- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02069795
L'analyse de la parole comme outil de diagnostic pour les lésions cérébrales traumatiques légères
14 mars 2016 mis à jour par: Terry G Horner, Forte Sports Medicine and Orthopedics
Utilisation de l'analyse de la parole comme outil de diagnostic pour évaluer objectivement les premiers signes de lésions cérébrales traumatiques légères : une étude pilote
L'évaluation de la forme d'onde de la production de la parole d'un athlète a une forte probabilité de montrer des anomalies après une lésion cérébrale (commotions cérébrales) qui pourraient être utilisées non seulement pour le diagnostic de la commotion cérébrale, mais pour la récupération du cerveau.
Le but de cette étude est d'étudier cette possibilité en utilisant le système d'application automatisé Cobweb pour le traitement acoustique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les commotions cérébrales affectent le contrôle moteur cognitif et des muscles fins, et ces changements se refléteront dans les caractéristiques acoustiques des voyelles produites.
Les méthodes d'identification et d'analyse de l'acoustique des voyelles élargiront considérablement la compréhension détaillée des voyelles produites après une commotion cérébrale.
L'identification des changements dans les fréquences des formants, la hauteur et la durée fournira les moyens d'utiliser ces paramètres comme un outil de diagnostic automatisé.
L'évaluation de la forme d'onde de la production de la parole de l'athlète a une forte probabilité de montrer des anomalies cérébrales immédiatement après une commotion cérébrale suspectée ou diagnostiquée sur le site du sport athlétique.
Le but de cette étude d'évaluation est d'étudier cette possibilité à l'aide du système Cobweb et d'améliorer considérablement la capacité à diagnostiquer une commotion cérébrale en temps opportun pour retirer l'athlète de l'entraînement ou du jeu.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 ans à 21 ans (ADULTE, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients diagnostiqués ou suspectés d'avoir une commotion cérébrale sportive vus en milieu clinique
- 6 à 21 ans
Critère d'exclusion:
- Les patients qui ont des blessures physiques aux lèvres, à la langue ou à la cavité buccale seront exclus jusqu'à ce qu'ils soient guéris.
- Les patients présentant des anomalies de l'ouïe ou de la parole qui ne peuvent pas produire de manière cohérente les matériaux de stimulation.
- Locuteurs non natifs qui ne peuvent pas lire les documents ou produire les stimuli de manière cohérente.
- Les patients qui ne peuvent pas lire les documents ou produire les stimuli de manière cohérente en raison de leur âge.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Enregistrement vocal
Les voix des sujets ont été enregistrées lorsqu'ils prononçaient des mots spécifiques
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification des fréquences des formants
Délai: 2 mois
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1. Changements dans les fréquences des formants F0,F1,F2,F3 chez les patients après une commotion cérébrale jusqu'au temps de récupération.
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2 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changements dans la durée de la production de la parole
Délai: 2 mois
|
Changements dans la durée de la production de la parole chez les patients après une commotion cérébrale jusqu'au temps de récupération.
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2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Terry G Horner, MD, Forte Sports Medicine and Orthopedics
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2014
Achèvement primaire (RÉEL)
1 août 2014
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 août 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 février 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 février 2014
Première publication (ESTIMATION)
24 février 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
16 mars 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 mars 2016
Dernière vérification
1 mars 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB # 1312958125
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