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Sprachanalyse als diagnostisches Instrument für leichte traumatische Hirnverletzungen

14. März 2016 aktualisiert von: Terry G Horner, Forte Sports Medicine and Orthopedics

Nutzung der Sprachanalyse als diagnostisches Instrument zur objektiven Bewertung früher Anzeichen einer leichten traumatischen Hirnverletzung: Eine Pilotstudie

Die Wellenformbewertung der Sprachproduktion eines Athleten zeigt mit hoher Wahrscheinlichkeit Anomalien nach einer Gehirnverletzung (Gehirnerschütterung), die nicht nur zur Diagnose der Gehirnerschütterung, sondern auch zur Erholung des Gehirns verwendet werden könnten. Das Ziel dieser Studie ist es, diese Möglichkeit unter Verwendung des automatisierten Cobweb-Anwendungssystems für die akustische Verarbeitung zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Gehirnerschütterungen beeinträchtigen die kognitive und feinmotorische Kontrolle, und diese Veränderungen spiegeln sich in den akustischen Eigenschaften der erzeugten Vokale wider. Die Methoden zur Identifizierung und Analyse der Akustik von Vokalen werden das detaillierte Verständnis der nach einer Gehirnerschütterung erzeugten Vokale erheblich erweitern. Die Identifizierung der Änderungen in Formantfrequenzen, Tonhöhe und Dauer stellt die Mittel bereit, um diese Parameter als automatisiertes Diagnosewerkzeug zu verwenden. Die Wellenformbewertung der Sprachproduktion des Athleten zeigt mit hoher Wahrscheinlichkeit Gehirnanomalien unmittelbar nach einer vermuteten oder diagnostizierten Gehirnerschütterung am Austragungsort des Leichtathletiksports. Das Ziel dieser Studienbewertung ist es, diese Möglichkeit unter Verwendung des Cobweb-Systems zu untersuchen und die Fähigkeit, eine Gehirnerschütterung rechtzeitig zu diagnostizieren, erheblich zu verbessern, um den Athleten aus dem Training oder Spiel zu entfernen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 21 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten, bei denen in einem klinischen Umfeld eine Sportgehirnerschütterung diagnostiziert oder vermutet wird
  • Alter 6 -21

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit körperlichen Verletzungen an Lippen, Zunge oder Mundhöhle werden bis zur Heilung ausgeschlossen.
  • Patienten mit Hör- oder Sprachstörungen, die die Stimulusmaterialien nicht konsequent produzieren können.
  • Nicht-Muttersprachler, die die Materialien nicht lesen oder die Stimuli nicht konsistent produzieren können.
  • Patienten, die aufgrund ihres Alters die Materialien nicht lesen oder die Stimuli nicht konsistent produzieren können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: DIAGNOSE
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Stimmaufnahme
Die Stimmen der Probanden wurden aufgezeichnet, während sie bestimmte Wörter sprachen
Sonstiges: Stimmaufnahme

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Formantfrequenzen
Zeitfenster: 2 Monate
1. Änderungen der Formantenfrequenzen F0, F1, F2, F3 bei Patienten nach einer Gehirnerschütterung bis zur Genesungszeit.
2 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen in der Dauer der Sprachproduktion
Zeitfenster: 2 Monate
Änderungen in der Dauer der Sprachproduktion bei Patienten nach einer Gehirnerschütterung bis zur Erholungszeit.
2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Forte Sports Medicine and Orthopedics

Mitarbeiter

Waveform Communications LLC

Ermittler

  • Hauptermittler: Terry G Horner, MD, Forte Sports Medicine and Orthopedics

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2014

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2014

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Februar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Februar 2014

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

24. Februar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

16. März 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. März 2016

Zuletzt verifiziert

1. März 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB # 1312958125

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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