프레이밍햄 주 식품 연구 ((FS)2)
체중 감량 유지 중 식이 구성 및 에너지 소비
연구 개요
상세 설명
많은 과체중 및 비만인 사람들은 몇 달 동안 체중을 줄일 수 있지만 대부분은 장기간에 걸쳐 체중 감량을 유지하는 데 어려움을 겪습니다. 체중 감량 다이어트의 좋지 않은 장기적 결과에 대한 한 가지 설명은 제한적인 요법을 고수하려는 동기가 일반적으로 시간이 지남에 따라 감소한다는 점에서 행동과 관련이 있습니다. 또 다른 설명은 체중 감소가 체중 회복을 촉진하는 생물학적 적응, 특히 에너지 소비 감소 및 배고픔 증가를 유발한다는 것입니다. 이 연구의 목적은 식이 구성이 에너지 소비와 만성 질환 위험에 미치는 영향을 평가하는 동시에 이러한 영향의 근간이 되는 생리적 메커니즘을 탐색하는 것입니다. 이 연구는 Framingham State University와 공동으로 수행되어 식당에서 피험자에게 음식을 제공하고 규정 준수를 모니터링하는 새롭고 실현 가능한 방법을 제공합니다.
표준 런인 식단에서 12±2%의 체중 감소 후, 150명의 성인(18~65세)을 무작위로 단백질 함량(에너지의 20%)에 대해 조절된 3가지 체중 감량 유지 식단 중 하나에 할당하고 매우 다양합니다. 식이 탄수화물 대 지방 비율: 저탄수화물(탄수화물 에너지의 20%, 지방 60%), 중간 탄수화물(탄수화물 40%, 지방 40%), 고탄수화물(탄수화물 60%, 지방 20%) . 체중 감량 유지 단계에서는 에너지 섭취량을 조절하여 체중 변화를 방지합니다. 1차 결과는 20주 동안의 총 에너지 소비량(안정 동위원소를 사용한 간접 열량계)의 변화입니다. 체중 유지 중 이차 결과에는 휴식 에너지 소비(호흡기 가스 교환을 사용한 간접 열량 측정), 신체 활동(가속도 측정), 인슐린 저항성과 골격근 작업 효율성 측정, 대사 증후군의 구성 요소, 호르몬 및 대사 측정이 포함됩니다. 생리적 메커니즘의 이해. 우리는 또한 배고픔에 대한 식이 효과의 객관적인 척도로서 2주간의 임의 급식 단계 동안 체중 변화를 평가할 것입니다. 연구 가설을 다루기 위한 분석 프레임워크는 공변량(성, 인종, 민족, 연령, 인체 측정학, 인슐린 감수성 및 분비, 비만 관련 유전자)에 대한 조정과 함께 분산의 반복 측정 분석이 될 것입니다. 또한 효과 수정을 위해 각 공변량을 테스트합니다(공변량 × 식이 상호 작용).
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
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Framingham, Massachusetts, 미국, 01702
- Framingham State University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 만 18세 ~ 만 65세
- BMI ≥ 25kg/m2
- 무게 ≤ 425파운드
- 1차 진료 제공자의 의료 승인
- Framingham State University에 입학(캠퍼스 기반 참가자: 학생), 캠퍼스에서 일(캠퍼스 기반 참가자: 교수진 및 직원) 또는 더 큰 Framingham 지역(지역사회 기반 참가자)에 등록하는 학년도에 거주할 계획 연구
- FSU 등록 및 학생 개발 담당실(학생 참여자)의 학업 및 사회적 허가 또는 범죄 기록 정보(CORI) 확인 및 성범죄자 등록 정보(SORI) 확인(커뮤니티 기반 과목) 준수 의지
- 음식 알레르기나 혐오감 없이 참여하는 동안 연구 메뉴에 있는 음식과 음료만 먹고 마실 의향이 있음
- 식당에서 먹을 의향
- 참여하는 동안 알코올 섭취를 자제하려는 의지
제외 기준:
- 전년도에 ±10%를 초과하는 체중 변화
- 최근 특별한 식단 준수
- 최근 격렬한 신체 활동 요법 준수(예: 대표팀 스포츠 참여)
- 연구 결과에 영향을 줄 수 있는 약물 또는 식이 보조제의 만성 사용
- 현재 흡연(지난 주에 담배 1개피)
- 과도한 기본 알코올 소비(매주 > 10잔) 또는 폭음 이력(지난 6개월 동안 아무 때나 하루에 ≥ 5잔)
- 주요 의료/정신과 질환 또는 섭식 장애에 대한 의사의 진단
- 비정상적인 HgA1c, TSH, BUN, 크레아티닌; 헤마토크리트 < 30; ALT > 정상 상한의 200%
- 처방된 식이요법을 준수하지 못하게 하는 연구 기간 동안의 휴가 계획
- 여성 참가자에 대한 추가 제외 사항: 불규칙한 월경 주기; 등록 전 3개월 동안 피임약의 모든 변경; 등록 전 12개월 동안의 임신 또는 수유
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 저탄수화물 식단
먹이 공부.
구성(칼로리 비율 기준): 탄수화물 20%, 지방 60%, 단백질 20%
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연구 전반에 걸쳐 3가지 식이군 모두에 대한 식품 공급, 다음 단계: 1) 체중 감소; 2) 체중 유지; 3) 임의적
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실험적: 적당한 탄수화물 다이어트
먹이 공부.
구성(칼로리 비율 기준): 탄수화물 40%, 지방 40%, 단백질 20%
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연구 전반에 걸쳐 3가지 식이군 모두에 대한 식품 공급, 다음 단계: 1) 체중 감소; 2) 체중 유지; 3) 임의적
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활성 비교기: 고 탄수화물 다이어트
먹이 공부.
구성(칼로리 비율 기준): 탄수화물 60%, 지방 20%, 단백질 20%
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연구 전반에 걸쳐 3가지 식이군 모두에 대한 식품 공급, 다음 단계: 1) 체중 감소; 2) 체중 유지; 3) 임의적
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안정 동위원소를 사용한 간접 열량계로 평가한 총 에너지 소비
기간: 20주간의 체중 감량 유지를 통한 시험 시작(무작위 배정 시점, 체중 감량 후)
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총 에너지 소비량(TEE), 안정 동위원소를 사용한 간접 열량계로 평가 소모된 총 칼로리: 참가자들은 각각 소변을 통해 체외로 배출될 때 측정할 수 있는 특수 추적자가 포함된 약 컵의 물을 마셨습니다. 그들은 물을 마시기 전에 소변 샘플을 제공했고 다음 2주 동안 거의 격일로 제공했습니다. 변경: 평균(테스트 단계의 중간 지점, 테스트 단계의 끝) - 시도 시작 |
20주간의 체중 감량 유지를 통한 시험 시작(무작위 배정 시점, 체중 감량 후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호흡 가스 교환을 사용한 간접 열량계로 평가한 휴식 에너지 소비
기간: 20주간의 체중 감량 유지를 통한 시험 시작(무작위 배정 시점, 체중 감량 후)
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호흡 가스 교환을 사용한 간접 열량계로 평가한 휴식 에너지 소비 휴식 중 소모된 칼로리: 참가자는 투명한 플라스틱 "거품" 아래에 머리와 목을 대고 누워 실내 공기를 호흡했습니다. 만료된 공기의 가스를 수집했습니다. 변경: 평균(테스트 단계의 중간 지점, 테스트 단계의 끝) - 시도 시작 |
20주간의 체중 감량 유지를 통한 시험 시작(무작위 배정 시점, 체중 감량 후)
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가속도로 평가되는 신체 활동
기간: 20주간의 체중 감량 유지를 통한 시험 시작(무작위 배정 시점, 체중 감량 후)
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Actigraph 가속도계 변경: 평균(테스트 단계의 중간 지점, 테스트 단계의 끝) - 시험 시작 Actigraph 가속도계는 만보계와 유사한 움직임을 측정합니다.
데이터는 일일 수(1,000으로 나눈 값)로 보고됩니다.
각 참가자는 각 시점에서 7일 동안 오른쪽 엉덩이에 가속도계를 착용했습니다.
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20주간의 체중 감량 유지를 통한 시험 시작(무작위 배정 시점, 체중 감량 후)
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골격근 작업 효율
기간: 20주간의 체중 감량 유지를 통한 시험 시작(무작위 배정 시점, 체중 감량 후)
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효율성은 주기 인체측정법(0.01433 계수를 사용하여 와트를 kcal/min으로 변환) 동안 생성된 전력과 휴식 시간 이상의 에너지 소비 비율로 표시됩니다. 변경: 테스트 단계 종료 - 평가판 시작. |
20주간의 체중 감량 유지를 통한 시험 시작(무작위 배정 시점, 체중 감량 후)
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렙틴(시험 시작)
기간: 시험 시작(무작위화 시간, 체중 감량 후)
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분석을 위해 렙틴 수치를 로그 변환했습니다. 보고를 위해 조정된 평균과 95% 신뢰 구간을 원래 단위로 다시 변환했습니다(exp(평균 로그)±exp(평균 로그)×(exp(SE 로그)-1)). 변화(결과 6 참조)는 백분율 단위(100%×(exp(change in log)-1))로 표현됩니다: 평균(테스트 단계의 중간점, 테스트 단계의 끝) - 시도 시작 |
시험 시작(무작위화 시간, 체중 감량 후)
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렙틴(변화율)
기간: 20주간의 체중감량 유지를 통한 변화
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분석을 위해 렙틴 수치를 로그 변환했습니다.
변화(백분율 단위로 표현, 100%×(exp(change in log)-1)): 평균(시험 단계의 중간점, 시험 단계의 끝) - 시험 시작
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20주간의 체중감량 유지를 통한 변화
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그렐린(시험 시작)
기간: 시험 시작(무작위화 시간, 체중 감량 후)
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분석을 위해 그렐린 수치를 로그 변환했습니다. 보고를 위해 조정된 평균과 95% 신뢰 구간을 원래 단위로 다시 변환했습니다(exp(평균 로그)±exp(평균 로그)×(exp(SE 로그)-1)). 변화(결과 8 참조)는 백분율 단위(100%×(exp(change in log)-1))로 표현됩니다: 평균(테스트 단계의 중간점, 테스트 단계의 끝) - 시도 시작 |
시험 시작(무작위화 시간, 체중 감량 후)
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그렐린(변화율)
기간: 20주간의 체중감량 유지를 통한 변화
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분석을 위해 그렐린 수치를 로그 변환했습니다.
변화(백분율 단위로 표현, 100%×(exp(change in log)-1)): 평균(시험 단계의 중간점, 시험 단계의 끝) - 시험 시작
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20주간의 체중감량 유지를 통한 변화
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1,5-무수글루시톨
기간: 20주간의 체중 감량 유지를 통한 시험 시작(무작위 배정 시점, 체중 감량 후)
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탄수화물 섭취의 생물학적 측정 변경, 10주: 시험 단계 중간 - 시험 시작 변경, 20주: 시험 단계 종료 - 시험 시작
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20주간의 체중 감량 유지를 통한 시험 시작(무작위 배정 시점, 체중 감량 후)
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혈당 조절, HgA1c로 평가
기간: 20주간의 체중 감량 유지를 통한 시험 시작(무작위 배정 시점, 체중 감량 후)
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변경, 10주: 테스트 단계의 중간 지점 - 테스트 시작.
변경, 20주: 테스트 단계 종료 - 시험 시작.
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20주간의 체중 감량 유지를 통한 시험 시작(무작위 배정 시점, 체중 감량 후)
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트리글리세리드
기간: 20주간의 체중 감량 유지를 통한 시험 시작(무작위 배정 시점, 체중 감량 후)
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트리글리세리드 수준은 분석을 위해 로그 변환되었습니다.
보고를 위해 조정된 평균과 95% 신뢰 구간을 원래 단위로 다시 변환했습니다.
