維持まで
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頻繁にサンプリングされる経口ブドウ糖負荷試験によって評価されるインスリン感受性 (肝臓)
時間枠：試験開始（無作為化時、減量後）から20週間の減量維持まで
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試験開始（無作為化時、減量後）から20週間の減量維持まで
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頻繁にサンプリングされる経口ブドウ糖負荷試験によって評価されるインスリン感受性 (全身性)
時間枠：試験開始（無作為化時、減量後）から20週間の減量維持まで
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試験開始（無作為化時、減量後）から20週間の減量維持まで
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非エステル化脂肪酸
時間枠：試験開始（無作為化時、減量後）から20週間の減量維持まで
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試験開始（無作為化時、減量後）から20週間の減量維持まで
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血清ケトン/ケト酸
時間枠：試験開始（無作為化時、減量後）から20週間の減量維持まで
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試験開始（無作為化時、減量後）から20週間の減量維持まで
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乳酸
時間枠：試験開始（無作為化時、減量後）から20週間の減量維持まで
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試験開始（無作為化時、減量後）から20週間の減量維持まで
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血清中の代謝燃料濃度 (グルコース、非エステル化脂肪酸、ケトン/ケト酸、乳酸)
時間枠：試験開始（無作為化時、減量後）から20週間の減量維持まで
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試験開始（無作為化時、減量後）から20週間の減量維持まで
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インスリン様成長因子 1 (IGF-1)
時間枠：試験開始（無作為化時、減量後）から20週間の減量維持まで
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試験開始（無作為化時、減量後）から20週間の減量維持まで
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IGF結合タンパク質
時間枠：試験開始（無作為化時、減量後）から20週間の減量維持まで
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試験開始（無作為化時、減量後）から20週間の減量維持まで
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テストステロン
時間枠：試験開始（無作為化時、減量後）から20週間の減量維持まで
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試験開始（無作為化時、減量後）から20週間の減量維持まで
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エストラジオール
時間枠：試験開始（無作為化時、減量後）から20週間の減量維持まで
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試験開始（無作為化時、減量後）から20週間の減量維持まで
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黄体形成ホルモン
時間枠：試験開始（無作為化時、減量後）から20週間の減量維持まで
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試験開始（無作為化時、減量後）から20週間の減量維持まで
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卵胞刺激ホルモン
時間枠：試験開始（無作為化時、減量後）から20週間の減量維持まで
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試験開始（無作為化時、減量後）から20週間の減量維持まで
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自由給餌中の体重変化
時間枠：自由給餌期間 (無作為化後 21 週および 22 週)
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自由給餌期間 (無作為化後 21 週および 22 週)
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腸内微生物叢のプロファイル
時間枠：試験開始（無作為化時、減量後）から20週間の減量維持まで
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試験開始（無作為化時、減量後）から20週間の減量維持まで
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血清メタボロミクス プロファイル
時間枠：試験開始（無作為化時、減量後）から20週間の減量維持まで
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試験開始（無作為化時、減量後）から20週間の減量維持まで
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記憶に関する認知機能の変化
時間枠：試験開始（無作為化時、減量後）から20週間の減量維持まで
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カリフォルニア言語学習テスト - 第 2 版 [CVLT-II] および桁スパン テスト
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試験開始（無作為化時、減量後）から20週間の減量維持まで
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処理速度と実行機能に関連する認知機能の変化
時間枠：試験開始（無作為化時、減量後）から20週間の減量維持まで
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トレイルメイキングテストパート A および B [TMT-A、TMT-B]
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試験開始（無作為化時、減量後）から20週間の減量維持まで
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自己申告による睡眠の質の変化
時間枠：試験開始（無作為化時、減量後）から20週間の減量維持まで
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試験開始（無作為化時、減量後）から20週間の減量維持まで
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自己申告によるうつ病測定値の変化
時間枠：試験開始（無作為化時、減量後）から20週間の減量維持まで
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ベックうつ病インベントリ-II [BDI-II]
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試験開始（無作為化時、減量後）から20週間の減量維持まで
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自己申告による気分/不安の変化
時間枠：試験開始（無作為化時、減量後）から20週間の減量維持まで
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気分と不安の症状アンケート [MASQ]
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試験開始（無作為化時、減量後）から20週間の減量維持まで
