Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Framinghamin osavaltion elintarviketutkimus ((FS)2)

keskiviikko 17. joulukuuta 2025 päivittänyt: David S. Ludwig, MD, PhD, Boston Children's Hospital

Ruokavalion koostumus ja energiankulutus painonpudotuksen aikana

Tässä tutkimuksessa arvioidaan ruokavalion koostumuksen vaikutuksia energiankulutukseen ja kroonisten sairauksien riskitekijöihin sekä tutkitaan näiden vaikutusten taustalla olevia fysiologisia mekanismeja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Monet ylipainoiset ja lihavat ihmiset voivat laihtua muutaman kuukauden ajan, mutta useimmilla on vaikeuksia ylläpitää painonpudotusta pitkällä aikavälillä. Yksi selitys painonpudotusdieettien huonolle pitkän aikavälin tulokselle liittyy käyttäytymiseen, sillä motivaatio noudattaa rajoittavia hoito-ohjelmia tyypillisesti vähenee ajan myötä. Vaihtoehtoinen selitys on, että laihtuminen saa aikaan biologisia mukautuksia - erityisesti energiankulutuksen vähenemistä ja nälän lisääntymistä - jotka edistävät painon palautumista. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ravinnon koostumuksen vaikutuksia energiankulutukseen ja kroonisten sairauksien riskiin sekä tutkia näiden vaikutusten taustalla olevia fysiologisia mekanismeja. Tutkimus tehdään yhteistyössä Framingham State Universityn kanssa, mikä tarjoaa uudenlaisen ja käyttökelpoisen menetelmän koehenkilöiden ruokkimiseen ruokasaleissa ja noudattamisen valvontaan.

12 ± 2 %:n painonpudotuksen jälkeen tavallisella sisäänajoruokavaliolla 150 aikuista (18–65-vuotiaat) määrätään satunnaisesti johonkin kolmesta painonpudotuksen ylläpitoruokavaliosta, joiden proteiinipitoisuus (20 % energiasta) on hallinnassa ja jotka vaihtelevat suuresti. ruokavalion hiilihydraatti-rasvasuhde: Vähähiilihydraattinen (20 % energiasta hiilihydraateista, 60 % rasvaa), kohtalainen hiilihydraatti (40 % hiilihydraattia, 40 % rasvaa), korkea hiilihydraatti (60 % hiilihydraattia, 20 % rasvaa) . Painonpudotuksen ylläpitovaiheen aikana energian saantia säädetään painon muutosten estämiseksi. Ensisijainen tulos on muutos energian kokonaiskulutuksessa (epäsuora kalorimetria käyttämällä stabiileja isotooppeja) 20 viikon aikana. Toissijaisia ​​tuloksia painon ylläpidon aikana ovat lepoenergiankulutus (epäsuora kalorimetria hengityskaasun vaihtoa käyttäen), fyysinen aktiivisuus (kiihtyvyysmittaus), insuliiniresistenssin ja luustolihasten työn tehokkuuden mittaukset, metabolisen oireyhtymän komponentit sekä hormonaaliset ja aineenvaihduntatoimenpiteet, jotka voivat auttaa fysiologisten mekanismien ymmärtäminen. Arvioimme myös painonmuutosta 2 viikon ad libitum -ruokintavaiheen aikana objektiivisena mittana ruokavalion vaikutuksista nälkään. Analyyttinen viitekehys tutkimushypoteesin käsittelemiselle on toistuvien mittausten varianssianalyysi, joka mukautetaan kovariaatteihin (sukupuoli, rotu, etnisyys, ikä, antropometria, insuliiniherkkyys ja -eritys, liikalihavuuteen liittyvät geenit). Testaamme myös jokaisen kovariaatin vaikutuksen muutoksen varalta (kovariaatti × ruokavalion vuorovaikutus).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