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20주간의 체중 감량 유지를 통한 시험 시작(무작위 배정 시점, 체중 감량 후)
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체성분(DXA)
기간: 20주간의 체중 감량 유지를 통한 시험 시작(무작위 배정 시점, 체중 감량 후)
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총 질량의 %로 표시되는 체지방 참가자들은 각자 체지방량을 측정하기 위해 특수 스캔(X-레이)을 받았습니다. 특수 X-선은 "이중 에너지 X-선 흡수 측정법"(DXA)이라고 합니다. 그들은 엑스레이 사진을 찍기 위해 탁자 위에 가만히 누워 있으라는 요청을 받았습니다. 변경: 테스트 단계 종료 - 평가판 시작 |
20주간의 체중 감량 유지를 통한 시험 시작(무작위 배정 시점, 체중 감량 후)
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포도당
기간: 20주간의 체중 감량 유지를 통한 시험 시작(무작위 배정 시점, 체중 감량 후)
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포도당 수치, 공복 채혈 변화: 테스트 단계 종료 - 테스트 시작
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20주간의 체중 감량 유지를 통한 시험 시작(무작위 배정 시점, 체중 감량 후)
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지단백질 입자 하위분획 분포의 변화
기간: 20주간의 체중 감량 유지를 통한 시험 시작(무작위 배정 시점, 체중 감량 후)
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지단백 인슐린 저항성(LPIR) 점수는 트리글리세라이드가 풍부한 고밀도 및 저밀도 지단백 입자(TRL-P, HDL-P, LDL-P) 크기 및 하위분획 농도(크거나 매우 큰 TRL-P, 큰 HDL-P, 작은 LDL-P). LPIR 점수는 0-100의 척도로 정량화됩니다. 높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다. 변경: 테스트 단계 종료 - 평가판 시작 |
20주간의 체중 감량 유지를 통한 시험 시작(무작위 배정 시점, 체중 감량 후)
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총 콜레스테롤
기간: 20주간의 체중 감량 유지를 통한 시험 시작(무작위 배정 시점, 체중 감량 후)
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변경: 테스트 단계 종료 - 평가판 시작
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20주간의 체중 감량 유지를 통한 시험 시작(무작위 배정 시점, 체중 감량 후)
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HDL-콜레스테롤
기간: 20주간의 체중 감량 유지를 통한 시험 시작(무작위 배정 시점, 체중 감량 후)
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고밀도 지단백 콜레스테롤 변화, 10주: 시험 단계의 중간점 - 시험 시작.
변경, 20주: 테스트 단계 종료 - 시험 시작.
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20주간의 체중 감량 유지를 통한 시험 시작(무작위 배정 시점, 체중 감량 후)
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비 HDL 콜레스테롤
기간: 20주간의 체중 감량 유지를 통한 시험 시작(무작위 배정 시점, 체중 감량 후)
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총 콜레스테롤에서 HDL-콜레스테롤을 빼서 계산합니다.
변경: 테스트 단계 종료 - 평가판 시작
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20주간의 체중 감량 유지를 통한 시험 시작(무작위 배정 시점, 체중 감량 후)
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LDL-콜레스테롤
기간: 20주간의 체중 감량 유지를 통한 시험 시작(무작위 배정 시점, 체중 감량 후)
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저밀도 지단백 콜레스테롤 변화: 시험 단계 종료 - 시험 시작
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20주간의 체중 감량 유지를 통한 시험 시작(무작위 배정 시점, 체중 감량 후)
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아디포넥틴(시험 시작)
기간: 시험 시작(무작위화 시간, 체중 감량 후)
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전체 및 고분자량 아디포넥틴 아디포넥틴 수준은 분석을 위해 로그 변환되었습니다. 보고를 위해 조정된 평균과 95% 신뢰 구간을 원래 단위로 다시 변환했습니다(exp(평균 로그)±exp(평균 로그)×(exp(SE 로그)-1)). 변경 사항(결과 20 참조)은 백분율 단위(100%×(exp(change in log)-1))로 표시됩니다. 테스트 단계 종료 - 테스트 시작 |
시험 시작(무작위화 시간, 체중 감량 후)
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아디포넥틴(% 변화)
기간: 20주간의 체중감량 유지를 통한 변화
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Adiponeptin 수준은 분석을 위해 로그 변환되었습니다.
변화(백분율 단위로 표현, 100%×(exp(change in log)-1)): 테스트 단계 종료 - 테스트 시작
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20주간의 체중감량 유지를 통한 변화
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C 반응성 단백질(시험 시작)
기간: 시험 시작(무작위화 시간, 체중 감량 후)
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C-반응성 단백질, 염증 마커 C-반응성 단백질 수준은 분석을 위해 로그 변환되었습니다. 보고를 위해 조정된 평균과 95% 신뢰 구간을 원래 단위로 다시 변환했습니다(exp(평균 로그)±exp(평균 로그)×(exp(SE 로그)-1)). 변경 사항(결과 22 참조)은 백분율 단위(100%×(exp(change in log)-1))로 표시됩니다. 테스트 단계 종료 - 테스트 시작 |
시험 시작(무작위화 시간, 체중 감량 후)
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C 반응성 단백질(% 변화)
기간: 20주간의 체중감량 유지를 통한 변화
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C-반응성 단백질, 염증 마커 C-반응성 단백질 수준은 분석을 위해 로그 변환되었습니다.
변화(백분율 단위로 표현, 100%×(exp(change in log)-1)): 테스트 단계 종료 - 테스트 시작
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20주간의 체중감량 유지를 통한 변화
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IL-6(시험 시작)
기간: 시험 시작(무작위화 시간, 체중 감량 후)
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인터루킨-6, 염증 마커 인터루킨-6 수준은 분석을 위해 로그 변환되었습니다. 보고를 위해 조정된 평균과 95% 신뢰 구간을 원래 단위로 다시 변환했습니다(exp(평균 로그)±exp(평균 로그)×(exp(SE 로그)-1)). 변경 사항(결과 24 참조)은 백분율 단위(100%×(exp(change in log)-1))로 표시됩니다. 테스트 단계 종료 - 테스트 시작 |
시험 시작(무작위화 시간, 체중 감량 후)
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IL-6(변화율)
기간: 20주간의 체중감량 유지를 통한 변화
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인터루킨-6, 염증 마커 인터루킨-6 수준은 분석을 위해 로그 변환되었습니다.
변화(백분율 단위로 표현, 100%×(exp(change in log)-1)): 테스트 단계 종료 - 테스트 시작
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20주간의 체중감량 유지를 통한 변화
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혈압
기간: 20주간의 체중 감량 유지를 통한 시험 시작(무작위 배정 시점, 체중 감량 후)
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수축기 및 확장기 혈압 변화: 테스트 단계 종료 - 시험 시작
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20주간의 체중 감량 유지를 통한 시험 시작(무작위 배정 시점, 체중 감량 후)
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Plasminogen Activator Inhibitor-1(시험 시작)
기간: 시험 시작(무작위화 시간, 체중 감량 후)
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플라스미노겐 활성제 억제제-1 수준은 분석을 위해 로그 변환되었습니다. 보고를 위해 조정된 평균과 95% 신뢰 구간을 원래 단위로 다시 변환했습니다(exp(평균 로그)±exp(평균 로그)×(exp(SE 로그)-1)). 변경 사항(결과 27 참조)은 백분율 단위(100%×(exp(change in log)-1))로 표시됩니다. 테스트 단계 종료 - 테스트 시작 |
시험 시작(무작위화 시간, 체중 감량 후)
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플라스미노겐 활성제 억제제-1(% 변화)
기간: 20주간의 체중감량 유지를 통한 변화
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플라스미노겐 활성제 억제제-1 수준은 분석을 위해 로그 변환되었습니다.
변화(백분율 단위로 표현, 100%×(exp(change in log)-1)): 테스트 단계 종료 - 테스트 시작
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20주간의 체중감량 유지를 통한 변화
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피브리노겐
기간: 20주간의 체중 감량 유지를 통한 시험 시작(무작위 배정 시점, 체중 감량 후)
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변경: 테스트 단계 종료 - 평가판 시작
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20주간의 체중 감량 유지를 통한 시험 시작(무작위 배정 시점, 체중 감량 후)
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경구 포도당 투여 30분 후 혈중 인슐린 농도로 결정된 인슐린 분비량(시험 시작)
기간: 시험 시작(무작위화 시간, 체중 감량 후)
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포도당 75g 섭취 후 30분 후 인슐린 수치
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시험 시작(무작위화 시간, 체중 감량 후)
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티록신(T4)
기간: 20주간의 체중 감량 유지를 통한 시험 시작(무작위 배정 시점, 체중 감량 후)
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갑상선 기능 검사
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20주간의 체중 감량 유지를 통한 시험 시작(무작위 배정 시점, 체중 감량 후)
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무료 T4
기간: 20주간의 체중 감량 유지를 통한 시험 시작(무작위 배정 시점, 체중 감량 후)
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유리 티록신, 갑상선 기능 검사
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20주간의 체중 감량 유지를 통한 시험 시작(무작위 배정 시점, 체중 감량 후)
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갑상선 자극 호르몬
기간: 20주간의 체중 감량 유지를 통한 시험 시작(무작위 배정 시점, 체중 감량 후)
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뇌의 뇌하수체에서 생성됩니다.
갑상선이 갑상선 호르몬을 만들도록 지시합니다.
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20주간의 체중 감량 유지를 통한 시험 시작(무작위 배정 시점, 체중 감량 후)
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리버스 T3
기간: 20주간의 체중 감량 유지를 통한 시험 시작(무작위 배정 시점, 체중 감량 후)
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갑상선 기능 검사, 불활성 형태의 트리요오드티로닌(T3) 라이프스팬 바이오 키트를 분석에 사용하였다.
이 키트의 범위는 250 ~ 5000pg/mL이며 시중에서 판매되는 다른 키트(약 10배 더 큰 값)와 다릅니다.
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20주간의 체중 감량 유지를 통한 시험 시작(무작위 배정 시점, 체중 감량 후)
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요로 코르티솔 배설
기간: 20주간의 체중 감량 유지를 통한 시험 시작(무작위 배정 시점, 체중 감량 후)
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24시간 동안 소변으로 배설되는 코르티솔(스트레스 호르몬)
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20주간의 체중 감량 유지를 통한 시험 시작(무작위 배정 시점, 체중 감량 후)
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소변 카테콜아민 - 아드레날린
기간: 20주간의 체중 감량 유지를 통한 시험 시작(무작위 배정 시점, 체중 감량 후)
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24시간 동안 소변으로 배설되는 카테콜아민, 일명 에피네프린
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20주간의 체중 감량 유지를 통한 시험 시작(무작위 배정 시점, 체중 감량 후)
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소변 카테콜아민 - 도파민
기간: 20주간의 체중 감량 유지를 통한 시험 시작(무작위 배정 시점, 체중 감량 후)
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24시간 동안 소변으로 배설되는 카테콜아민
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20주간의 체중 감량 유지를 통한 시험 시작(무작위 배정 시점, 체중 감량 후)
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소변 카테콜아민 - 노르아드레날린
기간: 20주간의 체중 감량 유지를 통한 시험 시작(무작위 배정 시점, 체중 감량 후)
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24시간 동안 소변으로 배설되는 카테콜아민, 노르에피네프린이라고도 함
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20주간의 체중 감량 유지를 통한 시험 시작(무작위 배정 시점, 체중 감량 후)
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자주 샘플링되는 경구 포도당 내성 검사로 평가되는 인슐린 감수성(간)
기간: 20주간의 체중 감량 유지를 통한 시험 시작(무작위 배정 시점, 체중 감량 후)
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20주간의 체중 감량 유지를 통한 시험 시작(무작위 배정 시점, 체중 감량 후)
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인슐린 감수성(전신), 자주 샘플링되는 경구 포도당 내성 검사로 평가
기간: 20주간의 체중 감량 유지를 통한 시험 시작(무작위 배정 시점, 체중 감량 후)
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20주간의 체중 감량 유지를 통한 시험 시작(무작위 배정 시점, 체중 감량 후)
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비에스테르화 지방산
기간: 20주간의 체중 감량 유지를 통한 시험 시작(무작위 배정 시점, 체중 감량 후)
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20주간의 체중 감량 유지를 통한 시험 시작(무작위 배정 시점, 체중 감량 후)
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혈청 케톤/케토산
기간: 20주간의 체중 감량 유지를 통한 시험 시작(무작위 배정 시점, 체중 감량 후)
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20주간의 체중 감량 유지를 통한 시험 시작(무작위 배정 시점, 체중 감량 후)
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젖산염
기간: 20주간의 체중 감량 유지를 통한 시험 시작(무작위 배정 시점, 체중 감량 후)
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20주간의 체중 감량 유지를 통한 시험 시작(무작위 배정 시점, 체중 감량 후)
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혈청 내 대사 연료 농도(포도당, 비에스테르화 지방산, 케톤/케토산, 젖산염)
기간: 20주간의 체중 감량 유지를 통한 시험 시작(무작위 배정 시점, 체중 감량 후)
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20주간의 체중 감량 유지를 통한 시험 시작(무작위 배정 시점, 체중 감량 후)
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인슐린 유사 성장 인자 1(IGF-1)
기간: 20주간의 체중 감량 유지를 통한 시험 시작(무작위 배정 시점, 체중 감량 후)
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20주간의 체중 감량 유지를 통한 시험 시작(무작위 배정 시점, 체중 감량 후)
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IGF 결합 단백질
기간: 20주간의 체중 감량 유지를 통한 시험 시작(무작위 배정 시점, 체중 감량 후)
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20주간의 체중 감량 유지를 통한 시험 시작(무작위 배정 시점, 체중 감량 후)
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테스토스테론
기간: 20주간의 체중 감량 유지를 통한 시험 시작(무작위 배정 시점, 체중 감량 후)
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20주간의 체중 감량 유지를 통한 시험 시작(무작위 배정 시점, 체중 감량 후)
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에스트라디올
