- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02069795
Puheanalyysi lievän traumaattisen aivovaurion diagnostiikkatyökaluna
maanantai 14. maaliskuuta 2016 päivittänyt: Terry G Horner, Forte Sports Medicine and Orthopedics
Puheanalyysin käyttö diagnostisena työkaluna lievän traumaattisen aivovaurion varhaisten merkkien objektiiviseen arvioimiseen: pilottitutkimus
Urheilijan puhetuotannon aaltomuotoarvioinnissa on suuri todennäköisyys osoittaa poikkeavuuksia aivovamman (aivotärähdyksen) jälkeen, jota voitaisiin käyttää paitsi aivotärähdyksen diagnosoinnissa myös aivojen palautumisessa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia tätä mahdollisuutta käyttämällä Cobweb-automaattisovellusjärjestelmää akustiseen käsittelyyn.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivotärähdukset vaikuttavat kognitiiviseen ja hienolihasmotoriikkaan, ja nämä muutokset heijastuvat syntyvien vokaalien akustisiin ominaisuuksiin.
Vokaalien akustiikan tunnistamis- ja analysointimenetelmät laajentavat huomattavasti aivotärähdyksen jälkeen syntyneiden vokaalien yksityiskohtaista ymmärrystä.
Formanttitaajuuksien, äänenkorkeuden ja keston muutosten tunnistaminen tarjoaa keinot käyttää näitä parametreja automaattisena diagnostiikkatyökaluna.
Urheilijan puhetuotannon aaltomuotoarvioinnissa on suuri todennäköisyys osoittaa aivopoikkeavuuksia välittömästi urheilulajin tapahtumapaikalla epäillyn tai diagnosoidun aivotärähdyksen jälkeen.
Tämän tutkimusarvioinnin tavoitteena on tutkia tätä mahdollisuutta käyttämällä Cobweb-järjestelmää ja parantaa huomattavasti kykyä diagnosoida aivotärähdys oikea-aikaisesti, jotta urheilija voidaan poistaa harjoituksista tai leikistä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 21 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joilla on diagnosoitu tai epäilty urheilullinen aivotärähdys kliinisissä olosuhteissa
- Ikäraja 6-21
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on fyysisiä vammoja huulissa, kielessä tai suuontelossa, suljetaan pois, kunnes he ovat parantuneet.
- Potilaat, joilla on kuulo- tai puhehäiriöitä, jotka eivät pysty jatkuvasti tuottamaan ärsykemateriaaleja.
- Muunkieliset, jotka eivät voi lukea aineistoa tai tuottaa ärsykkeitä johdonmukaisesti.
- Potilaat, jotka ikänsä vuoksi eivät voi lukea aineistoa tai tuottaa ärsykkeitä johdonmukaisesti.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Äänittäminen
Koehenkilöiden äänet tallennettiin heidän puhuessaan tiettyjä sanoja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos formanttitaajuuksissa
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
1. Muutokset formanttitaajuuksissa F0,F1,F2,F3 potilailla aivotärähdyksen jälkeen toipumisaikaan.
|
2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset puheen tuotannon kestossa
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Muutokset puhetuotannon kestossa potilailla aivotärähdyksen jälkeen toipumisaikaan.
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Terry G Horner, MD, Forte Sports Medicine and Orthopedics
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. elokuuta 2014
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. elokuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. helmikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. helmikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 24. helmikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 16. maaliskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. maaliskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB # 1312958125
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .