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Étude sur l'alimentation de l'État de Framingham ((FS)2)

17 décembre 2025 mis à jour par: David S. Ludwig, MD, PhD, Boston Children's Hospital

Composition alimentaire et dépense énergétique pendant le maintien de la perte de poids

Cette étude évaluera les effets de la composition alimentaire sur la dépense énergétique et les facteurs de risque de maladies chroniques, tout en explorant les mécanismes physiologiques sous-jacents à ces effets.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

De nombreuses personnes en surpoids et obèses peuvent perdre du poids pendant quelques mois, mais la plupart ont du mal à maintenir leur perte de poids sur le long terme. Une explication des mauvais résultats à long terme des régimes amaigrissants est liée au comportement, dans la mesure où la motivation à adhérer à des régimes restrictifs diminue généralement avec le temps. Une autre explication est que la perte de poids provoque des adaptations biologiques - en particulier une baisse de la dépense énergétique et une augmentation de la faim - qui favorisent la reprise de poids. Le but de cette étude est d'évaluer les effets de la composition alimentaire sur la dépense énergétique et le risque de maladies chroniques, tout en explorant les mécanismes physiologiques sous-jacents à ces effets. L'étude sera réalisée en collaboration avec l'Université d'État de Framingham, fournissant une méthode nouvelle et réalisable pour nourrir les sujets dans les réfectoires et surveiller la conformité.

Après une perte de poids de 12 ± 2 % avec un régime de rodage standard, 150 adultes (âgés de 18 à 65 ans) seront assignés au hasard à l'un des trois régimes de maintien de la perte de poids contrôlés pour la teneur en protéines (20 % de l'énergie) et variant considérablement dans le rapport glucides/lipides alimentaires : faible en glucides (20 % de l'énergie provenant des glucides, 60 % de lipides), modéré en glucides (40 % de glucides, 40 % de lipides), riche en glucides (60 % de glucides, 20 % de lipides) . Pendant la phase de maintien de la perte de poids, l'apport énergétique sera ajusté pour éviter les changements de poids corporel. Le résultat principal sera le changement de la dépense énergétique totale (calorimétrie indirecte utilisant des isotopes stables) sur 20 semaines. Les résultats secondaires pendant le maintien du poids comprendront la dépense énergétique au repos (calorimétrie indirecte utilisant l'échange de gaz respiratoire), l'activité physique (accélérométrie), les mesures de la résistance à l'insuline et de l'efficacité du travail des muscles squelettiques, les composants du syndrome métabolique et les mesures hormonales et métaboliques qui pourraient informer un compréhension des mécanismes physiologiques. Nous évaluerons également le changement de poids au cours d'une phase d'alimentation ad libitum de 2 semaines, en tant que mesure objective des effets alimentaires sur la faim. Le cadre analytique pour traiter l'hypothèse de l'étude sera une analyse de la variance à mesures répétées, avec ajustement pour les covariables (sexe, race, origine ethnique, âge, anthropométrie, sensibilité et sécrétion d'insuline, gènes liés à l'obésité). Nous testerons également chaque covariable pour la modification de l'effet (interaction covariable × alimentation).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

234

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Framingham, Massachusetts, États-Unis, 01702
        • Framingham State University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • De 18 à 65 ans
  • IMC ≥ 25 kg/m2
  • Poids ≤ 425 livres
  • Autorisation médicale d'un fournisseur de soins primaires
  • Prévoit de s'inscrire à l'Université d'État de Framingham (participants basés sur le campus : étudiants), de travailler sur le campus (participants basés sur le campus : professeurs et personnel) ou de vivre dans la grande région de Framingham (participants basés dans la communauté) tout au long de l'année universitaire d'inscription à l'étude
  • Autorisation académique et sociale du Bureau des inscriptions et du développement des étudiants de la FSU (participants étudiants) ou volonté de se conformer à la vérification des informations sur le casier judiciaire (CORI) et à la vérification des informations sur le registre des délinquants sexuels (SORI) (sujets communautaires)
  • Volonté de ne manger et boire que les aliments et boissons des menus de l'étude pendant la participation, sans allergies ni aversions alimentaires
  • Volonté de manger dans la salle à manger
  • Volonté de s'abstenir de consommer de l'alcool pendant la participation

Critère d'exclusion:

  • Changement de poids corporel supérieur à ± 10 % au cours de l'année précédente
  • Adhésion récente à un régime spécial
  • Adhésion récente à un régime d'activité physique vigoureux (par exemple, participation à un sport universitaire)
  • Utilisation chronique de tout médicament ou complément alimentaire pouvant affecter les résultats de l'étude
  • Tabagisme actuel (1 cigarette la semaine dernière)
  • Forte consommation d'alcool de base (> 10 verres/semaine) ou antécédents de consommation excessive d'alcool (≥ 5 verres en 1 jour, à tout moment au cours des 6 derniers mois)
  • Diagnostic par un médecin d'une maladie médicale/psychiatrique majeure ou d'un trouble de l'alimentation
  • HgA1c, TSH, BUN, créatinine anormaux ; hématocrite < 30 ; ALT > 200 % de la limite supérieure normale
  • Plans de vacances pendant l'étude qui empêcheraient l'adhésion au régime prescrit
  • Exclusions supplémentaires pour les participantes : cycles menstruels irréguliers ; tout changement de médicament contraceptif au cours des 3 mois précédant l'inscription ; grossesse ou allaitement au cours des 12 mois précédant l'inscription

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Régime pauvre en glucides
Etude d'alimentation. Composition (en proportion de calories) : 20% glucides, 60% lipides, 20% protéines
Comportemental: Etude d'alimentation
Approvisionnement alimentaire tout au long de l'étude pour les 3 bras diététiques, avec les phases suivantes : 1) Perte de poids ; 2) Maintien du poids ; 3) À volonté
Expérimental: Régime modéré en glucides
Etude d'alimentation. Composition (en proportion de calories) : 40% glucides, 40% lipides, 20% protéines
Comportemental: Etude d'alimentation
Approvisionnement alimentaire tout au long de l'étude pour les 3 bras diététiques, avec les phases suivantes : 1) Perte de poids ; 2) Maintien du poids ; 3) À volonté
Comparateur actif: Régime riche en glucides
Etude d'alimentation. Composition (en proportion de calories) : 60% glucides, 20% lipides, 20% protéines
Comportemental: Etude d'alimentation
Approvisionnement alimentaire tout au long de l'étude pour les 3 bras diététiques, avec les phases suivantes : 1) Perte de poids ; 2) Maintien du poids ; 3) À volonté

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dépense énergétique totale, évaluée par calorimétrie indirecte à l'aide d'isotopes stables
Délai: Début de l'essai (moment de la randomisation, post-perte de poids) jusqu'au maintien de la perte de poids pendant 20 semaines

Dépense énergétique totale (TEE), évaluée par calorimétrie indirecte à l'aide d'isotopes stables

Total des calories brûlées : les participants ont chacun bu environ une tasse d'eau contenant des traceurs spéciaux qui sont mesurables lorsqu'ils sortent du corps par l'urine. Ils ont fourni un échantillon d'urine avant de boire l'eau, puis environ tous les deux jours pendant les deux (2) semaines suivantes.

Évolution : moyenne (milieu de la phase de test, fin de la phase de test) - début de l'essai
Début de l'essai (moment de la randomisation, post-perte de poids) jusqu'au maintien de la perte de poids pendant 20 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dépense énergétique au repos, évaluée par calorimétrie indirecte à l'aide d'échanges gazeux respiratoires
Délai: Début de l'essai (moment de la randomisation, post-perte de poids) jusqu'au maintien de la perte de poids pendant 20 semaines

Dépense énergétique au repos, évaluée par calorimétrie indirecte utilisant l'échange de gaz respiratoire Calories brûlées au repos : les participants se sont allongés, la tête et le cou sous une "bulle" en plastique transparent, respirant l'air ambiant. Les gaz dans l'air expiré ont été recueillis.

Évolution : moyenne (milieu de la phase de test, fin de la phase de test) - début de l'essai
Début de l'essai (moment de la randomisation, post-perte de poids) jusqu'au maintien de la perte de poids pendant 20 semaines
Activité physique, évaluée par accélérométrie
Délai: Début de l'essai (moment de la randomisation, post-perte de poids) jusqu'au maintien de la perte de poids pendant 20 semaines
Accéléromètre Actigraph Changement : moyenne (milieu de la phase de test, fin de la phase de test) - début de l'essai Un accéléromètre Actigraph mesure le mouvement, à la manière d'un podomètre. Les données sont rapportées sous forme de nombres (divisés par 1 000) par jour. Chaque participant a porté l'accéléromètre sur la hanche droite pendant 7 jours à chaque instant.
Début de l'essai (moment de la randomisation, post-perte de poids) jusqu'au maintien de la perte de poids pendant 20 semaines
Efficacité du travail des muscles squelettiques
Délai: Début de l'essai (moment de la randomisation, post-perte de poids) jusqu'au maintien de la perte de poids pendant 20 semaines

L'efficacité est exprimée en pourcentage de la puissance générée pendant l'ergométrie cyclique (avec conversion des watts en kcal/min en utilisant un facteur de 0,01433) sur la dépense énergétique au-dessus du repos.

Modification : fin de la phase de test - début de l'essai.
Début de l'essai (moment de la randomisation, post-perte de poids) jusqu'au maintien de la perte de poids pendant 20 semaines
Leptine (début de l'essai)
Délai: Début de l'essai (moment de la randomisation, post-perte de poids)

Les niveaux de leptine ont été transformés en log pour l'analyse. Pour le rapport, les moyennes ajustées et les intervalles de confiance à 95 % ont été retransformés dans les unités d'origine (exp (log moyen) ± exp (log moyen) × (exp (SE log) -1)).

Les changements (voir résultat 6) sont exprimés en unités de pourcentage (100 % × (exp (changement de log)-1)) : moyenne (milieu de la phase de test, fin de la phase de test) - début de l'essai
Début de l'essai (moment de la randomisation, post-perte de poids)
Leptine (% de changement)
Délai: Changer pendant 20 semaines de maintien de la perte de poids
Les niveaux de leptine ont été transformés en log pour l'analyse. Changement (exprimé en unités de pourcentage, 100 % × (exp (changement de log) -1)) : moyenne (milieu de la phase de test, fin de la phase de test) - début de l'essai
Changer pendant 20 semaines de maintien de la perte de poids
Ghréline (début de l'essai)
Délai: Début de l'essai (moment de la randomisation, post-perte de poids)

Les niveaux de ghréline ont été transformés en log pour analyse. Pour le rapport, les moyennes ajustées et les intervalles de confiance à 95 % ont été retransformés dans les unités d'origine (exp (log moyen) ± exp (log moyen) × (exp (SE log) -1)).

Les changements (voir résultat 8) sont exprimés en unités de pourcentage (100 % × (exp (changement de log)-1)) : moyenne (milieu de la phase de test, fin de la phase de test) - début de l'essai
Début de l'essai (moment de la randomisation, post-perte de poids)
Ghréline (% de changement)
Délai: Changer pendant 20 semaines de maintien de la perte de poids
Les niveaux de ghréline ont été transformés en log pour analyse. Changement (exprimé en unités de pourcentage, 100 % × (exp (changement de log) -1)) : moyenne (milieu de la phase de test, fin de la phase de test) - début de l'essai
Changer pendant 20 semaines de maintien de la perte de poids
1,5-anhydroglucitol
Délai: Début de l'essai (moment de la randomisation, post-perte de poids) jusqu'au maintien de la perte de poids pendant 20 semaines
Biomesure de l'apport glucidique Changement, 10 semaines : milieu de la phase de test - début de l'essai Changement, 20 semaines : fin de la phase de test - début de l'essai
Début de l'essai (moment de la randomisation, post-perte de poids) jusqu'au maintien de la perte de poids pendant 20 semaines
Contrôle glycémique, évalué par HgA1c
Délai: Début de l'essai (moment de la randomisation, post-perte de poids) jusqu'au maintien de la perte de poids pendant 20 semaines
Changement, 10 semaines : milieu de la phase de test - début de l'essai. Changement, 20 semaines : fin de la phase de test - début de l'essai.
Début de l'essai (moment de la randomisation, post-perte de poids) jusqu'au maintien de la perte de poids pendant 20 semaines
Triglycérides
Délai: Début de l'essai (moment de la randomisation, post-perte de poids) jusqu'au maintien de la perte de poids pendant 20 semaines
Les taux de triglycérides ont été transformés en log pour l'analyse. Pour le rapport, les moyennes ajustées et les intervalles de confiance à 95 % ont été retransformés dans les unités d'origine Changement, 10 semaines : milieu de la phase de test - début de l'essai Changement, 20 semaines : fin de la phase de test - début de l'essai
Début de l'essai (moment de la randomisation, post-perte de poids) jusqu'au maintien de la perte de poids pendant 20 semaines
Composition corporelle (DXA)
Délai: Début de l'essai (moment de la randomisation, post-perte de poids) jusqu'au maintien de la perte de poids pendant 20 semaines

Graisse corporelle, présentée en % de la masse totale

Les participants ont chacun eu un scanner spécial (rayons X) pour mesurer leur quantité de graisse corporelle. La radiographie spéciale est appelée "absorptiométrie à rayons X à double énergie" (DXA). On leur a demandé de rester immobiles sur une table pour des images radiographiques.

Changement : fin de la phase de test - début de l'essai
Début de l'essai (moment de la randomisation, post-perte de poids) jusqu'au maintien de la perte de poids pendant 20 semaines
Glucose
Délai: Début de l'essai (moment de la randomisation, post-perte de poids) jusqu'au maintien de la perte de poids pendant 20 semaines
Niveau de glucose, prise de sang à jeun Changement : fin de la phase de test - début de l'essai
Début de l'essai (moment de la randomisation, post-perte de poids) jusqu'au maintien de la perte de poids pendant 20 semaines
Modification de la distribution des sous-fractions de particules de lipoprotéines
Délai: Début de l'essai (moment de la randomisation, post-perte de poids) jusqu'au maintien de la perte de poids pendant 20 semaines

Le score de résistance à l'insuline lipoprotéine (LPIR) a été calculé à partir de la taille des particules de lipoprotéines riches en triglycérides, de haute densité et de basse densité (TRL-P, HDL-P, LDL-P) et des concentrations de sous-fractions (grand/très grand TRL-P, grand HDL-P, petit LDL-P). Le score LPIR est quantifié sur une échelle de 0 à 100. Des scores plus élevés indiquent des résultats moins bons.

Changement : fin de la phase de test - début de l'essai
Début de l'essai (moment de la randomisation, post-perte de poids) jusqu'au maintien de la perte de poids pendant 20 semaines
Cholestérol total
Délai: Début de l'essai (moment de la randomisation, post-perte de poids) jusqu'au maintien de la perte de poids pendant 20 semaines
Changement : fin de la phase de test - début de l'essai
Début de l'essai (moment de la randomisation, post-perte de poids) jusqu'au maintien de la perte de poids pendant 20 semaines
Cholestérol HDL
Délai: Début de l'essai (moment de la randomisation, post-perte de poids) jusqu'au maintien de la perte de poids pendant 20 semaines
Évolution du cholestérol à lipoprotéines de haute densité, 10 semaines : milieu de la phase d'essai - début de l'essai. Changement, 20 semaines : fin de la phase de test - début de l'essai.
Début de l'essai (moment de la randomisation, post-perte de poids) jusqu'au maintien de la perte de poids pendant 20 semaines
Cholestérol non HDL
Délai: Début de l'essai (moment de la randomisation, post-perte de poids) jusqu'au maintien de la perte de poids pendant 20 semaines
Calculé en soustrayant le cholestérol HDL du cholestérol total. Changement : fin de la phase de test - début de l'essai
Début de l'essai (moment de la randomisation, post-perte de poids) jusqu'au maintien de la perte de poids pendant 20 semaines
Cholestérol LDL
Délai: Début de l'essai (moment de la randomisation, post-perte de poids) jusqu'au maintien de la perte de poids pendant 20 semaines
Cholestérol à lipoprotéines de basse densité Modification : fin de la phase de test - début de l'essai
Début de l'essai (moment de la randomisation, post-perte de poids) jusqu'au maintien de la perte de poids pendant 20 semaines
Adiponectine (début de l'essai)
Délai: Début de l'essai (moment de la randomisation, post-perte de poids)

Adiponectine totale et de poids moléculaire élevé Les taux d'adiponectine ont été transformés en log pour l'analyse. Pour le rapport, les moyennes ajustées et les intervalles de confiance à 95 % ont été retransformés dans les unités d'origine (exp (log moyen) ± exp (log moyen) × (exp (SE log) -1)).

Les changements (voir résultat 20) sont exprimés en unités de pourcentage (100 % × (exp (changement dans le log)-1)) : fin de la phase de test - début de l'essai
Début de l'essai (moment de la randomisation, post-perte de poids)
Adiponectine (% de changement)
Délai: Changer pendant 20 semaines de maintien de la perte de poids
Les niveaux d'adiponeptine ont été transformés en log pour l'analyse. Changement (exprimé en unités de pourcentage, 100 % × (exp (changement de log)-1)) : fin de la phase de test - début de l'essai
Changer pendant 20 semaines de maintien de la perte de poids
Protéine C-réactive (Début de l'essai)
Délai: Début de l'essai (moment de la randomisation, post-perte de poids)

Protéine C-réactive, marqueur de l'inflammation Les taux de protéine C-réactive ont été transformés en log pour analyse. Pour le rapport, les moyennes ajustées et les intervalles de confiance à 95 % ont été retransformés dans les unités d'origine (exp (log moyen) ± exp (log moyen) × (exp (SE log) -1)).

Les changements (voir résultat 22) sont exprimés en unités de pourcentage (100 % × (exp (changement dans le log)-1)) : fin de la phase de test - début de l'essai
Début de l'essai (moment de la randomisation, post-perte de poids)
Protéine C-réactive (% de changement)
Délai: Changer pendant 20 semaines de maintien de la perte de poids
Protéine C-réactive, marqueur de l'inflammation Les taux de protéine C-réactive ont été transformés en log pour analyse. Changement (exprimé en unités de pourcentage, 100 % × (exp (changement de log)-1)) : fin de la phase de test - début de l'essai
Changer pendant 20 semaines de maintien de la perte de poids
IL-6 (début de l'essai)
Délai: Début de l'essai (moment de la randomisation, post-perte de poids)

Interleukine-6, marqueur de l'inflammation Les taux d'interleukine-6 ​​ont été transformés en log pour analyse. Pour le rapport, les moyennes ajustées et les intervalles de confiance à 95 % ont été retransformés dans les unités d'origine (exp (log moyen) ± exp (log moyen) × (exp (SE log) -1)).

Les changements (voir résultat 24) sont exprimés en unités de pourcentage (100 % × (exp (changement dans le log)-1)) : fin de la phase de test - début de l'essai
Début de l'essai (moment de la randomisation, post-perte de poids)
IL-6 (% de changement)
Délai: Changer pendant 20 semaines de maintien de la perte de poids
Interleukine-6, marqueur de l'inflammation Les taux d'interleukine-6 ​​ont été transformés en log pour analyse. Changement (exprimé en unités de pourcentage, 100 % × (exp (changement de log)-1)) : fin de la phase de test - début de l'essai
Changer pendant 20 semaines de maintien de la perte de poids
Pression artérielle
Délai: Début de l'essai (moment de la randomisation, post-perte de poids) jusqu'au maintien de la perte de poids pendant 20 semaines
Modification de la tension artérielle systolique et diastolique : fin de la phase de test - début de l'essai
Début de l'essai (moment de la randomisation, post-perte de poids) jusqu'au maintien de la perte de poids pendant 20 semaines
Inhibiteur de l'activateur du plasminogène-1 (début de l'essai)
Délai: Début de l'essai (moment de la randomisation, post-perte de poids)

Les niveaux d'inhibiteur de l'activateur du plasminogène-1 ont été transformés en log pour l'analyse. Pour le rapport, les moyennes ajustées et les intervalles de confiance à 95 % ont été retransformés dans les unités d'origine (exp (log moyen) ± exp (log moyen) × (exp (SE log) -1)).

Les changements (voir résultat 27) sont exprimés en unités de pourcentage (100 % × (exp (changement dans le log)-1)) : fin de la phase de test - début de l'essai
Début de l'essai (moment de la randomisation, post-perte de poids)
Inhibiteur de l'activateur du plasminogène-1 (% de changement)
Délai: Changer pendant 20 semaines de maintien de la perte de poids
Les niveaux d'inhibiteur de l'activateur du plasminogène-1 ont été transformés en log pour l'analyse. Changement (exprimé en unités de pourcentage, 100 % × (exp (changement de log)-1)) : fin de la phase de test - début de l'essai
Changer pendant 20 semaines de maintien de la perte de poids
Fibrinogène
Délai: Début de l'essai (moment de la randomisation, post-perte de poids) jusqu'au maintien de la perte de poids pendant 20 semaines
Changement : fin de la phase de test - début de l'essai
Début de l'essai (moment de la randomisation, post-perte de poids) jusqu'au maintien de la perte de poids pendant 20 semaines
Sécrétion d'insuline déterminée en tant que concentration d'insuline dans le sang 30 minutes après la glycémie orale (début de l'essai)
Délai: Début de l'essai (moment de la randomisation, post-perte de poids)
Niveau d'insuline 30 minutes après avoir consommé 75 grammes de glucose
Début de l'essai (moment de la randomisation, post-perte de poids)
Thyroxine (T4)
Délai: Début de l'essai (moment de la randomisation, post-perte de poids) jusqu'au maintien de la perte de poids pendant 20 semaines
test de la fonction thyroïdienne
Début de l'essai (moment de la randomisation, post-perte de poids) jusqu'au maintien de la perte de poids pendant 20 semaines
T4 gratuit
Délai: Début de l'essai (moment de la randomisation, post-perte de poids) jusqu'au maintien de la perte de poids pendant 20 semaines
thyroxine gratuite, test de la fonction thyroïdienne
Début de l'essai (moment de la randomisation, post-perte de poids) jusqu'au maintien de la perte de poids pendant 20 semaines
Hormone stimulant la thyroïde
Délai: Début de l'essai (moment de la randomisation, post-perte de poids) jusqu'au maintien de la perte de poids pendant 20 semaines
Produit par la glande pituitaire dans le cerveau. Indique à la glande thyroïde de fabriquer des hormones thyroïdiennes.
Début de l'essai (moment de la randomisation, post-perte de poids) jusqu'au maintien de la perte de poids pendant 20 semaines
T3 inversé
Délai: Début de l'essai (moment de la randomisation, post-perte de poids) jusqu'au maintien de la perte de poids pendant 20 semaines
test de la fonction thyroïdienne, forme inactive de triiodothyronine (T3) Le kit Lifespan Bio a été utilisé pour l'analyse. La plage de ce kit est de 250 à 5000 pg/mL, ce qui varie des autres kits disponibles dans le commerce (valeurs environ 10 fois supérieures).
Début de l'essai (moment de la randomisation, post-perte de poids) jusqu'au maintien de la perte de poids pendant 20 semaines
Excrétion urinaire de cortisol
Délai: Début de l'essai (moment de la randomisation, post-perte de poids) jusqu'au maintien de la perte de poids pendant 20 semaines
cortisol (hormone du stress) excrété dans l'urine sur une période de 24 heures
Début de l'essai (moment de la randomisation, post-perte de poids) jusqu'au maintien de la perte de poids pendant 20 semaines
Catécholamine urinaire - Adrénaline
Délai: Début de l'essai (moment de la randomisation, post-perte de poids) jusqu'au maintien de la perte de poids pendant 20 semaines
catécholamine excrétée dans l'urine sur 24 heures, également connue sous le nom d'épinéphrine
Début de l'essai (moment de la randomisation, post-perte de poids) jusqu'au maintien de la perte de poids pendant 20 semaines
Catécholamine urinaire - Dopamine
Délai: Début de l'essai (moment de la randomisation, post-perte de poids) jusqu'au maintien de la perte de poids pendant 20 semaines
catécholamines excrétées dans les urines en 24 heures
Début de l'essai (moment de la randomisation, post-perte de poids) jusqu'au maintien de la perte de poids pendant 20 semaines
Catécholamine urinaire - Noradrénaline
Délai: Début de l'essai (moment de la randomisation, post-perte de poids) jusqu'au maintien de la perte de poids pendant 20 semaines
catécholamine excrétée dans l'urine pendant 24 heures, également connue sous le nom de noradrénaline
Début de l'essai (moment de la randomisation, post-perte de poids) jusqu'au maintien de la perte de poids pendant 20 semaines
Sensibilité à l'insuline (hépatique), évaluée par un test de tolérance au glucose oral fréquemment échantillonné
Délai: Début de l'essai (moment de la randomisation, post-perte de poids) jusqu'au maintien de la perte de poids pendant 20 semaines