기간: 20주간의 체중 감량 유지를 통한 시험 시작(무작위 배정 시점, 체중 감량 후)
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20주간의 체중 감량 유지를 통한 시험 시작(무작위 배정 시점, 체중 감량 후)
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황체 형성 호르몬
기간: 20주간의 체중 감량 유지를 통한 시험 시작(무작위 배정 시점, 체중 감량 후)
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20주간의 체중 감량 유지를 통한 시험 시작(무작위 배정 시점, 체중 감량 후)
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난포 자극 호르몬
기간: 20주간의 체중 감량 유지를 통한 시험 시작(무작위 배정 시점, 체중 감량 후)
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20주간의 체중 감량 유지를 통한 시험 시작(무작위 배정 시점, 체중 감량 후)
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임의 수유 중 체중 변화
기간: 임의 급식 기간(무작위화 후 21주 및 22주)
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임의 급식 기간(무작위화 후 21주 및 22주)
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장내 마이크로바이옴 프로필
기간: 20주간의 체중 감량 유지를 통한 시험 시작(무작위 배정 시점, 체중 감량 후)
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20주간의 체중 감량 유지를 통한 시험 시작(무작위 배정 시점, 체중 감량 후)
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혈청 대사체학 프로필
기간: 20주간의 체중 감량 유지를 통한 시험 시작(무작위 배정 시점, 체중 감량 후)
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20주간의 체중 감량 유지를 통한 시험 시작(무작위 배정 시점, 체중 감량 후)
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기억과 관련된 인지 기능의 변화
기간: 20주간의 체중 감량 유지를 통한 시험 시작(무작위 배정 시점, 체중 감량 후)
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California Verbal Learning Test - Second Edition [CVLT-II] 및 Digit Span Test
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20주간의 체중 감량 유지를 통한 시험 시작(무작위 배정 시점, 체중 감량 후)
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처리 속도 및 실행 기능과 관련된 인지 기능의 변화
기간: 20주간의 체중 감량 유지를 통한 시험 시작(무작위 배정 시점, 체중 감량 후)
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트레일 메이킹 테스트 부품 A 및 B [TMT-A, TMT-B]
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20주간의 체중 감량 유지를 통한 시험 시작(무작위 배정 시점, 체중 감량 후)
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자가 보고 수면의 질 변화
기간: 20주간의 체중 감량 유지를 통한 시험 시작(무작위 배정 시점, 체중 감량 후)
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20주간의 체중 감량 유지를 통한 시험 시작(무작위 배정 시점, 체중 감량 후)
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자가보고 우울증 척도의 변화
기간: 20주간의 체중 감량 유지를 통한 시험 시작(무작위 배정 시점, 체중 감량 후)
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Beck Depression Inventory-II [BDI-II]
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20주간의 체중 감량 유지를 통한 시험 시작(무작위 배정 시점, 체중 감량 후)
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스스로 보고한 기분/불안의 변화
기간: 20주간의 체중 감량 유지를 통한 시험 시작(무작위 배정 시점, 체중 감량 후)
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기분 및 불안 증상 설문지 [MASQ]
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20주간의 체중 감량 유지를 통한 시험 시작(무작위 배정 시점, 체중 감량 후)
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자가보고 음식 중독 점수의 변화
기간: 20주간의 체중 감량 유지를 통한 시험 시작(무작위 배정 시점, 체중 감량 후)
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예일 음식 중독 척도 [YFAS]
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20주간의 체중 감량 유지를 통한 시험 시작(무작위 배정 시점, 체중 감량 후)
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자가 보고한 감정적 식사 점수의 변화
기간: 20주간의 체중 감량 유지를 통한 시험 시작(무작위 배정 시점, 체중 감량 후)
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감정적 식사 척도 [EES]
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20주간의 체중 감량 유지를 통한 시험 시작(무작위 배정 시점, 체중 감량 후)
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자가 보고 폭식 점수의 변화
기간: 20주간의 체중 감량 유지를 통한 시험 시작(무작위 배정 시점, 체중 감량 후)
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폭식 척도 [BES]
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20주간의 체중 감량 유지를 통한 시험 시작(무작위 배정 시점, 체중 감량 후)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식이에 대한 대사 반응의 인슐린 분비에 의한 효과 조절
기간: 20주간의 체중 감량 유지를 통한 시험 시작(무작위 배정 시점, 체중 감량 후)
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효과 수정자: 표준 OGTT(인슐린-30)로 30분 후 인슐린 수치 결과: 총 에너지 소비 삼분위수: 체중 감량 전 인슐린-30(낮음, 보통, 높음) 변화: 평균(테스트 단계의 중간 지점, 테스트 종료 단계) - 재판 시작
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20주간의 체중 감량 유지를 통한 시험 시작(무작위 배정 시점, 체중 감량 후)
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식이에 대한 대사 반응의 인슐린 저항성에 의한 효과 수정
기간: (무작위화 시간, 체중 감량 후) 시작 ~ 20주 체중 감량 유지
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(무작위화 시간, 체중 감량 후) 시작 ~ 20주 체중 감량 유지
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아밀라아제 유전자 복사 수에 의한 효과 변형
기간: 20주간의 체중 감량 유지를 통한 시험 시작(무작위 배정 시점, 체중 감량 후)
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20주간의 체중 감량 유지를 통한 시험 시작(무작위 배정 시점, 체중 감량 후)
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 연구 책임자: Gloria Klein, MS, RD, Boston Children's Hospital
- 수석 연구원: Cara B Ebbeling, PhD, Boston Children's Hospital
- 수석 연구원: David S Ludwig, MD, PhD, Boston Children's Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Wong JM, Bielak L, Eddy RG, Stone L, Lakin PR, Sandman M, Devlin C, Seger-Shippee L, Wiroll D, Luoto PK, Klein GL, Ludwig DS, Ebbeling CB. An Academia-Industry Partnership for Planning and Executing a Community-Based Feeding Study. Curr Dev Nutr. 2018 Jul 5;2(9):nzy060. doi: 10.1093/cdn/nzy060. eCollection 2018 Sep.
- Ebbeling CB, Klein GL, Luoto PK, Wong JMW, Bielak L, Eddy RG, Steltz SK, Devlin C, Sandman M, Hron B, Shimy K, Heymsfield SB, Wolfe RR, Wong WW, Feldman HA, Ludwig DS. A randomized study of dietary composition during weight-loss maintenance: Rationale, study design, intervention, and assessment. Contemp Clin Trials. 2018 Feb;65:76-86. doi: 10.1016/j.cct.2017.12.004. Epub 2017 Dec 9.
- Ludwig DS, Greco KF, Ma C, Ebbeling CB. Testing the carbohydrate-insulin model of obesity in a 5-month feeding study: the perils of post-hoc participant exclusions. Eur J Clin Nutr. 2020 Jul;74(7):1109-1112. doi: 10.1038/s41430-020-0658-8. Epub 2020 May 20.
- Ebbeling CB, Bielak L, Lakin PR, Klein GL, Wong JMW, Luoto PK, Wong WW, Ludwig DS. Energy Requirement Is Higher During Weight-Loss Maintenance in Adults Consuming a Low- Compared with High-Carbohydrate Diet. J Nutr. 2020 Aug 1;150(8):2009-2015. doi: 10.1093/jn/nxaa150.
- Wong JMW, Yu S, Ma C, Mehta T, Dickinson SL, Allison DB, Heymsfield SB, Ebbeling CB, Ludwig DS. Stimulated Insulin Secretion Predicts Changes in Body Composition Following Weight Loss in Adults with High BMI. J Nutr. 2022 Mar 3;152(3):655-662. doi: 10.1093/jn/nxab315.
- Ebbeling CB, Feldman HA, Klein GL, Wong JMW, Bielak L, Steltz SK, Luoto PK, Wolfe RR, Wong WW, Ludwig DS. Effects of a low carbohydrate diet on energy expenditure during weight loss maintenance: randomized trial. BMJ. 2018 Nov 14;363:k4583. doi: 10.1136/bmj.k4583.
- Ebbeling CB, Knapp A, Johnson A, Wong JMW, Greco KF, Ma C, Mora S, Ludwig DS. Effects of a low-carbohydrate diet on insulin-resistant dyslipoproteinemia-a randomized controlled feeding trial. Am J Clin Nutr. 2022 Jan 11;115(1):154-162. doi: 10.1093/ajcn/nqab287. Erratum In: Am J Clin Nutr. 2022 Jan 11;115(1):310. doi: 10.1093/ajcn/nqab372.
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