- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02069795
Taleanalyse som et diagnostisk verktøy for mild traumatisk hjerneskade
14. mars 2016 oppdatert av: Terry G Horner, Forte Sports Medicine and Orthopedics
Bruk av taleanalyse som et diagnostisk verktøy for objektivt å evaluere tidlige tegn på mild traumatisk hjerneskade: en pilotstudie
Bølgeformvurderingen av en idrettsutøvers taleproduksjon har stor sannsynlighet for å vise abnormiteter etter hjerneskade (hjernerystelse) som kan brukes ikke bare for diagnose av hjernerystelse, men for å gjenopprette hjernen.
Målet med denne studien er å undersøke denne muligheten ved å bruke det automatiserte applikasjonssystemet Cobweb for akustisk prosessering.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Hjernerystelser påvirker kognitiv og finmuskelmotorisk kontroll, og disse endringene vil gjenspeiles i de akustiske egenskapene til vokalene som produseres.
Metodene for å identifisere og analysere akustikken til vokaler vil i stor grad utvide den detaljerte forståelsen av vokaler produsert etter en hjernerystelse.
Identifikasjonen av endringene i formantfrekvenser, tonehøyde og varighet vil gi midler til å bruke disse parameterne som et automatisert diagnoseverktøy.
Bølgeformvurderingen av utøverens taleproduksjon har stor sannsynlighet for å vise hjerneabnormiteter umiddelbart etter en mistenkt eller diagnostisert hjernerystelse på spillestedet for den atletiske sporten.
Målet med denne studievurderingen er å undersøke denne muligheten ved å bruke spindelvevsystemet og i stor grad forbedre evnen til å diagnostisere hjernerystelse i tide for å fjerne utøveren fra trening eller lek.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
6 år til 21 år (VOKSEN, BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter diagnostisert eller mistenkt for å ha en idrettshjernerystelse sett i en klinisk setting
- 6-21 år
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som har fysiske skader på leppene, tungen eller munnhulen vil bli ekskludert inntil de har helbredet.
- Pasienter med hørsels- eller taleavvik som ikke konsekvent kan produsere stimulusmaterialene.
- Personer som ikke har morsmål som ikke kan lese materialet eller produsere stimuli konsekvent.
- Pasienter som ikke kan lese materialet eller produsere stimuli konsekvent på grunn av sin alder.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: Stemmeopptak
Fagenes stemmer ble spilt inn mens de sa bestemte ord
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i formantfrekvenser
Tidsramme: 2 måneder
|
1. Endringer i formantfrekvenser F0,F1,F2,F3 hos pasienter etter hjernerystelse til restitusjonstid.
|
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endringer i varighet av taleproduksjon
Tidsramme: 2 måneder
|
Endringer i varighet av taleproduksjon hos pasienter etter hjernerystelse til restitusjonstid.
|
2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Terry G Horner, MD, Forte Sports Medicine and Orthopedics
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2014
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. august 2014
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. august 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. februar 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. februar 2014
Først lagt ut (ANSLAG)
24. februar 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
16. mars 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. mars 2016
Sist bekreftet
1. mars 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB # 1312958125
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Stemmeopptak
-
Boninger, Michael, MDNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); Ripple...RekrutteringAmputasjon | Amputasjon; Traumatisk, håndForente stater
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationRekrutteringSchizofrenispektrum og andre psykotiske lidelser | Bipolar lidelse | Angstlidelse | Psykiske helseproblemer | DepressivForente stater
-
University of FloridaFullførtAldring | Endring av kognitiv funksjonForente stater
-
VA Office of Research and DevelopmentCase Western Reserve UniversityFullførtRyggmargsskader | Tetraplegi | QuadriplegiForente stater