Début de l'essai (moment de la randomisation, post-perte de poids) jusqu'au maintien de la perte de poids pendant 20 semaines
Sensibilité à l'insuline (systémique), évaluée par un test de tolérance au glucose oral fréquemment échantillonné
Délai: Début de l'essai (moment de la randomisation, post-perte de poids) jusqu'au maintien de la perte de poids pendant 20 semaines
Début de l'essai (moment de la randomisation, post-perte de poids) jusqu'au maintien de la perte de poids pendant 20 semaines
Acides gras non estérifiés
Délai: Début de l'essai (moment de la randomisation, post-perte de poids) jusqu'au maintien de la perte de poids pendant 20 semaines
Début de l'essai (moment de la randomisation, post-perte de poids) jusqu'au maintien de la perte de poids pendant 20 semaines
Cétones/Cétoacides sériques
Délai: Début de l'essai (moment de la randomisation, post-perte de poids) jusqu'au maintien de la perte de poids pendant 20 semaines
Début de l'essai (moment de la randomisation, post-perte de poids) jusqu'au maintien de la perte de poids pendant 20 semaines
Lactate
Délai: Début de l'essai (moment de la randomisation, post-perte de poids) jusqu'au maintien de la perte de poids pendant 20 semaines
Début de l'essai (moment de la randomisation, post-perte de poids) jusqu'au maintien de la perte de poids pendant 20 semaines
Concentration de carburant métabolique dans le sérum (glucose, acides gras non estérifiés, cétones/cétoacides, lactate)
Délai: Début de l'essai (moment de la randomisation, post-perte de poids) jusqu'au maintien de la perte de poids pendant 20 semaines
Début de l'essai (moment de la randomisation, post-perte de poids) jusqu'au maintien de la perte de poids pendant 20 semaines
Facteur de croissance analogue à l'insuline 1 (IGF-1)
Délai: Début de l'essai (moment de la randomisation, post-perte de poids) jusqu'au maintien de la perte de poids pendant 20 semaines
Début de l'essai (moment de la randomisation, post-perte de poids) jusqu'au maintien de la perte de poids pendant 20 semaines
Protéines de liaison IGF
Délai: Début de l'essai (moment de la randomisation, post-perte de poids) jusqu'au maintien de la perte de poids pendant 20 semaines
Début de l'essai (moment de la randomisation, post-perte de poids) jusqu'au maintien de la perte de poids pendant 20 semaines
Testostérone
Délai: Début de l'essai (moment de la randomisation, post-perte de poids) jusqu'au maintien de la perte de poids pendant 20 semaines
Début de l'essai (moment de la randomisation, post-perte de poids) jusqu'au maintien de la perte de poids pendant 20 semaines
Estradiol
Délai: Début de l'essai (moment de la randomisation, post-perte de poids) jusqu'au maintien de la perte de poids pendant 20 semaines
Début de l'essai (moment de la randomisation, post-perte de poids) jusqu'au maintien de la perte de poids pendant 20 semaines
Hormone lutéinisante
Délai: Début de l'essai (moment de la randomisation, post-perte de poids) jusqu'au maintien de la perte de poids pendant 20 semaines
Début de l'essai (moment de la randomisation, post-perte de poids) jusqu'au maintien de la perte de poids pendant 20 semaines
Hormone de stimulation de follicule
Délai: Début de l'essai (moment de la randomisation, post-perte de poids) jusqu'au maintien de la perte de poids pendant 20 semaines
Début de l'essai (moment de la randomisation, post-perte de poids) jusqu'au maintien de la perte de poids pendant 20 semaines
Changement de poids corporel pendant l'alimentation à volonté
Délai: Période d'alimentation ad libitum (semaines 21 et 22 après randomisation)
Période d'alimentation ad libitum (semaines 21 et 22 après randomisation)
Profil du microbiome intestinal
Délai: Début de l'essai (moment de la randomisation, post-perte de poids) jusqu'au maintien de la perte de poids pendant 20 semaines
Début de l'essai (moment de la randomisation, post-perte de poids) jusqu'au maintien de la perte de poids pendant 20 semaines
Profil métabolomique sérique
Délai: Début de l'essai (moment de la randomisation, post-perte de poids) jusqu'au maintien de la perte de poids pendant 20 semaines
Début de l'essai (moment de la randomisation, post-perte de poids) jusqu'au maintien de la perte de poids pendant 20 semaines
Modification de la fonction cognitive liée à la mémoire
Délai: Début de l'essai (moment de la randomisation, post-perte de poids) jusqu'au maintien de la perte de poids pendant 20 semaines
Test d'apprentissage verbal de Californie - Deuxième édition [CVLT-II] et test d'étendue des chiffres
Début de l'essai (moment de la randomisation, post-perte de poids) jusqu'au maintien de la perte de poids pendant 20 semaines
Modification de la fonction cognitive liée à la vitesse de traitement et à la fonction exécutive
Délai: Début de l'essai (moment de la randomisation, post-perte de poids) jusqu'au maintien de la perte de poids pendant 20 semaines
Trail Making Test Parties A et B [TMT-A, TMT-B]
Début de l'essai (moment de la randomisation, post-perte de poids) jusqu'au maintien de la perte de poids pendant 20 semaines
Changement dans la qualité du sommeil autodéclarée
Délai: Début de l'essai (moment de la randomisation, post-perte de poids) jusqu'au maintien de la perte de poids pendant 20 semaines
Début de l'essai (moment de la randomisation, post-perte de poids) jusqu'au maintien de la perte de poids pendant 20 semaines
Changement dans la mesure de la dépression autodéclarée
Délai: Début de l'essai (moment de la randomisation, post-perte de poids) jusqu'au maintien de la perte de poids pendant 20 semaines
Inventaire de dépression de Beck-II [BDI-II]
Début de l'essai (moment de la randomisation, post-perte de poids) jusqu'au maintien de la perte de poids pendant 20 semaines
Changement d'humeur/d'anxiété autodéclarée
Délai: Début de l'essai (moment de la randomisation, post-perte de poids) jusqu'au maintien de la perte de poids pendant 20 semaines
Questionnaire sur l'humeur et les symptômes d'anxiété [MASQ]
Début de l'essai (moment de la randomisation, post-perte de poids) jusqu'au maintien de la perte de poids pendant 20 semaines
Changement du score de dépendance alimentaire autodéclaré
Délai: Début de l'essai (moment de la randomisation, post-perte de poids) jusqu'au maintien de la perte de poids pendant 20 semaines
Échelle de dépendance alimentaire de Yale [YFAS]
Début de l'essai (moment de la randomisation, post-perte de poids) jusqu'au maintien de la perte de poids pendant 20 semaines
Changement du score d'alimentation émotionnelle autodéclaré
Délai: Début de l'essai (moment de la randomisation, post-perte de poids) jusqu'au maintien de la perte de poids pendant 20 semaines
Échelle d'alimentation émotionnelle [EES]
Début de l'essai (moment de la randomisation, post-perte de poids) jusqu'au maintien de la perte de poids pendant 20 semaines
Changement du score de frénésie alimentaire autodéclaré
Délai: Début de l'essai (moment de la randomisation, post-perte de poids) jusqu'au maintien de la perte de poids pendant 20 semaines
Échelle de frénésie alimentaire [BES]
Début de l'essai (moment de la randomisation, post-perte de poids) jusqu'au maintien de la perte de poids pendant 20 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'effet par la sécrétion d'insuline des réponses métaboliques au régime alimentaire
Délai: Début de l'essai (moment de la randomisation, post-perte de poids) jusqu'au maintien de la perte de poids pendant 20 semaines
Modificateur d'effet : niveau d'insuline 30 minutes dans un HGPO standard (insuline-30) phase) - début de l'essai
Début de l'essai (moment de la randomisation, post-perte de poids) jusqu'au maintien de la perte de poids pendant 20 semaines
Modification de l'effet par la résistance à l'insuline des réponses métaboliques au régime alimentaire
Délai: Début (moment de la randomisation, post-perte de poids) jusqu'à 20 semaines de maintien de la perte de poids
Début (moment de la randomisation, post-perte de poids) jusqu'à 20 semaines de maintien de la perte de poids
Modification de l'effet par le nombre de copies du gène de l'amylase
Délai: Début de l'essai (moment de la randomisation, post-perte de poids) jusqu'au maintien de la perte de poids pendant 20 semaines
Début de l'essai (moment de la randomisation, post-perte de poids) jusqu'au maintien de la perte de poids pendant 20 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Boston Children's Hospital

Collaborateurs

Baylor College of Medicine
Blue Cross Blue Shield
Nutrition Science Initiative
New Balance Foundation
Framingham State University
Many Voices Foundation

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Gloria Klein, MS, RD, Boston Children's Hospital
  • Chercheur principal: Cara B Ebbeling, PhD, Boston Children's Hospital
  • Chercheur principal: David S Ludwig, MD, PhD, Boston Children's Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 août 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 février 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 février 2014

Première publication (Estimé)

21 février 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

9 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 décembre 2025

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB-P00009571

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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