234

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Framingham, Massachusetts, Yhdysvallat, 01702
        • Framingham State University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäraja 18-65 vuotta
  • BMI ≥ 25 kg/m2
  • Paino ≤ 425 lbs
  • Lääketieteellinen selvitys perusterveydenhuollon tarjoajalta
  • Aikoo suorittaa ylioppilastutkinnon Framingham State Universityyn (kampuksella olevat osallistujat: opiskelijat), työskennellä kampuksella (kampuksella toimivat osallistujat: tiedekunta ja henkilökunta) tai asua Framinghamin suuremmalla alueella (yhteisöpohjaiset osallistujat) koko lukuvuoden, jolloin ilmoittautuminen tapahtuu. tutkimus
  • Akateeminen ja sosiaalinen selvitys FSU:n ilmoittautumis- ja opiskelijakehitystoimistolta (opiskelijat osallistujat) tai halukkuus noudattaa Criminal Offender Record Information (CORI) -tarkistusta ja Sex Offender Registry Information (SORI) -tarkastusta (yhteisöpohjaiset aiheet)
  • Osallistumisen aikana halukkuus syödä ja juoda vain opintomenuilla olevia ruokia ja juomia, ei ruoka-aineallergioita tai vastenmielisyyttä
  • Halukkuus syödä ruokasalissa
  • Halukkuus pidättäytyä alkoholin käytöstä osallistumisen aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Ruumiinpainon muutos yli ±10 % edellisen vuoden aikana
  • Viimeaikainen erityisruokavalion noudattaminen
  • Viimeaikainen voimakkaan fyysisen aktiivisuusohjelman noudattaminen (esim. yliopisto-urheiluun osallistuminen)
  • Minkä tahansa lääkkeen tai ravintolisän jatkuva käyttö, joka voi vaikuttaa tutkimustuloksiin
  • Nykyinen tupakointi (1 savuke viime viikolla)
  • Runsas alkoholinkäyttö lähtötilanteessa (> 10 juomaa/viikko) tai aiempi humalajuominen (≥ 5 annosta 1 päivässä, milloin tahansa viimeisen 6 kuukauden aikana)
  • Lääkärin diagnoosi vakavasta lääketieteellisestä/psykiatrisesta sairaudesta tai syömishäiriöstä
  • Epänormaali HgA1c, TSH, BUN, kreatiniini; hematokriitti < 30; ALT > 200 % normaalista ylärajasta
  • Suunnitelmat lomalle tutkimuksen aikana, joka estäisi määrätyn ruokavalion noudattamisen
  • Naispuolisten osallistujien lisäpoikkeukset: Epäsäännölliset kuukautiskierrot; kaikki ehkäisylääkkeen muutokset 3 kuukauden aikana ennen ilmoittautumista; raskaus tai imetys 12 kuukauden aikana ennen ilmoittautumista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vähähiilihydraattinen ruokavalio
Ruokintatutkimus. Koostumus (kalorisuhteen mukaan): 20 % hiilihydraattia, 60 % rasvaa, 20 % proteiinia
Käyttäytyminen: Ruokintatutkimus
Ruoan tarjonta koko tutkimuksen ajan kaikille kolmelle ruokavaliohaaralle seuraavin vaihein: 1) Painonpudotus; 2) painon ylläpito; 3) Ad libitum
Kokeellinen: Kohtuullinen hiilihydraattiruokavalio
Ruokintatutkimus. Koostumus (kalorisuhteen mukaan): 40 % hiilihydraattia, 40 % rasvaa, 20 % proteiinia
Käyttäytyminen: Ruokintatutkimus
Ruoan tarjonta koko tutkimuksen ajan kaikille kolmelle ruokavaliohaaralle seuraavin vaihein: 1) Painonpudotus; 2) painon ylläpito; 3) Ad libitum
Active Comparator: Korkea hiilihydraattinen ruokavalio
Ruokintatutkimus. Koostumus (kalorisuhteen mukaan): 60 % hiilihydraatteja, 20 % rasvaa, 20 % proteiinia
Käyttäytyminen: Ruokintatutkimus
Ruoan tarjonta koko tutkimuksen ajan kaikille kolmelle ruokavaliohaaralle seuraavin vaihein: 1) Painonpudotus; 2) painon ylläpito; 3) Ad libitum

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Energian kokonaiskulutus, arvioitu epäsuoralla kalorimetrialla käyttämällä stabiileja isotooppeja
Aikaikkuna: Kokeen aloitus (satunnaistamisen aika, painonpudotuksen jälkeinen) 20 viikon painonpudotuksen ylläpitoon

Energian kokonaiskulutus (TEE), arvioitu epäsuoralla kalorimetrialla käyttämällä stabiileja isotooppeja

Poltetut kalorit yhteensä: Kukin osallistuja joi noin kupillisen vettä, joka sisälsi erityisiä merkkiaineita, jotka ovat mitattavissa, kun ne poistuvat kehosta virtsan mukana. He toimittivat virtsanäytteen ennen kuin he joivat vettä ja sitten noin joka toinen päivä seuraavan kahden (2) viikon ajan.

Muutos: keskiarvo (testivaiheen puoliväli, testivaiheen loppu) - kokeilun alku
Kokeen aloitus (satunnaistamisen aika, painonpudotuksen jälkeinen) 20 viikon painonpudotuksen ylläpitoon

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lepoenergian kulutus, arvioitu epäsuoralla kalorimetrialla käyttäen hengityskaasun vaihtoa
Aikaikkuna: Kokeen aloitus (satunnaistamisen aika, painonpudotuksen jälkeinen) 20 viikon painonpudotuksen ylläpitoon

Lepoenergiankulutus, arvioitu epäsuoralla kalorimetrialla käyttämällä hengityskaasunvaihtoa Lepohetkellä poltetut kalorit: Osallistujat makasivat pää ja niska kirkkaan muovisen "kuplan" alla, hengittivät huoneilmaa. Uloshengitysilmassa olevat kaasut kerättiin.

