- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02069795
Taleanalyse som et diagnostisk værktøj til mild traumatisk hjerneskade
14. marts 2016 opdateret af: Terry G Horner, Forte Sports Medicine and Orthopedics
Udnyttelse af taleanalyse som et diagnostisk værktøj til objektivt at evaluere tidlige tegn på mild traumatisk hjerneskade: en pilotundersøgelse
Bølgeformvurderingen af en atlets taleproduktion har en høj sandsynlighed for at vise abnormiteter efter hjerneskade (hjernerystelse), som ikke kun kan bruges til diagnosticering af hjernerystelse, men til genopretning af hjernen.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge denne mulighed ved hjælp af Cobweb automatiserede applikationssystem til akustisk behandling.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Hjernerystelse påvirker kognitiv og finmuskulær motorisk kontrol, og disse ændringer vil afspejle sig i de akustiske karakteristika af de vokaler, der produceres.
Metoderne til at identificere og analysere akustikken af vokaler vil i høj grad udvide den detaljerede forståelse af vokaler produceret efter en hjernerystelse.
Identifikationen af ændringerne i formantfrekvenser, tonehøjde og varighed vil give midlerne til at bruge disse parametre som et automatiseret diagnostisk værktøj.
Bølgeformsvurderingen af atletens taleproduktion har stor sandsynlighed for at vise hjerneabnormiteter umiddelbart efter en formodet eller diagnosticeret hjernerystelse på spillestedet for den atletiske sport.
Formålet med denne undersøgelsesvurdering er at undersøge denne mulighed ved at bruge spindelvævssystemet og i høj grad forbedre evnen til at diagnosticere en hjernerystelse rettidigt for at fjerne atleten fra træning eller leg.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
6 år til 21 år (VOKSEN, BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter diagnosticeret eller mistænkt for at have en sports hjernerystelse set i kliniske omgivelser
- Alder 6-21
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der har fysiske skader på deres læber, tunge eller mundhule, vil blive udelukket, indtil de er helet.
- Patienter med høre- eller taleforstyrrelser, som ikke konsekvent kan producere stimulusmaterialerne.
- Ikke-modersmålstalere, der ikke kan læse materialerne eller producere stimuli konsekvent.
- Patienter, der ikke kan læse materialerne eller producere stimuli konsekvent på grund af deres alder.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Stemmeoptagelse
Forsøgspersonernes stemmer blev optaget, mens de talte specifikke ord
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i formantfrekvenser
Tidsramme: 2 måneder
|
1. Ændringer i formantfrekvenser F0,F1,F2,F3 hos patienter efter hjernerystelse til restitutionstid.
|
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i varigheden af taleproduktion
Tidsramme: 2 måneder
|
Ændringer i varigheden af taleproduktion hos patienter efter hjernerystelse til restitutionstid.
|
2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Terry G Horner, MD, Forte Sports Medicine and Orthopedics
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2014
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. august 2014
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. august 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. februar 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. februar 2014
Først opslået (SKØN)
24. februar 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
16. marts 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. marts 2016
Sidst verificeret
1. marts 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB # 1312958125
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Stemmeoptagelse
-
Boninger, Michael, MDNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); Ripple...RekrutteringAmputation | Amputation; Traumatisk, HåndForenede Stater
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationAfsluttetSkizofrenispektrum og andre psykotiske lidelser | Maniodepressiv | Angst lidelse | Psykiske problemer | DepressivForenede Stater
-
University of FloridaAfsluttetAldring | Ændring af kognitiv funktionForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentCase Western Reserve UniversityAfsluttetRygmarvsskader | Tetraplegi | QuadriplegiForenede Stater