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自己申告による食物中毒スコアの変化
時間枠：試験開始（無作為化時、減量後）から20週間の減量維持まで
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イェール食品中毒尺度 [YFAS]
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試験開始（無作為化時、減量後）から20週間の減量維持まで
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自己申告による感情的な食事スコアの変化
時間枠：試験開始（無作為化時、減量後）から20週間の減量維持まで
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エモーショナル・イーティング・スケール [EES]
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試験開始（無作為化時、減量後）から20週間の減量維持まで
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自己申告による過食症スコアの変化
時間枠：試験開始（無作為化時、減量後）から20週間の減量維持まで
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むちゃ食いスケール [BES]
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試験開始（無作為化時、減量後）から20週間の減量維持まで
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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食事に対する代謝応答のインスリン分泌による効果の変更
時間枠：試験開始（無作為化時、減量後）から20週間の減量維持まで
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効果修飾子: 標準的な OGTT (インスリン-30) への 30 分のインスリン レベル 結果: 総エネルギー消費 三分位数: 減量前のインスリン-30 (低、中、高) 変化: 平均 (試験段階の中間点、試験終了時)フェーズ) - トライアルの開始
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試験開始（無作為化時、減量後）から20週間の減量維持まで
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食事に対する代謝応答のインスリン抵抗性による効果の変更
時間枠：(無作為化の時期、減量後) の開始から 20 週間の減量維持まで
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(無作為化の時期、減量後) の開始から 20 週間の減量維持まで
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アミラーゼ遺伝子コピー数による効果修飾
時間枠：試験開始（無作為化時、減量後）から20週間の減量維持まで
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試験開始（無作為化時、減量後）から20週間の減量維持まで
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- スタディディレクター：Gloria Klein, MS, RD、Boston Children's Hospital
- 主任研究者：Cara B Ebbeling, PhD、Boston Children's Hospital
- 主任研究者：David S Ludwig, MD, PhD、Boston Children's Hospital
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Wong JM, Bielak L, Eddy RG, Stone L, Lakin PR, Sandman M, Devlin C, Seger-Shippee L, Wiroll D, Luoto PK, Klein GL, Ludwig DS, Ebbeling CB. An Academia-Industry Partnership for Planning and Executing a Community-Based Feeding Study. Curr Dev Nutr. 2018 Jul 5;2(9):nzy060. doi: 10.1093/cdn/nzy060. eCollection 2018 Sep.
- Ebbeling CB, Klein GL, Luoto PK, Wong JMW, Bielak L, Eddy RG, Steltz SK, Devlin C, Sandman M, Hron B, Shimy K, Heymsfield SB, Wolfe RR, Wong WW, Feldman HA, Ludwig DS. A randomized study of dietary composition during weight-loss maintenance: Rationale, study design, intervention, and assessment. Contemp Clin Trials. 2018 Feb;65:76-86. doi: 10.1016/j.cct.2017.12.004. Epub 2017 Dec 9.
- Ludwig DS, Greco KF, Ma C, Ebbeling CB. Testing the carbohydrate-insulin model of obesity in a 5-month feeding study: the perils of post-hoc participant exclusions. Eur J Clin Nutr. 2020 Jul;74(7):1109-1112. doi: 10.1038/s41430-020-0658-8. Epub 2020 May 20.
- Ebbeling CB, Bielak L, Lakin PR, Klein GL, Wong JMW, Luoto PK, Wong WW, Ludwig DS. Energy Requirement Is Higher During Weight-Loss Maintenance in Adults Consuming a Low- Compared with High-Carbohydrate Diet. J Nutr. 2020 Aug 1;150(8):2009-2015. doi: 10.1093/jn/nxaa150.
- Wong JMW, Yu S, Ma C, Mehta T, Dickinson SL, Allison DB, Heymsfield SB, Ebbeling CB, Ludwig DS. Stimulated Insulin Secretion Predicts Changes in Body Composition Following Weight Loss in Adults with High BMI. J Nutr. 2022 Mar 3;152(3):655-662. doi: 10.1093/jn/nxab315.
- Ebbeling CB, Feldman HA, Klein GL, Wong JMW, Bielak L, Steltz SK, Luoto PK, Wolfe RR, Wong WW, Ludwig DS. Effects of a low carbohydrate diet on energy expenditure during weight loss maintenance: randomized trial. BMJ. 2018 Nov 14;363:k4583. doi: 10.1136/bmj.k4583.
- Ebbeling CB, Knapp A, Johnson A, Wong JMW, Greco KF, Ma C, Mora S, Ludwig DS. Effects of a low-carbohydrate diet on insulin-resistant dyslipoproteinemia-a randomized controlled feeding trial. Am J Clin Nutr. 2022 Jan 11;115(1):154-162. doi: 10.1093/ajcn/nqab287. Erratum In: Am J Clin Nutr. 2022 Jan 11;115(1):310. doi: 10.1093/ajcn/nqab372.
研究記録日
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