Muutos: keskiarvo (testivaiheen puoliväli, testivaiheen loppu) - kokeilun alku
Kokeen aloitus (satunnaistamisen aika, painonpudotuksen jälkeinen) 20 viikon painonpudotuksen ylläpitoon
Fyysinen aktiivisuus, arvioitu kiihtyvyysmittauksella
Aikaikkuna: Kokeen aloitus (satunnaistamisen aika, painonpudotuksen jälkeinen) 20 viikon painonpudotuksen ylläpitoon
Actigraph-kiihtyvyysmittarin muutos: keskiarvo (testivaiheen puoliväli, testivaiheen loppu) - kokeilun alku Actigraph-kiihtyvyysmittari mittaa liikettä askelmittarin tapaan. Tiedot raportoidaan lukuina (jaettuna 1 000:lla) päivässä. Jokainen osallistuja käytti kiihtyvyysmittaria oikeassa lonkassa 7 päivän ajan jokaisena ajankohtana.
Kokeen aloitus (satunnaistamisen aika, painonpudotuksen jälkeinen) 20 viikon painonpudotuksen ylläpitoon
Luustolihasten työn tehokkuus
Aikaikkuna: Kokeen aloitus (satunnaistamisen aika, painonpudotuksen jälkeinen) 20 viikon painonpudotuksen ylläpitoon

Tehokkuus ilmaistaan ​​sykliergometrian aikana tuotetun tehon prosentuaalisena suhteena (muunnettu watteina kcal/min kertoimella 0,01433) energiankulutukseen lepotilassa.

Muutos: testivaiheen loppu - kokeilun alku.
Kokeen aloitus (satunnaistamisen aika, painonpudotuksen jälkeinen) 20 viikon painonpudotuksen ylläpitoon
Leptiini (kokeilun alku)
Aikaikkuna: Kokeen aloitus (satunnaistamisen aika, painonpudotuksen jälkeinen)

Leptiinitasot logaritoitiin analyysiä varten. Raportointia varten säädetyt keskiarvot ja 95 %:n luottamusvälit muutettiin uudelleen alkuperäisiksi yksiköiksi (exp(keskiarvo log)±exp(keskiarvo log)×(exp(SE log)-1)).

Muutokset (katso tulos 6) ilmaistaan ​​prosenttiyksiköinä (100%×(exp(muutos log)-1)): keskiarvo (testivaiheen puoliväli, testivaiheen loppu) - kokeilun alku
Kokeen aloitus (satunnaistamisen aika, painonpudotuksen jälkeinen)
Leptiini (% muutos)
Aikaikkuna: Muutos 20 viikon painonpudotuksen ylläpitoon
Leptiinitasot logaritoitiin analyysiä varten. Muutos (ilmaistu prosenttiyksiköissä, 100 %×(exp(muutos log)-1)): keskiarvo (testivaiheen puoliväli, testivaiheen loppu) - kokeilun alku
Muutos 20 viikon painonpudotuksen ylläpitoon
Ghrelin (oikeudenkäynnin alku)
Aikaikkuna: Kokeen aloitus (satunnaistamisen aika, painonpudotuksen jälkeinen)

Greliinitasot logaritoitiin analyysiä varten. Raportointia varten säädetyt keskiarvot ja 95 %:n luottamusvälit muutettiin uudelleen alkuperäisiksi yksiköiksi (exp(keskiarvo log)±exp(keskiarvo log)×(exp(SE log)-1)).

Muutokset (katso tulos 8) ilmaistaan ​​prosenttiyksiköinä (100 %×(exp(muutos log)-1)): keskiarvo (testivaiheen puoliväli, testivaiheen loppu) - kokeilun alku
Kokeen aloitus (satunnaistamisen aika, painonpudotuksen jälkeinen)
Grelin (% muutos)
Aikaikkuna: Muutos 20 viikon painonpudotuksen ylläpitoon
Greliinitasot logaritoitiin analyysiä varten. Muutos (ilmaistu prosenttiyksiköissä, 100 %×(exp(muutos log)-1)): keskiarvo (testivaiheen puoliväli, testivaiheen loppu) - kokeilun alku
Muutos 20 viikon painonpudotuksen ylläpitoon
1,5-anhydroglusitoli
Aikaikkuna: Kokeen aloitus (satunnaistamisen aika, painonpudotuksen jälkeinen) 20 viikon painonpudotuksen ylläpitoon
Hiilihydraattien saannin biomitta Muutos, 10 viikkoa: testivaiheen puoliväli - kokeilun alku Muutos, 20 viikkoa: testivaiheen loppu - kokeilun alku
Kokeen aloitus (satunnaistamisen aika, painonpudotuksen jälkeinen) 20 viikon painonpudotuksen ylläpitoon
Glykeeminen kontrolli, arvioitu HgA1c:llä
Aikaikkuna: Kokeen aloitus (satunnaistamisen aika, painonpudotuksen jälkeinen) 20 viikon painonpudotuksen ylläpitoon
Muutos, 10 viikkoa: testivaiheen puoliväli - kokeilun alku. Muutos, 20 viikkoa: testivaiheen loppu - kokeilun alku.
Kokeen aloitus (satunnaistamisen aika, painonpudotuksen jälkeinen) 20 viikon painonpudotuksen ylläpitoon
Triglyseridit
Aikaikkuna: Kokeen aloitus (satunnaistamisen aika, painonpudotuksen jälkeinen) 20 viikon painonpudotuksen ylläpitoon
Triglyseriditasot logaritoitiin analyysiä varten. Raportointia varten säädetyt keskiarvot ja 95 %:n luottamusvälit muutettiin uudelleen alkuperäisiksi yksiköiksi Muutos, 10 viikkoa: testivaiheen puoliväli - kokeilun alku Muutos, 20 viikkoa: testivaiheen loppu - kokeilun alku
Kokeen aloitus (satunnaistamisen aika, painonpudotuksen jälkeinen) 20 viikon painonpudotuksen ylläpitoon
Kehon koostumus (DXA)
Aikaikkuna: Kokeen aloitus (satunnaistamisen aika, painonpudotuksen jälkeinen) 20 viikon painonpudotuksen ylläpitoon

Kehon rasva prosentteina kokonaismassasta

Jokaisella osallistujalla oli erityinen skannaus (röntgenkuva) kehon rasvamäärän mittaamiseksi. Erityinen röntgenkuva on nimeltään "kaksoisenergiaröntgenabsorptiometria" (DXA). Heitä pyydettiin makaamaan paikallaan pöydällä röntgenkuvia varten.

Muutos: testivaiheen loppu - kokeilun alku
Kokeen aloitus (satunnaistamisen aika, painonpudotuksen jälkeinen) 20 viikon painonpudotuksen ylläpitoon
Glukoosi
Aikaikkuna: Kokeen aloitus (satunnaistamisen aika, painonpudotuksen jälkeinen) 20 viikon painonpudotuksen ylläpitoon
Glukoositaso, paastoverenotto Muutos: testivaiheen loppu - kokeen alku
Kokeen aloitus (satunnaistamisen aika, painonpudotuksen jälkeinen) 20 viikon painonpudotuksen ylläpitoon
Muutos lipoproteiinipartikkelien alafraktioiden jakautumisessa
Aikaikkuna: Kokeen aloitus (satunnaistamisen aika, painonpudotuksen jälkeinen) 20 viikon painonpudotuksen ylläpitoon

Lipoproteiini-insuliiniresistenssin (LPIR) pistemäärä laskettiin triglyseridirikkaiden, suuritiheyksisten ja matalatiheyksisten lipoproteiinihiukkasten (TRL-P, HDL-P, LDL-P) koosta ja alafraktiopitoisuuksista (suuri/erittäin suuri TRL-P, suuri HDL-P, pieni LDL-P). LPIR-pisteet kvantifioidaan asteikolla 0-100. Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.

Muutos: testivaiheen loppu - kokeilun alku
Kokeen aloitus (satunnaistamisen aika, painonpudotuksen jälkeinen) 20 viikon painonpudotuksen ylläpitoon
Kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: Kokeen aloitus (satunnaistamisen aika, painonpudotuksen jälkeinen) 20 viikon painonpudotuksen ylläpitoon
Muutos: testivaiheen loppu - kokeilun alku
Kokeen aloitus (satunnaistamisen aika, painonpudotuksen jälkeinen) 20 viikon painonpudotuksen ylläpitoon
HDL kolesteroli
Aikaikkuna: Kokeen aloitus (satunnaistamisen aika, painonpudotuksen jälkeinen) 20 viikon painonpudotuksen ylläpitoon
Korkean tiheyden lipoproteiinikolesterolin muutos, 10 viikkoa: testivaiheen puoliväli - kokeen alku. Muutos, 20 viikkoa: testivaiheen loppu - kokeilun alku.
Kokeen aloitus (satunnaistamisen aika, painonpudotuksen jälkeinen) 20 viikon painonpudotuksen ylläpitoon
Ei-HDL-kolesteroli
Aikaikkuna: Kokeen aloitus (satunnaistamisen aika, painonpudotuksen jälkeinen) 20 viikon painonpudotuksen ylläpitoon
Laskettu vähentämällä HDL-kolesteroli kokonaiskolesterolista. Muutos: testivaiheen loppu - kokeilun alku
Kokeen aloitus (satunnaistamisen aika, painonpudotuksen jälkeinen) 20 viikon painonpudotuksen ylläpitoon
LDL kolesteroli
Aikaikkuna: Kokeen aloitus (satunnaistamisen aika, painonpudotuksen jälkeinen) 20 viikon painonpudotuksen ylläpitoon
Matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli Muutos: testivaiheen loppu - kokeen alku
Kokeen aloitus (satunnaistamisen aika, painonpudotuksen jälkeinen) 20 viikon painonpudotuksen ylläpitoon
Adiponektiini (kokeilun alku)
Aikaikkuna: Kokeen aloitus (satunnaistamisen aika, painonpudotuksen jälkeinen)

Kokonais- ja korkeamolekyylipainoinen adiponektiini Adiponektiinitasot logaritoitiin analyysiä varten. Raportointia varten säädetyt keskiarvot ja 95 %:n luottamusvälit muutettiin uudelleen alkuperäisiksi yksiköiksi (exp(keskiarvo log)±exp(keskiarvo log)×(exp(SE log)-1)).

