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Analisi del discorso come strumento diagnostico per lesioni cerebrali traumatiche lievi

14 marzo 2016 aggiornato da: Terry G Horner, Forte Sports Medicine and Orthopedics

Utilizzo dell'analisi vocale come strumento diagnostico per valutare oggettivamente i primi segni di lesione cerebrale traumatica lieve: uno studio pilota

La valutazione della forma d'onda della produzione del linguaggio di un atleta ha un'alta probabilità di mostrare anomalie dopo una lesione cerebrale (commozione cerebrale) che potrebbero essere utilizzate non solo per la diagnosi della commozione cerebrale, ma anche per il recupero del cervello. Lo scopo di questo studio è indagare su questa possibilità utilizzando il sistema di applicazione automatizzato Cobweb per l'elaborazione acustica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le commozioni cerebrali influenzano il controllo motorio muscolare cognitivo e fine e questi cambiamenti si rifletteranno nelle caratteristiche acustiche delle vocali prodotte. I metodi per identificare e analizzare l'acustica delle vocali estenderanno notevolmente la comprensione dettagliata delle vocali prodotte dopo una commozione cerebrale. L'identificazione dei cambiamenti nelle frequenze delle formanti, nel tono e nella durata fornirà i mezzi per utilizzare questi parametri come strumento diagnostico automatizzato. La valutazione della forma d'onda della produzione vocale dell'atleta ha un'alta probabilità di mostrare anomalie cerebrali immediatamente dopo una commozione cerebrale sospetta o diagnosticata nella sede dello sport atletico. Lo scopo di questa valutazione dello studio è indagare su questa possibilità utilizzando il sistema Cobweb e migliorare notevolmente la capacità di diagnosticare una commozione cerebrale in modo tempestivo per rimuovere l'atleta dalla pratica o dal gioco.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 21 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti diagnosticati o sospettati di avere una commozione cerebrale sportiva osservati in ambito clinico
  • Età 6 -21

Criteri di esclusione:

  • I pazienti che presentano lesioni fisiche alle labbra, alla lingua o al cavo orale saranno esclusi fino alla loro guarigione.
  • Pazienti con anomalie dell'udito o del linguaggio che non sono in grado di produrre costantemente i materiali di stimolo.
  • Non madrelingua che non possono leggere i materiali o produrre gli stimoli in modo coerente.
  • Pazienti che non possono leggere i materiali o produrre gli stimoli in modo coerente a causa della loro età.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Registrazione vocale
Le voci dei soggetti sono state registrate mentre pronunciavano parole specifiche
Altro: Registrazione vocale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione delle frequenze delle formanti
Lasso di tempo: Due mesi
1. Cambiamenti nelle frequenze formanti F0, F1, F2, F3 nei pazienti a seguito di commozione cerebrale al tempo di recupero.
Due mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella durata della produzione del parlato
Lasso di tempo: Due mesi
Cambiamenti nella durata della produzione del linguaggio nei pazienti a seguito di commozione cerebrale al tempo di recupero.
Due mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Forte Sports Medicine and Orthopedics

Collaboratori

Waveform Communications LLC

Investigatori

  • Investigatore principale: Terry G Horner, MD, Forte Sports Medicine and Orthopedics

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2014

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 agosto 2014

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 agosto 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 febbraio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 febbraio 2014

Primo Inserito (STIMA)

24 febbraio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

16 marzo 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 marzo 2016

Ultimo verificato

1 marzo 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB # 1312958125

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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