軽度の外傷性脳損傷の診断ツールとしての音声分析
2016年3月14日 更新者：Terry G Horner、Forte Sports Medicine and Orthopedics
軽度の外傷性脳損傷の初期兆候を客観的に評価するための診断ツールとしての音声分析の利用: パイロット研究
アスリートの発話の波形評価は、脳損傷 (脳震盪) 後の異常を示す可能性が高く、脳震盪の診断だけでなく、脳の回復にも使用できます。
この研究の目的は、音響処理のための Cobweb 自動アプリケーション システムを使用して、この可能性を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
脳震盪は、認知および細かい筋肉の運動制御に影響を与え、これらの変化は、生成される母音の音響特性に反映されます。
母音の音響を識別および分析する方法は、脳震盪後に生成される母音の詳細な理解を大幅に拡張します。
フォルマント周波数、ピッチ、持続時間の変化を特定することで、これらのパラメーターを自動診断ツールとして使用する手段が提供されます。
アスリートの発話の波形評価は、運動競技の会場で脳震盪が疑われるか診断された直後に脳の異常を示す可能性が高いです。
この研究評価の目的は、クモの巣システムを使用してこの可能性を調査し、タイムリーに脳震盪を診断してアスリートを練習やプレーから除外する能力を大幅に高めることです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年～21年 (アダルト、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 臨床現場で見られるスポーツ脳震盪を有すると診断された、または疑われるすべての患者
- 6～21歳
除外基準:
- 唇、舌、または口腔に物理的な損傷がある患者は、治癒するまで除外されます。
- 聴覚または発話に異常があり、刺激物質を一貫して生成できない患者。
- 教材を読むことができない、または一貫して刺激を生み出すことができない非ネイティブ スピーカー。
- 年齢が原因で資料を読むことができない、または一貫して刺激を生成できない患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：音声録音
被験者が特定の言葉を話しているときに、被験者の声が録音されました
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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フォルマント周波数の変化
時間枠：2ヶ月
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1.脳震盪から回復までの患者におけるフォルマント周波数 F0、F1、F2、F3 の変化。
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2ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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音声生成時間の変化
時間枠：2ヶ月
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脳震盪から回復までの患者における発話持続時間の変化。
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2ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Terry G Horner, MD、Forte Sports Medicine and Orthopedics
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年2月1日
一次修了 (実際)
2014年8月1日
研究の完了 (実際)
2014年8月1日
試験登録日
最初に提出
2014年2月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年2月20日
最初の投稿 (見積もり)
2014年2月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年3月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年3月14日
最終確認日
2016年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。