Muutokset (katso tulos 20) ilmaistaan ​​prosenttiyksiköinä (100 %×(exp(muutos log)-1)): testivaiheen loppu - kokeilun alku
Kokeen aloitus (satunnaistamisen aika, painonpudotuksen jälkeinen)
Adiponektiini (% muutos)
Aikaikkuna: Muutos 20 viikon painonpudotuksen ylläpitoon
Adiponeptiinitasot logaritoitiin analyysiä varten. Muutos (ilmaistu prosenttiyksiköissä, 100 %×(exp(muutos log)-1)): testivaiheen loppu - kokeilun alku
Muutos 20 viikon painonpudotuksen ylläpitoon
C-reaktiivinen proteiini (kokeilun alku)
Aikaikkuna: Kokeen aloitus (satunnaistamisen aika, painonpudotuksen jälkeinen)

C-reaktiivinen proteiini, tulehduksen merkkiaine C-reaktiivisen proteiinin tasot logaritoitiin analyysiä varten. Raportointia varten säädetyt keskiarvot ja 95 %:n luottamusvälit muutettiin uudelleen alkuperäisiksi yksiköiksi (exp(keskiarvo log)±exp(keskiarvo log)×(exp(SE log)-1)).

Muutokset (katso tulos 22) ilmaistaan ​​prosenttiyksiköinä (100 %×(exp(muutos log)-1)): testivaiheen loppu - kokeilun alku
Kokeen aloitus (satunnaistamisen aika, painonpudotuksen jälkeinen)
C-reaktiivinen proteiini (% muutos)
Aikaikkuna: Muutos 20 viikon painonpudotuksen ylläpitoon
C-reaktiivinen proteiini, tulehduksen merkkiaine C-reaktiivisen proteiinin tasot logaritoitiin analyysiä varten. Muutos (ilmaistu prosenttiyksiköissä, 100 %×(exp(muutos log)-1)): testivaiheen loppu - kokeilun alku
Muutos 20 viikon painonpudotuksen ylläpitoon
IL-6 (kokeilun alku)
Aikaikkuna: Kokeen aloitus (satunnaistamisen aika, painonpudotuksen jälkeinen)

Interleukiini-6, tulehduksen merkkiaine Interleukiini-6-tasot muunnettiin logaritmiksi analyysiä varten. Raportointia varten säädetyt keskiarvot ja 95 %:n luottamusvälit muutettiin uudelleen alkuperäisiksi yksiköiksi (exp(keskiarvo log)±exp(keskiarvo log)×(exp(SE log)-1)).

Muutokset (katso tulos 24) ilmaistaan ​​prosenttiyksiköinä (100 %×(exp(muutos log)-1)): testivaiheen loppu - kokeilun alku
Kokeen aloitus (satunnaistamisen aika, painonpudotuksen jälkeinen)
IL-6 (% muutos)
Aikaikkuna: Muutos 20 viikon painonpudotuksen ylläpitoon
Interleukiini-6, tulehduksen merkkiaine Interleukiini-6-tasot muunnettiin logaritmiksi analyysiä varten. Muutos (ilmaistu prosenttiyksiköissä, 100 %×(exp(muutos log)-1)): testivaiheen loppu - kokeilun alku
Muutos 20 viikon painonpudotuksen ylläpitoon
Verenpaine
Aikaikkuna: Kokeen aloitus (satunnaistamisen aika, painonpudotuksen jälkeinen) 20 viikon painonpudotuksen ylläpitoon
Systolinen ja diastolinen verenpaine Muutos: testivaiheen loppu - kokeen alku
Kokeen aloitus (satunnaistamisen aika, painonpudotuksen jälkeinen) 20 viikon painonpudotuksen ylläpitoon
Plasminogen Activator Inhibitor-1 (kokeilun alku)
Aikaikkuna: Kokeen aloitus (satunnaistamisen aika, painonpudotuksen jälkeinen)

Plasminogeenin aktivaattori-inhibiittori-1-tasot logaritoitiin analyysiä varten. Raportointia varten säädetyt keskiarvot ja 95 %:n luottamusvälit muutettiin uudelleen alkuperäisiksi yksiköiksi (exp(keskiarvo log)±exp(keskiarvo log)×(exp(SE log)-1)).

Muutokset (katso tulos 27) ilmaistaan ​​prosenttiyksiköinä (100 %×(exp(muutos log)-1)): testivaiheen loppu - kokeilun alku
Kokeen aloitus (satunnaistamisen aika, painonpudotuksen jälkeinen)
Plasminogeenin aktivaattorin estäjä-1 (muutos %)
Aikaikkuna: Muutos 20 viikon painonpudotuksen ylläpitoon
Plasminogeenin aktivaattori-inhibiittori-1-tasot logaritoitiin analyysiä varten. Muutos (ilmaistu prosenttiyksiköissä, 100 %×(exp(muutos log)-1)): testivaiheen loppu - kokeilun alku
Muutos 20 viikon painonpudotuksen ylläpitoon
Fibrinogeeni
Aikaikkuna: Kokeen aloitus (satunnaistamisen aika, painonpudotuksen jälkeinen) 20 viikon painonpudotuksen ylläpitoon
Muutos: testivaiheen loppu - kokeilun alku
Kokeen aloitus (satunnaistamisen aika, painonpudotuksen jälkeinen) 20 viikon painonpudotuksen ylläpitoon
Insuliinin eritys määritettynä veren insuliinipitoisuutena 30 minuuttia suun kautta otettavan glukoosin jälkeen (tutkimuksen alku)
Aikaikkuna: Kokeen aloitus (satunnaistamisen aika, painonpudotuksen jälkeinen)
Insuliinitaso 30 minuuttia 75 gramman glukoosin nauttimisen jälkeen
Kokeen aloitus (satunnaistamisen aika, painonpudotuksen jälkeinen)
Tyroksiini (T4)
Aikaikkuna: Kokeen aloitus (satunnaistamisen aika, painonpudotuksen jälkeinen) 20 viikon painonpudotuksen ylläpitoon
kilpirauhasen toimintatesti
Kokeen aloitus (satunnaistamisen aika, painonpudotuksen jälkeinen) 20 viikon painonpudotuksen ylläpitoon
Ilmainen T4
Aikaikkuna: Kokeen aloitus (satunnaistamisen aika, painonpudotuksen jälkeinen) 20 viikon painonpudotuksen ylläpitoon
ilmainen tyroksiini, kilpirauhasen toimintatesti
Kokeen aloitus (satunnaistamisen aika, painonpudotuksen jälkeinen) 20 viikon painonpudotuksen ylläpitoon
Kilpirauhasta stimuloiva hormoni
Aikaikkuna: Kokeen aloitus (satunnaistamisen aika, painonpudotuksen jälkeinen) 20 viikon painonpudotuksen ylläpitoon
Aivojen aivolisäkkeen tuottama. Käskee kilpirauhasta valmistamaan kilpirauhashormoneja.
Kokeen aloitus (satunnaistamisen aika, painonpudotuksen jälkeinen) 20 viikon painonpudotuksen ylläpitoon
Käänteinen T3
Aikaikkuna: Kokeen aloitus (satunnaistamisen aika, painonpudotuksen jälkeinen) 20 viikon painonpudotuksen ylläpitoon
kilpirauhasen toimintakoe, trijodityroniinin inaktiivinen muoto (T3) Lifespan Bio -sarjaa käytettiin analysointiin. Tämän sarjan vaihteluväli on 250-5000 pg/ml, mikä vaihtelee muista kaupallisesti saatavista sarjoista (noin 10 kertaa suuremmat arvot).
Kokeen aloitus (satunnaistamisen aika, painonpudotuksen jälkeinen) 20 viikon painonpudotuksen ylläpitoon
Kortisolin erittyminen virtsaan
Aikaikkuna: Kokeen aloitus (satunnaistamisen aika, painonpudotuksen jälkeinen) 20 viikon painonpudotuksen ylläpitoon
kortisoli (stressihormoni), joka erittyy virtsaan 24 tunnin aikana
Kokeen aloitus (satunnaistamisen aika, painonpudotuksen jälkeinen) 20 viikon painonpudotuksen ylläpitoon
Virtsan katekoliamiini - adrenaliini
Aikaikkuna: Kokeen aloitus (satunnaistamisen aika, painonpudotuksen jälkeinen) 20 viikon painonpudotuksen ylläpitoon
katekoliamiini, joka erittyy virtsaan 24 tunnin aikana, tunnetaan myös nimellä epinefriini
Kokeen aloitus (satunnaistamisen aika, painonpudotuksen jälkeinen) 20 viikon painonpudotuksen ylläpitoon
Virtsan katekoliamiini - dopamiini
Aikaikkuna: Kokeen aloitus (satunnaistamisen aika, painonpudotuksen jälkeinen) 20 viikon painonpudotuksen ylläpitoon
katekoliamiini erittyy virtsaan 24 tunnin aikana
Kokeen aloitus (satunnaistamisen aika, painonpudotuksen jälkeinen) 20 viikon painonpudotuksen ylläpitoon
Virtsan katekoliamiini - noradrenaliini
Aikaikkuna: Kokeen aloitus (satunnaistamisen aika, painonpudotuksen jälkeinen) 20 viikon painonpudotuksen ylläpitoon
katekoliamiini, joka erittyy virtsaan 24 tunnin aikana, joka tunnetaan myös nimellä norepinefriini
Kokeen aloitus (satunnaistamisen aika, painonpudotuksen jälkeinen) 20 viikon painonpudotuksen ylläpitoon
Insuliiniherkkyys (maksa), arvioitu usein otetulla suun glukoositoleranssitestillä
Aikaikkuna: Kokeen aloitus (satunnaistamisen aika, painonpudotuksen jälkeinen) 20 viikon painonpudotuksen ylläpitoon
Kokeen aloitus (satunnaistamisen aika, painonpudotuksen jälkeinen) 20 viikon painonpudotuksen ylläpitoon
Insuliiniherkkyys (systeeminen), arvioitu usein otetulla suun glukoositoleranssitestillä
Aikaikkuna: Kokeen aloitus (satunnaistamisen aika, painonpudotuksen jälkeinen) 20 viikon painonpudotuksen ylläpitoon
Kokeen aloitus (satunnaistamisen aika, painonpudotuksen jälkeinen) 20 viikon painonpudotuksen ylläpitoon
Esteröimättömät rasvahapot
Aikaikkuna: Kokeen aloitus (satunnaistamisen aika, painonpudotuksen jälkeinen) 20 viikon painonpudotuksen ylläpitoon
Kokeen aloitus (satunnaistamisen aika, painonpudotuksen jälkeinen) 20 viikon painonpudotuksen ylläpitoon
Seerumin ketonit/ketohapot
Aikaikkuna: Kokeen aloitus (satunnaistamisen aika, painonpudotuksen jälkeinen) 20 viikon painonpudotuksen ylläpitoon
Kokeen aloitus (satunnaistamisen aika, painonpudotuksen jälkeinen) 20 viikon painonpudotuksen ylläpitoon
Laktaatti
Aikaikkuna: Kokeen aloitus (satunnaistamisen aika, painonpudotuksen jälkeinen) 20 viikon painonpudotuksen ylläpitoon
