Análise da fala como uma ferramenta de diagnóstico para lesão cerebral traumática leve
14 de março de 2016 atualizado por: Terry G Horner, Forte Sports Medicine and Orthopedics
Utilização da análise da fala como uma ferramenta de diagnóstico para avaliar objetivamente os primeiros sinais de lesão cerebral traumática leve: um estudo piloto
A avaliação da forma de onda da produção da fala de um atleta tem uma alta probabilidade de mostrar anormalidades após uma lesão cerebral (concussões) que podem ser usadas não apenas para o diagnóstico da concussão, mas também para a recuperação do cérebro.
O objetivo deste trabalho é investigar essa possibilidade utilizando o sistema aplicativo automatizado Cobweb para processamento acústico.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
As concussões afetam o controle motor cognitivo e muscular fino, e essas mudanças serão refletidas nas características acústicas das vogais que estão sendo produzidas.
Os métodos para identificar e analisar a acústica das vogais irão ampliar muito a compreensão detalhada das vogais produzidas após uma concussão.
A identificação das mudanças nas frequências, tom e duração dos formantes fornecerá os meios para usar esses parâmetros como uma ferramenta de diagnóstico automatizada.
A avaliação da forma de onda da produção da fala do atleta tem uma alta probabilidade de mostrar anormalidades cerebrais imediatamente após uma concussão suspeita ou diagnosticada no local do esporte atlético.
O objetivo desta avaliação de estudo é investigar essa possibilidade usando o sistema Cobweb e aumentar consideravelmente a capacidade de diagnosticar uma concussão em tempo hábil para remover o atleta do treino ou jogo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 anos a 21 anos (ADULTO, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes diagnosticados ou com suspeita de concussão esportiva vistos em um ambiente clínico
- De 6 a 21 anos
Critério de exclusão:
- Pacientes com lesões físicas nos lábios, língua ou cavidade oral serão excluídos até que estejam curados.
- Pacientes com anormalidades auditivas ou de fala que não conseguem produzir de forma consistente os materiais de estímulo.
- Falantes não nativos que não conseguem ler os materiais ou produzir os estímulos de forma consistente.
- Pacientes que não conseguem ler os materiais ou produzir os estímulos de forma consistente devido à idade.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Gravação de voz
As vozes dos sujeitos foram gravadas enquanto falavam palavras específicas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança nas frequências dos formantes
Prazo: 2 meses
|
1. Alterações nas frequências dos formantes F0,F1,F2,F3 em pacientes após concussão até o tempo de recuperação.
|
2 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudanças na duração da produção da fala
Prazo: 2 meses
|
Mudanças na duração da produção da fala em pacientes após concussão até o tempo de recuperação.
|
2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Terry G Horner, MD, Forte Sports Medicine and Orthopedics
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2014
Conclusão Primária (REAL)
1 de agosto de 2014
Conclusão do estudo (REAL)
1 de agosto de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de fevereiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de fevereiro de 2014
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
24 de fevereiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
16 de março de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de março de 2016
Última verificação
1 de março de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB # 1312958125
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .