- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02069795
Analiza mowy jako narzędzie diagnostyczne dla łagodnych urazów mózgu
14 marca 2016 zaktualizowane przez: Terry G Horner, Forte Sports Medicine and Orthopedics
Wykorzystanie analizy mowy jako narzędzia diagnostycznego do obiektywnej oceny wczesnych objawów lekkiego urazowego uszkodzenia mózgu: badanie pilotażowe
Ocena przebiegu mowy sportowca z dużym prawdopodobieństwem wykaże nieprawidłowości po urazie mózgu (wstrząśnienie mózgu), które mogą być wykorzystane nie tylko do diagnozy wstrząśnienia mózgu, ale także do regeneracji mózgu.
Celem tego badania jest zbadanie tej możliwości przy użyciu zautomatyzowanego systemu aplikacji Cobweb do przetwarzania akustycznego.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Wstrząsy wpływają na funkcje poznawcze i kontrolę motoryczną mięśni precyzyjnych, a zmiany te zostaną odzwierciedlone w charakterystyce akustycznej wytwarzanych samogłosek.
Metody identyfikacji i analizy akustyki samogłosek znacznie poszerzą szczegółowe zrozumienie samogłosek powstających po wstrząśnieniu mózgu.
Identyfikacja zmian częstotliwości formantowych, tonu i czasu trwania zapewni środki do wykorzystania tych parametrów jako zautomatyzowanego narzędzia diagnostycznego.
Ocena przebiegu mowy sportowca ma duże prawdopodobieństwo wykazania nieprawidłowości w mózgu natychmiast po podejrzeniu lub zdiagnozowaniu wstrząśnienia mózgu w miejscu uprawiania sportu lekkoatletycznego.
Celem tej oceny badania jest zbadanie tej możliwości za pomocą systemu Cobweb i znaczne zwiększenie możliwości diagnozowania wstrząsu mózgu w odpowiednim czasie, aby usunąć sportowca z treningu lub gry.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 lat do 21 lat (DOROSŁY, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci, u których zdiagnozowano lub podejrzewano wstrząśnienie mózgu podczas uprawiania sportu obserwowane w warunkach klinicznych
- Wiek 6 -21 lat
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z urazami fizycznymi warg, języka lub jamy ustnej będą wykluczeni do czasu wyleczenia.
- Pacjenci z zaburzeniami słuchu lub mowy, którzy nie mogą konsekwentnie wytwarzać materiałów stymulujących.
- Osoby niebędące rodzimymi użytkownikami języka, które nie potrafią czytać materiałów ani konsekwentnie wytwarzać bodźców.
- Pacjenci, którzy ze względu na swój wiek nie są w stanie czytać materiałów lub konsekwentnie wytwarzać bodźców.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Nagrywanie głosu
Nagrywano głosy badanych, gdy wypowiadali określone słowa
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana częstotliwości formantów
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
1. Zmiany częstotliwości formantów F0,F1,F2,F3 u pacjentów po wstrząśnieniu mózgu do czasu powrotu do zdrowia.
|
2 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w czasie trwania produkcji mowy
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Zmiany czasu trwania produkcji mowy u pacjentów po wstrząśnieniu mózgu do czasu powrotu do zdrowia.
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Terry G Horner, MD, Forte Sports Medicine and Orthopedics
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2014
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 sierpnia 2014
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 sierpnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 lutego 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 lutego 2014
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
24 lutego 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
16 marca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 marca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB # 1312958125
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nagrywanie głosu
-
Atos Medical ABPeking Union Medical College Hospital; Beijing Tongren Hospital; Eye & ENT Hospital...Aktywny, nie rekrutującyLaryngektomia; StatusChiny
-
University of MinnesotaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)ZakończonyDysfonia | Zaburzenia głosu | Dysfonia funkcjonalnaStany Zjednoczone
-
University of Wisconsin, MadisonNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Aktywny, nie rekrutującyChoroby przewlekłe, wielokrotneStany Zjednoczone
-
Massachusetts General HospitalNew York University; University of Wisconsin, Madison; Emory University; University...RekrutacyjnyDysfonia napięcia mięśniowegoStany Zjednoczone
-
University College, LondonRejestracja na zaproszenieDepresja Zaburzenia lękowe | Depresja - duże zaburzenie depresyjneZjednoczone Królestwo
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institute for Medical Research... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyAdhezja, lekarstwo | Zakażenie HIV-1 | Kwestia zdrowia psychicznegoTanzania
-
Eastern Washington UniversityUniversity of Oregon; Oregon State University; St. Luke's Rehabilitation InstituteNieznanyZaburzenia mięśniowo-szkieletowe związane z pracąStany Zjednoczone
-
Stanford UniversityZakończonyAktywność fizycznaStany Zjednoczone
-
VA Office of Research and DevelopmentZakończony
-
University Hospital OstravaZakończonyNiewydolność glotycznaCzechy