Kokeen aloitus (satunnaistamisen aika, painonpudotuksen jälkeinen) 20 viikon painonpudotuksen ylläpitoon
Metabolisen polttoaineen pitoisuus seerumissa (glukoosi, esteröimättömät rasvahapot, ketonit/ketohapot, laktaatti)
Aikaikkuna: Kokeen aloitus (satunnaistamisen aika, painonpudotuksen jälkeinen) 20 viikon painonpudotuksen ylläpitoon
Kokeen aloitus (satunnaistamisen aika, painonpudotuksen jälkeinen) 20 viikon painonpudotuksen ylläpitoon
Insuliinin kaltainen kasvutekijä 1 (IGF-1)
Aikaikkuna: Kokeen aloitus (satunnaistamisen aika, painonpudotuksen jälkeinen) 20 viikon painonpudotuksen ylläpitoon
Kokeen aloitus (satunnaistamisen aika, painonpudotuksen jälkeinen) 20 viikon painonpudotuksen ylläpitoon
IGF:ää sitovat proteiinit
Aikaikkuna: Kokeen aloitus (satunnaistamisen aika, painonpudotuksen jälkeinen) 20 viikon painonpudotuksen ylläpitoon
Kokeen aloitus (satunnaistamisen aika, painonpudotuksen jälkeinen) 20 viikon painonpudotuksen ylläpitoon
Testosteroni
Aikaikkuna: Kokeen aloitus (satunnaistamisen aika, painonpudotuksen jälkeinen) 20 viikon painonpudotuksen ylläpitoon
Kokeen aloitus (satunnaistamisen aika, painonpudotuksen jälkeinen) 20 viikon painonpudotuksen ylläpitoon
Estradioli
Aikaikkuna: Kokeen aloitus (satunnaistamisen aika, painonpudotuksen jälkeinen) 20 viikon painonpudotuksen ylläpitoon
Kokeen aloitus (satunnaistamisen aika, painonpudotuksen jälkeinen) 20 viikon painonpudotuksen ylläpitoon
Luteinisoiva hormoni
Aikaikkuna: Kokeen aloitus (satunnaistamisen aika, painonpudotuksen jälkeinen) 20 viikon painonpudotuksen ylläpitoon
Kokeen aloitus (satunnaistamisen aika, painonpudotuksen jälkeinen) 20 viikon painonpudotuksen ylläpitoon
Follikkelia stimuloiva hormoni
Aikaikkuna: Kokeen aloitus (satunnaistamisen aika, painonpudotuksen jälkeinen) 20 viikon painonpudotuksen ylläpitoon
Kokeen aloitus (satunnaistamisen aika, painonpudotuksen jälkeinen) 20 viikon painonpudotuksen ylläpitoon
Kehon painon muutos ad Libitum -ruokinnan aikana
Aikaikkuna: Ad libitum -ruokintajakso (viikot 21 ja 22 satunnaistamisen jälkeen)
Ad libitum -ruokintajakso (viikot 21 ja 22 satunnaistamisen jälkeen)
Suoliston mikrobiomiprofiili
Aikaikkuna: Kokeen aloitus (satunnaistamisen aika, painonpudotuksen jälkeinen) 20 viikon painonpudotuksen ylläpitoon
Kokeen aloitus (satunnaistamisen aika, painonpudotuksen jälkeinen) 20 viikon painonpudotuksen ylläpitoon
Seerumin aineenvaihduntaprofiili
Aikaikkuna: Kokeen aloitus (satunnaistamisen aika, painonpudotuksen jälkeinen) 20 viikon painonpudotuksen ylläpitoon
Kokeen aloitus (satunnaistamisen aika, painonpudotuksen jälkeinen) 20 viikon painonpudotuksen ylläpitoon
Muutos muistiin liittyvässä kognitiivisessa toiminnassa
Aikaikkuna: Kokeen aloitus (satunnaistamisen aika, painonpudotuksen jälkeinen) 20 viikon painonpudotuksen ylläpitoon
Kalifornian sanallisen oppimisen testi – toinen painos [CVLT-II] ja numeroiden kestotesti
Kokeen aloitus (satunnaistamisen aika, painonpudotuksen jälkeinen) 20 viikon painonpudotuksen ylläpitoon
Muutos kognitiivisessa toiminnassa, joka liittyy käsittelynopeuteen ja toimeenpanotoimintoon
Aikaikkuna: Kokeen aloitus (satunnaistamisen aika, painonpudotuksen jälkeinen) 20 viikon painonpudotuksen ylläpitoon
Jälkityötestin osat A ja B [TMT-A, TMT-B]
Kokeen aloitus (satunnaistamisen aika, painonpudotuksen jälkeinen) 20 viikon painonpudotuksen ylläpitoon
Muutos itse ilmoittamassa unen laadussa
Aikaikkuna: Kokeen aloitus (satunnaistamisen aika, painonpudotuksen jälkeinen) 20 viikon painonpudotuksen ylläpitoon
Kokeen aloitus (satunnaistamisen aika, painonpudotuksen jälkeinen) 20 viikon painonpudotuksen ylläpitoon
Muutos itse ilmoittamassa masennusmittarissa
Aikaikkuna: Kokeen aloitus (satunnaistamisen aika, painonpudotuksen jälkeinen) 20 viikon painonpudotuksen ylläpitoon
Beck Depression Inventory-II [BDI-II]
Kokeen aloitus (satunnaistamisen aika, painonpudotuksen jälkeinen) 20 viikon painonpudotuksen ylläpitoon
Muutos itse ilmoittamassa mielialassa/ahdistuneisuudessa
Aikaikkuna: Kokeen aloitus (satunnaistamisen aika, painonpudotuksen jälkeinen) 20 viikon painonpudotuksen ylläpitoon
Mielialan ja ahdistuneisuuden oireiden kyselylomake [MASQ]
Kokeen aloitus (satunnaistamisen aika, painonpudotuksen jälkeinen) 20 viikon painonpudotuksen ylläpitoon
Muutos itse ilmoittamassa ruokariippuvuuspisteessä
Aikaikkuna: Kokeen aloitus (satunnaistamisen aika, painonpudotuksen jälkeinen) 20 viikon painonpudotuksen ylläpitoon
Yalen ruokariippuvuusasteikko [YFAS]
Kokeen aloitus (satunnaistamisen aika, painonpudotuksen jälkeinen) 20 viikon painonpudotuksen ylläpitoon
Muutos itse ilmoittamassa emotionaalisessa syömispisteessä
Aikaikkuna: Kokeen aloitus (satunnaistamisen aika, painonpudotuksen jälkeinen) 20 viikon painonpudotuksen ylläpitoon
Emotionaalinen syömisasteikko [EES]
Kokeen aloitus (satunnaistamisen aika, painonpudotuksen jälkeinen) 20 viikon painonpudotuksen ylläpitoon
Muutos itse ilmoittamissa ahmimissyömispisteissä
Aikaikkuna: Kokeen aloitus (satunnaistamisen aika, painonpudotuksen jälkeinen) 20 viikon painonpudotuksen ylläpitoon
Ahmimisasteikko [BES]
Kokeen aloitus (satunnaistamisen aika, painonpudotuksen jälkeinen) 20 viikon painonpudotuksen ylläpitoon

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ruokavalion aineenvaihduntavasteiden vaikutuksen muuttaminen insuliinin erittymisellä
Aikaikkuna: Kokeen aloitus (satunnaistamisen aika, painonpudotuksen jälkeinen) 20 viikon painonpudotuksen ylläpitoon
Vaikutuksen modifioija: Insuliinitaso 30 minuuttia normaaliin OGTT:hen (Insuliini-30) Tulos: Kokonaisenergiankulutus Tertiilit: Ennen painonpudotusta Insuliini-30 (matala, kohtalainen, korkea) Muutos: keskimääräinen (testivaiheen puoliväli, testin loppu) vaihe) - kokeilun alku
Kokeen aloitus (satunnaistamisen aika, painonpudotuksen jälkeinen) 20 viikon painonpudotuksen ylläpitoon
Ruokavalion aineenvaihduntavasteiden vaikutuksen muutos insuliiniresistenssin avulla
Aikaikkuna: Aloitus (satunnaistamisen aika, painonpudotuksen jälkeinen) 20 viikon painonpudotuksen ylläpitoon
Aloitus (satunnaistamisen aika, painonpudotuksen jälkeinen) 20 viikon painonpudotuksen ylläpitoon
Vaikutuksen modifiointi amylaasigeenin kopionumerolla
Aikaikkuna: Kokeen aloitus (satunnaistamisen aika, painonpudotuksen jälkeinen) 20 viikon painonpudotuksen ylläpitoon
Kokeen aloitus (satunnaistamisen aika, painonpudotuksen jälkeinen) 20 viikon painonpudotuksen ylläpitoon

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Boston Children's Hospital

Yhteistyökumppanit

Baylor College of Medicine
Blue Cross Blue Shield
Nutrition Science Initiative
New Balance Foundation
Framingham State University
Many Voices Foundation

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Gloria Klein, MS, RD, Boston Children's Hospital
  • Päätutkija: Cara B Ebbeling, PhD, Boston Children's Hospital
  • Päätutkija: David S Ludwig, MD, PhD, Boston Children's Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 17. elokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. helmikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. helmikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 21. helmikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 9. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB-P00009571

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa